Den mest effektive intervensjonen for å redusere tetthet i bakre skulder akutt i den postoperative befolkningen
Den mest effektive intervensjonen for å redusere tetthet i bakre skulder akutt i den postoperative populasjonen: En dobbeltblind randomisert kontrollforsøk.
Denne studien vil se på hvilken, om noen, aktiv strekkprosedyre som er mest effektiv for å korrigere tetthet i bakre skulder (PST) i den postoperative befolkningen. Stramhet i bakre skulder kan påvirke skuldermobilitet og funksjon i både en symptomatisk og en asymptomatisk populasjon. Det er tidligere studier som har undersøkt effektiviteten av ulike aktive strekkprosedyrer og deres evne til å korrigere PST, men kun i den asymptomatiske befolkningen. Som klinikere vil det være nyttig å undersøke effekten deres i en symptomatisk populasjon for å foreskrive passende og effektive strekninger innenfor et individs hjemmetreningsprogram. Studiedesignet er en dobbeltblindet randomisert kontrollforsøk. Under evalueringen vil en passiv måling av PST og intern rotasjon bli utført. En annen terapeut, blindet for målingene, vil tilfeldig velge hvilken undergruppe individet skal plasseres i for de tre første individene, og denne sekvensen vil bli fulgt for resten av deltakerne. På dette tidspunktet vil terapeuten instruere individet om den tilsvarende øvelsen som de skal utføre foran den terapeuten. Individet vil utføre denne øvelsen én gang til den dagen og to ganger den påfølgende dagen og en gang til ved oppfølging før internrotasjon og PST blir målt igjen. På dette tidspunktet vil dette være konklusjonen av individets involvering i studien.
Nullhypotese1: Strekk er ikke mer effektive enn ingen behandling for å redusere PST akutt i den postoperative skulderpopulasjonen.
Hypotese1: Strekk er mer effektive enn ingen behandling for å redusere PST akutt i den postoperative befolkningen.
Nullhypotese2: Det er ingen signifikant forskjell i reduksjonen av PST mellom den horisontale adduksjonsstrekningen og den modifiserte sovende strekningen akutt i den postoperative skulderpopulasjonen.
Hypotese2: Det er en signifikant forskjell i reduksjonen av PST mellom den horisontale adduksjonsstrekningen og den modifiserte sovende strekningen akutt i den postoperative skulderpopulasjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
- Southeastern Orthopedics Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- artroskopisk skulderkirurgi i løpet av de siste to ukene før datainnsamling med
- ingen kirurgiske komplikasjoner
- alder 18-65.
Ekskluderingskriterier:
- total skulderprotese
- hemi skulder artroplastikk
- reparasjon av åpen rotatormansjett
- skulderbruddfikseringer
- de som ikke er i stand til å utføre inngrep og eller tolerere måleposisjoner
- de som ønsker en innledende evaluering etter to uker fra datoen for den kirurgiske prosedyren.
- yngre enn 18
- eldre enn 65
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Horisontal adduksjonsstrekk og pendler
Horisontal adduksjonsstrekk – Individuell stående med operativ scapula mot en vegg og roterende mot siden som skal strekkes for å stabilisere scapula og operativ arm er avslappet. Den motsatte hånden plasseres under albuen til den involverte ekstremiteten og hjelper den operative skulderen inn i horisontal adduksjon og forsøker å bringe hånden til den motsatte skulderen. Pendel – Individet lener seg over med støtte fra uinvolvert ekstremitet plassert på en ubevegelig gjenstand mens involvert ekstremitet er avslappet. Individet roterer deretter hoftene for å la den involverte ekstremiteten skape små sirkler passivt i retning med klokken. |
|
|
Eksperimentell: Modifisert Sleeper Stretch og Pendel
Modifisert Sleeper Stretch: Person i liggende stilling med operativ skulder abducert til ca. 45 grader og albue ved 90 graders fleksjon med nøytral rotasjon av glenohumeralleddet. Individet legger deretter den andre hånden på håndleddet til den involverte ekstremiteten og beveger passivt glenohumeralleddet til intern rotasjon. Pendeløvelse: Individet lener seg over med støtte fra uinvolvert ekstremitet plassert på en ubevegelig gjenstand mens involvert ekstremitet er avslappet. Individet roterer deretter hoftene for å la den involverte ekstremiteten skape små sirkler passivt i retning med klokken. |
|
|
Ingen inngripen: Pendeløvelse
Pendeløvelse: Individet lener seg over med støtte fra uinvolvert ekstremitet plassert på en ubevegelig gjenstand mens involvert ekstremitet er avslappet.
Individet roterer deretter hoftene for å la den involverte ekstremiteten skape små sirkler passivt i retning med klokken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inklinometrisk måling av bakre skulderstramhet tatt i sideliggende
Tidsramme: Innledende evaluering 3 dager etter operasjon og oppfølging (ikke lenger enn 72 timer fra førstegangsevaluering)
|
Under den første evalueringen og den første oppfølgingen vil PST av den operative skulderen bli målt i sideliggende ved hjelp av et inklinometer som festes til midthumerus på pasientens involverte øvre ekstremitet ved hjelp av en borrelåsstropp.
Et inklinometer er en liten enhet som brukes til å måle grader av bevegelse.
|
Innledende evaluering 3 dager etter operasjon og oppfølging (ikke lenger enn 72 timer fra førstegangsevaluering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change Score (GROC)
Tidsramme: Ved første oppfølgingsbesøk ikke mer enn en uke etter operasjonen
|
Dette utfallsmålet ber pasientene vurdere den generelle tilstanden til skulderen fra de begynte behandlingen til nå.
|
Ved første oppfølgingsbesøk ikke mer enn en uke etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul A Salamh, PT,DPT, Nova Southeastern University and Southeastern Orthopedics Physical Therapy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NovaSEU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .