- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01810211
A intervenção mais eficaz para reduzir a tensão posterior do ombro agudamente na população pós-operatória
A intervenção mais eficaz para reduzir a tensão posterior do ombro agudamente na população pós-operatória: um estudo de controle randomizado duplo-cego.
Este estudo examinará qual procedimento de alongamento ativo, se houver, é mais eficaz na correção da tensão posterior do ombro (PST) na população pós-operatória. O aperto posterior do ombro pode influenciar a mobilidade e a função do ombro em populações sintomáticas e assintomáticas. Existem estudos anteriores que examinaram a eficácia de diferentes procedimentos de alongamento ativo e sua capacidade de corrigir PST, mas apenas na população assintomática. Como clínicos, será útil investigar seu efeito em uma população sintomática para prescrever alongamentos apropriados e eficazes dentro do programa de exercícios domiciliares de um indivíduo. O desenho do estudo é um estudo de controle randomizado duplo-cego. Durante a avaliação, uma medição passiva de PST e rotação interna será realizada. Outro terapeuta, cego para as medições, selecionará aleatoriamente em qual subgrupo o indivíduo será colocado para os três primeiros indivíduos e essa sequência será seguida para os demais participantes. Nesse momento, o terapeuta instruirá o indivíduo sobre o exercício correspondente que ele realizará na frente desse terapeuta. O indivíduo realizará este exercício mais uma vez naquele dia e duas vezes no dia seguinte e mais uma vez após o acompanhamento antes de ter a rotação interna e o PST medidos novamente. Neste ponto, esta será a conclusão do envolvimento desses indivíduos no estudo.
Hipótese Nula 1: Os alongamentos não são mais eficazes do que nenhum tratamento para reduzir a PST agudamente na população de ombro pós-operatório.
Hipótese 1: Alongamentos são mais eficazes do que nenhum tratamento para reduzir PST agudamente na população pós-operatória.
Hipótese Nula2: Não há diferença significativa na redução do PST entre o alongamento de adução horizontal e o alongamento modificado do dorminhoco agudamente na população pós-operatória do ombro.
Hipótese 2: Existe uma diferença significativa na redução do PST entre o alongamento de adução horizontal e o alongamento do dorminhoco modificado agudamente na população pós-operatória do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
- Southeastern Orthopedics Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia artroscópica do ombro nas últimas duas semanas anteriores à coleta de dados com
- sem complicações cirúrgicas
- idade 18-65.
Critério de exclusão:
- artroplastia total do ombro
- hemi artroplastia de ombro
- reparo aberto do manguito rotador
- fixações de fratura de ombro
- aqueles que são incapazes de realizar intervenções e/ou tolerar posições de medição
- aqueles que buscam uma avaliação inicial após duas semanas da data do procedimento cirúrgico.
- menor de 18 anos
- mais de 65 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alongamento de Adução Horizontal e Pêndulos
Alongamento de Adução Horizontal - Indivíduo em pé com a escápula operatória contra uma parede e girando para o lado a ser alongado para estabilizar a escápula e o braço operatório está relaxado. A mão oposta é colocada sob o cotovelo da extremidade envolvida e auxilia o ombro operado em adução horizontal tentando trazer a mão para o ombro oposto. Pêndulo -Indivíduo se inclina com apoio da extremidade não envolvida colocada em um objeto imóvel enquanto a extremidade envolvida está relaxada. O indivíduo então gira seus quadris de forma a permitir que a extremidade envolvida crie pequenos círculos passivamente no sentido horário. |
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Experimental: Alongamento e pêndulo do dorminhoco modificados
Modified Sleeper Stretch: Indivíduo em decúbito dorsal com ombro operatório abduzido a aproximadamente 45 graus e cotovelo a 90 graus de flexão com rotação neutra da articulação glenoumeral. O indivíduo então coloca a outra mão no punho da extremidade envolvida e move passivamente a articulação glenoumeral em rotação interna. Exercício de pêndulo: o indivíduo se inclina com o apoio da extremidade não envolvida colocada em um objeto imóvel enquanto a extremidade envolvida está relaxada. O indivíduo então gira seus quadris de forma a permitir que a extremidade envolvida crie pequenos círculos passivamente no sentido horário. |
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Sem intervenção: Exercício de Pêndulo
Exercício de pêndulo: o indivíduo se inclina com o apoio da extremidade não envolvida colocada em um objeto imóvel enquanto a extremidade envolvida está relaxada.
O indivíduo então gira seus quadris de forma a permitir que a extremidade envolvida crie pequenos círculos passivamente no sentido horário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição inclinométrica da tensão posterior do ombro tomada em decúbito lateral
Prazo: Avaliação inicial 3 dias após a cirurgia e acompanhamento (não mais de 72 horas a partir da avaliação inicial)
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Durante a avaliação inicial e o primeiro acompanhamento, o PST do ombro operado será medido em decúbito lateral usando um inclinômetro que é preso ao meio do úmero da extremidade superior envolvida do paciente usando uma tira de velcro.
Um inclinômetro é um pequeno dispositivo usado para medir graus de movimento.
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Avaliação inicial 3 dias após a cirurgia e acompanhamento (não mais de 72 horas a partir da avaliação inicial)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação Global de Pontuação de Mudança (GROC)
Prazo: Na primeira visita de acompanhamento não mais do que uma semana após a cirurgia
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Esta medida de resultado pede aos pacientes que avaliem a condição geral de seu ombro desde o início do tratamento até agora.
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Na primeira visita de acompanhamento não mais do que uma semana após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul A Salamh, PT,DPT, Nova Southeastern University and Southeastern Orthopedics Physical Therapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NovaSEU
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