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術後の集団の後部肩の凝りを急性的に軽減するための最も効果的な介入

2014年9月24日 更新者:Nova Southeastern University

術後の集団の後部肩の凝りを急性的に軽減するための最も効果的な介入:二重盲検ランダム化対照試験。

この研究では、術後の集団の後部肩凝り (PST) を矯正するのに、アクティブなストレッチング手順がある場合、どの手順が最も効果的であるかを検討します。 後部肩の凝りは、症候性集団と無症候性集団の両方で肩の可動性と機能に影響を与える可能性があります。 さまざまな積極的なストレッチ手順の有効性と、PSTを矯正する能力を調べた以前の研究がありますが、それは無症候性集団のみを対象としています。 臨床医としては、個人の自宅での運動プログラムの中で適切かつ効果的なストレッチを処方するために、症状のある集団におけるストレッチの効果を調査することが役立ちます。 研究デザインは二重盲検ランダム化対照試験です。 評価中に、PST と内部回転の受動的測定が実行されます。 測定値を知らされていない別のセラピストは、最初の 3 人についてその人がどのサブグループに分類されるかをランダムに選択し、残りの参加者もこの順序に従います。 この時点で、セラピストは個人に、そのセラピストの前で行う対応するエクササイズを指導します。 患者はこの運動をその日にもう 1 回、翌日に 2 回実行し、内旋と PST を再度測定する前のフォローアップ時にもう一度実行します。 この時点で、これが研究への個人の関与の結論となります。

帰無仮説 1: 肩術後の集団における PST を急激に減少させるには、ストレッチは治療を行わないのと同じくらい効果的ではありません。

仮説 1: 術後集団の PST を急激に減少させるには、何も治療しないよりもストレッチの方が効果的です。

帰無仮説 2: 術後の肩集団では、水平内転ストレッチと修正スリーパーストレッチの間で PST の減少に有意差はありません。

仮説 2: 術後の肩集団では、水平内転ストレッチと修正スリーパーストレッチの間で PST の減少に有意な差が見られます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
        • Southeastern Orthopedics Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去 2 週間以内に肩関節鏡視下手術を行った後、データ収集を行っている
  • 手術の合併症はありません
  • 18~65歳。

除外基準:

  • 肩関節全置換術
  • 片側肩関節形成術
  • オープン腱板修復
  • 肩の骨折の固定
  • 介入を実行できない、または測定位置に耐えられない人
  • 手術日から2週間後に初期評価を希望する人。
  • 18歳未満
  • 65歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:水平内転ストレッチと振り子

水平内転ストレッチ - 手術中の肩甲骨を壁につけて立ち、ストレッチする側に回転して肩甲骨を安定させ、手術中の腕がリラックスします。 反対側の手は、問題のある四肢の肘の下に置かれ、手を反対側の肩に持って行こうとして、手術中の肩が水平内転するのを助けます。

振り子 - 動かない物体の上に置かれた非関与の四肢で支えられながら体を傾け、その一方で、関与している四肢はリラックスします。 次に、患者は股関節を回転させて、関与している四肢が受動的に時計回りに小さな円を描くようにします。

実験的:修正されたスリーパーストレッチと振り子

修正スリーパーストレッチ: 肩を約 45 度外転させ、肘を 90 度屈曲させ、肩甲上腕関節を中立回転させて仰臥位にある患者。 次に、もう一方の手を問題のある四肢の手首に置き、受動的に肩甲上腕関節を内旋に動かします。

振り子運動:動かない物体の上に置かれた非関与の四肢で支えられながら、関与している四肢をリラックスさせながら前かがみになります。 次に、患者は股関節を回転させて、関与している四肢が受動的に時計回りに小さな円を描くようにします。

介入なし:振り子運動
振り子運動:動かない物体の上に置かれた非関与の四肢で支えられながら、関与している四肢をリラックスさせながら前かがみになります。 次に、患者は股関節を回転させて、関与している四肢が受動的に時計回りに小さな円を描くようにします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
横向き寝での肩後部の緊張度の傾斜測定
時間枠:手術後 3 日後の初期評価とフォローアップ (最初の評価から 72 時間以内)
初期評価および最初の追跡調査中、手術中の肩の PST は、ベルクロ ストラップを使用して患者の上腕骨中央部に取り付けられた傾斜計を使用して、側臥位で測定されます。 傾斜計は、動きの度合いを測定するために使用される小さな装置です。
手術後 3 日後の初期評価とフォローアップ (最初の評価から 72 時間以内)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバル評価変更スコア (GROC)
時間枠:最初のフォローアップ訪問は手術後 1 週間以内に行われます
この結果評価では、患者に治療開始時から現在までの肩の全体的な状態を評価してもらいます。
最初のフォローアップ訪問は手術後 1 週間以内に行われます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Paul A Salamh, PT,DPT、Nova Southeastern University and Southeastern Orthopedics Physical Therapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月24日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NovaSEU

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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