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A intervenção mais eficaz para reduzir a tensão posterior do ombro agudamente na população pós-operatória

24 de setembro de 2014 atualizado por: Nova Southeastern University

A intervenção mais eficaz para reduzir a tensão posterior do ombro agudamente na população pós-operatória: um estudo de controle randomizado duplo-cego.

Este estudo examinará qual procedimento de alongamento ativo, se houver, é mais eficaz na correção da tensão posterior do ombro (PST) na população pós-operatória. O aperto posterior do ombro pode influenciar a mobilidade e a função do ombro em populações sintomáticas e assintomáticas. Existem estudos anteriores que examinaram a eficácia de diferentes procedimentos de alongamento ativo e sua capacidade de corrigir PST, mas apenas na população assintomática. Como clínicos, será útil investigar seu efeito em uma população sintomática para prescrever alongamentos apropriados e eficazes dentro do programa de exercícios domiciliares de um indivíduo. O desenho do estudo é um estudo de controle randomizado duplo-cego. Durante a avaliação, uma medição passiva de PST e rotação interna será realizada. Outro terapeuta, cego para as medições, selecionará aleatoriamente em qual subgrupo o indivíduo será colocado para os três primeiros indivíduos e essa sequência será seguida para os demais participantes. Nesse momento, o terapeuta instruirá o indivíduo sobre o exercício correspondente que ele realizará na frente desse terapeuta. O indivíduo realizará este exercício mais uma vez naquele dia e duas vezes no dia seguinte e mais uma vez após o acompanhamento antes de ter a rotação interna e o PST medidos novamente. Neste ponto, esta será a conclusão do envolvimento desses indivíduos no estudo.

Hipótese Nula 1: Os alongamentos não são mais eficazes do que nenhum tratamento para reduzir a PST agudamente na população de ombro pós-operatório.

Hipótese 1: Alongamentos são mais eficazes do que nenhum tratamento para reduzir PST agudamente na população pós-operatória.

Hipótese Nula2: Não há diferença significativa na redução do PST entre o alongamento de adução horizontal e o alongamento modificado do dorminhoco agudamente na população pós-operatória do ombro.

Hipótese 2: Existe uma diferença significativa na redução do PST entre o alongamento de adução horizontal e o alongamento do dorminhoco modificado agudamente na população pós-operatória do ombro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Southeastern Orthopedics Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia artroscópica do ombro nas últimas duas semanas anteriores à coleta de dados com
  • sem complicações cirúrgicas
  • idade 18-65.

Critério de exclusão:

  • artroplastia total do ombro
  • hemi artroplastia de ombro
  • reparo aberto do manguito rotador
  • fixações de fratura de ombro
  • aqueles que são incapazes de realizar intervenções e/ou tolerar posições de medição
  • aqueles que buscam uma avaliação inicial após duas semanas da data do procedimento cirúrgico.
  • menor de 18 anos
  • mais de 65 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alongamento de Adução Horizontal e Pêndulos

Alongamento de Adução Horizontal - Indivíduo em pé com a escápula operatória contra uma parede e girando para o lado a ser alongado para estabilizar a escápula e o braço operatório está relaxado. A mão oposta é colocada sob o cotovelo da extremidade envolvida e auxilia o ombro operado em adução horizontal tentando trazer a mão para o ombro oposto.

Pêndulo -Indivíduo se inclina com apoio da extremidade não envolvida colocada em um objeto imóvel enquanto a extremidade envolvida está relaxada. O indivíduo então gira seus quadris de forma a permitir que a extremidade envolvida crie pequenos círculos passivamente no sentido horário.

Experimental: Alongamento e pêndulo do dorminhoco modificados

Modified Sleeper Stretch: Indivíduo em decúbito dorsal com ombro operatório abduzido a aproximadamente 45 graus e cotovelo a 90 graus de flexão com rotação neutra da articulação glenoumeral. O indivíduo então coloca a outra mão no punho da extremidade envolvida e move passivamente a articulação glenoumeral em rotação interna.

Exercício de pêndulo: o indivíduo se inclina com o apoio da extremidade não envolvida colocada em um objeto imóvel enquanto a extremidade envolvida está relaxada. O indivíduo então gira seus quadris de forma a permitir que a extremidade envolvida crie pequenos círculos passivamente no sentido horário.

Sem intervenção: Exercício de Pêndulo
Exercício de pêndulo: o indivíduo se inclina com o apoio da extremidade não envolvida colocada em um objeto imóvel enquanto a extremidade envolvida está relaxada. O indivíduo então gira seus quadris de forma a permitir que a extremidade envolvida crie pequenos círculos passivamente no sentido horário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição inclinométrica da tensão posterior do ombro tomada em decúbito lateral
Prazo: Avaliação inicial 3 dias após a cirurgia e acompanhamento (não mais de 72 horas a partir da avaliação inicial)
Durante a avaliação inicial e o primeiro acompanhamento, o PST do ombro operado será medido em decúbito lateral usando um inclinômetro que é preso ao meio do úmero da extremidade superior envolvida do paciente usando uma tira de velcro. Um inclinômetro é um pequeno dispositivo usado para medir graus de movimento.
Avaliação inicial 3 dias após a cirurgia e acompanhamento (não mais de 72 horas a partir da avaliação inicial)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação Global de Pontuação de Mudança (GROC)
Prazo: Na primeira visita de acompanhamento não mais do que uma semana após a cirurgia
Esta medida de resultado pede aos pacientes que avaliem a condição geral de seu ombro desde o início do tratamento até agora.
Na primeira visita de acompanhamento não mais do que uma semana após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul A Salamh, PT,DPT, Nova Southeastern University and Southeastern Orthopedics Physical Therapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NovaSEU

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