De meest effectieve interventie voor het acuut verminderen van de posterieure schouderbeklemming bij de postoperatieve populatie
De meest effectieve interventie voor het acuut verminderen van de posterieure schouderbeklemming bij de postoperatieve populatie: een dubbelblinde, gerandomiseerde controleproef.
In dit onderzoek zal worden nagegaan welke actieve rekprocedure, indien aanwezig, het meest effectief is bij het corrigeren van posterieure schouderstrakheid (PST) in de postoperatieve populatie. Achterste schouderstrakheid kan de schoudermobiliteit en -functie beïnvloeden binnen zowel een symptomatische als een asymptomatische populatie. Er zijn eerdere onderzoeken die de effectiviteit van verschillende actieve rekprocedures en hun vermogen om PST te corrigeren hebben onderzocht, maar alleen bij de asymptomatische populatie. Als clinici zal het nuttig zijn om hun effect binnen een symptomatische populatie te onderzoeken om geschikte en effectieve rekoefeningen voor te schrijven binnen het oefenprogramma voor thuis van een individu. De onderzoeksopzet is een dubbelblinde, gerandomiseerde controleproef. Tijdens de evaluatie wordt een passieve meting van PST en interne rotatie uitgevoerd. Een andere therapeut, blind voor de metingen, zal willekeurig selecteren in welke subgroep het individu zal worden geplaatst voor de eerste drie individuen en deze volgorde zal worden gevolgd voor de rest van de deelnemers. Op dit moment zal de therapeut het individu instrueren over de overeenkomstige oefening die zij voor die therapeut zullen uitvoeren. Het individu zal deze oefening die dag nog een keer uitvoeren en de volgende dag twee keer en nogmaals bij follow-up voordat interne rotatie en PST opnieuw worden gemeten. Op dit punt zal dit de conclusie zijn van de betrokkenheid van die persoon bij het onderzoek.
Nulhypothese1: Rekoefeningen zijn niet effectiever dan geen behandeling om PST acuut te verminderen bij de postoperatieve schouderpopulatie.
Hypothese1: Rekoefeningen zijn effectiever dan geen behandeling om PST acuut te verminderen in de postoperatieve populatie.
Nulhypothese2: Er is geen significant verschil in de vermindering van PST tussen de horizontale adductie-strekking en de gemodificeerde slaper-strekking acuut in de postoperatieve schouderpopulatie.
Hypothese2: Er is een significant verschil in de reductie van PST tussen de horizontale adductie-stretch en de gemodificeerde slaper-strekking acuut bij de postoperatieve schouderpopulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
- Southeastern Orthopedics Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- arthroscopische schouderoperatie in de afgelopen twee weken voorafgaand aan de gegevensverzameling met
- geen chirurgische complicaties
- leeftijd 18-65.
Uitsluitingscriteria:
- totale schouderprothese
- hemi-schouderprothese
- open rotator cuff reparatie
- fixaties van schouderfracturen
- degenen die geen interventies kunnen uitvoeren en/of meetposities tolereren
- die op zoek zijn naar een eerste evaluatie na twee weken vanaf de datum van de chirurgische ingreep.
- jonger dan 18
- ouder dan 65
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Horizontale adductie stretch en slingers
Horizontale adductie-strekking - Individueel staat met het operatieve schouderblad tegen een muur en draait naar de zijkant om te worden uitgerekt om het schouderblad te stabiliseren en de operatieve arm is ontspannen. De andere hand wordt onder de elleboog van de aangedane extremiteit geplaatst en helpt de operatieve schouder in horizontale adductie in een poging de hand naar de andere schouder te brengen. Slinger - Individu leunt voorover met steun van niet-aangedane extremiteit geplaatst op een vast voorwerp terwijl de betrokken extremiteit ontspannen is. Het individu draait dan zijn heupen om de betrokken extremiteit passief kleine cirkels met de klok mee te laten maken. |
|
|
Experimenteel: Gemodificeerde Sleeper Stretch en Pendulum
Modified Sleeper Stretch: Individu in rugligging met operatieve schouder geabduceerd tot ongeveer 45 graden en elleboog in 90 graden flexie met neutrale rotatie van het glenohumerale gewricht. Het individu plaatst vervolgens de andere hand op de pols van de aangedane extremiteit en beweegt passief het glenohumerale gewricht in endorotatie. Slingeroefening: Individu leunt voorover met steun van niet-aangedane extremiteit geplaatst op een vast voorwerp terwijl de betrokken extremiteit ontspannen is. Het individu draait dan zijn heupen om de betrokken extremiteit passief kleine cirkels met de klok mee te laten maken. |
|
|
Geen tussenkomst: Slinger oefening
Slingeroefening: Individu leunt voorover met steun van niet-aangedane extremiteit geplaatst op een vast voorwerp terwijl de betrokken extremiteit ontspannen is.
Het individu draait dan zijn heupen om de betrokken extremiteit passief kleine cirkels met de klok mee te laten maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inclinometrische meting van posterieure schouderstrakheid in zijligging
Tijdsspanne: Eerste evaluatie 3 dagen na de operatie en follow-up (niet langer dan 72 uur na de eerste evaluatie)
|
Tijdens de eerste evaluatie en de eerste follow-up wordt de PST van de operatieve schouder gemeten in zijligging met behulp van een inclinometer die met klittenband aan de mid-humerus van de betrokken bovenste extremiteit van de patiënt is bevestigd.
Een inclinometer is een klein apparaat dat wordt gebruikt om bewegingsgraden te meten.
|
Eerste evaluatie 3 dagen na de operatie en follow-up (niet langer dan 72 uur na de eerste evaluatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change Score (GROC)
Tijdsspanne: Eerste controlebezoek maximaal een week na de operatie
|
Deze uitkomstmaat vraagt patiënten om de algehele conditie van hun schouder te beoordelen vanaf het moment dat ze met de behandeling begonnen tot nu.
|
Eerste controlebezoek maximaal een week na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul A Salamh, PT,DPT, Nova Southeastern University and Southeastern Orthopedics Physical Therapy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NovaSEU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .