Den mest effektive indgriben til akut at reducere bageste skulderstramhed i den postoperative befolkning
Den mest effektive intervention til at reducere bageste skulderstramhed akut i den postoperative befolkning: Et dobbeltblindet randomiseret kontrolforsøg.
Denne undersøgelse vil se på hvilken, om nogen, aktiv strækprocedure, der er mest effektiv til at korrigere posterior skulderstramhed (PST) i den postoperative population. Stramhed i posterior skulder kan påvirke skulders mobilitet og funktion i både en symptomatisk og en asymptomatisk population. Der er tidligere undersøgelser, der har undersøgt effektiviteten af forskellige aktive strækprocedurer og deres evne til at korrigere PST, men kun i den asymptomatiske befolkning. Som klinikere vil det være nyttigt at undersøge deres effekt inden for en symptomatisk population for at ordinere passende og effektive stræk inden for en persons hjemmetræningsprogram. Studiedesignet er et dobbeltblindet randomiseret kontrolforsøg. Under evalueringen vil der blive udført en passiv måling af PST og intern rotation. En anden terapeut, blindet for målingerne, vil tilfældigt vælge, hvilken undergruppe individet vil blive placeret i for de første tre individer, og denne sekvens vil blive fulgt for resten af deltagerne. På dette tidspunkt vil terapeuten instruere individet om den tilsvarende øvelse, som de vil udføre foran den pågældende terapeut. Individet vil udføre denne øvelse en gang mere den dag og to gange den følgende dag og igen efter opfølgning, før intern rotation og PST bliver målt igen. På dette tidspunkt vil dette være konklusionen på den enkeltes involvering i undersøgelsen.
Nulhypotese1: Stræk er ikke mere effektive end ingen behandling til at reducere PST akut i den postoperative skulderpopulation.
Hypotese1: Stræk er mere effektive end ingen behandling til at reducere PST akut i den postoperative befolkning.
Nulhypotese2: Der er ingen signifikant forskel i reduktionen af PST mellem den horisontale adduktionsstrækning og den modificerede sovende strækning akut i den postoperative skulderpopulation.
Hypotese2: Der er en signifikant forskel i reduktionen af PST mellem den horisontale adduktionsstrækning og den modificerede sovende strækning akut i den postoperative skulderpopulation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
- Southeastern Orthopedics Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- artroskopisk skulderkirurgi inden for de seneste to uger forud for dataindsamling med
- ingen kirurgiske komplikationer
- alder 18-65.
Ekskluderingskriterier:
- total skulderplastik
- hemi skulder arthroplasty
- reparation af åben rotatormanchet
- skulderbrudsfikseringer
- dem, der ikke er i stand til at udføre indgreb og eller tolerere målepositioner
- dem, der søger en indledende evaluering efter to uger fra datoen for det kirurgiske indgreb.
- yngre end 18
- ældre end 65
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vandret adduktionsstræk og penduler
Horisontal adduktionsstræk- Individuel stående med deres operative scapula mod en væg og roterende mod den side, der skal strækkes for at stabilisere scapula, og den operative arm er afslappet. Den modsatte hånd placeres under albuen på den involverede ekstremitet og hjælper den operative skulder ind i horisontal adduktion i et forsøg på at bringe hånden til den modsatte skulder. Pendulum - Individet læner sig over med støtte fra uinvolveret ekstremitet placeret på en ubevægelig genstand, mens den involverede ekstremitet er afslappet. Individet roterer derefter deres hofter for at tillade den involverede ekstremitet at skabe små cirkler passivt i urets retning. |
|
|
Eksperimentel: Modificeret Sleeper Stretch og Pendulum
Modificeret Sleeper Stretch: Person i rygliggende med operativ skulder abduceret til ca. 45 grader og albue ved 90 graders fleksion med neutral rotation af glenohumeralleddet. Individet placerer derefter den anden hånd på den involverede ekstremitets håndled og bevæger passivt glenohumeralleddet til intern rotation. Pendulumøvelse: Individet læner sig over med støtte fra uinvolveret ekstremitet placeret på en ubevægelig genstand, mens den involverede ekstremitet er afslappet. Individet roterer derefter deres hofter for at tillade den involverede ekstremitet at skabe små cirkler passivt i urets retning. |
|
|
Ingen indgriben: Pendeløvelse
Pendulumøvelse: Individet læner sig over med støtte fra uinvolveret ekstremitet placeret på en ubevægelig genstand, mens den involverede ekstremitet er afslappet.
Individet roterer derefter deres hofter for at tillade den involverede ekstremitet at skabe små cirkler passivt i urets retning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inklinometrisk måling af posterior skulderstramhed taget i sideliggende
Tidsramme: Indledende evaluering 3 dage efter operation og opfølgning (ikke længere end 72 timer fra indledende evaluering)
|
Under den indledende evaluering og første opfølgning vil PST af den operative skulder blive målt i sideliggende ved hjælp af et inklinometer, der er fastgjort til midten af humerus på patientens involverede øvre ekstremitet ved hjælp af en velcro-strop.
Et inklinometer er en lille enhed, der bruges til at måle bevægelsesgrader.
|
Indledende evaluering 3 dage efter operation og opfølgning (ikke længere end 72 timer fra indledende evaluering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change Score (GROC)
Tidsramme: Ved første opfølgningsbesøg ikke mere end en uge efter operationen
|
Dette resultatmål beder patienter om at vurdere den overordnede tilstand af deres skulder fra det tidspunkt, hvor de begyndte behandlingen, indtil nu.
|
Ved første opfølgningsbesøg ikke mere end en uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul A Salamh, PT,DPT, Nova Southeastern University and Southeastern Orthopedics Physical Therapy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NovaSEU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .