- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01810211
L'intervention la plus efficace pour réduire de manière aiguë la tension postérieure de l'épaule dans la population postopératoire
L'intervention la plus efficace pour réduire l'étanchéité postérieure de l'épaule de manière aiguë dans la population postopératoire : un essai contrôlé randomisé en double aveugle.
Cette étude examinera quelle procédure d'étirement actif, le cas échéant, est la plus efficace pour corriger l'étanchéité postérieure de l'épaule (PST) dans la population postopératoire. L'oppression postérieure de l'épaule peut influencer la mobilité et la fonction de l'épaule au sein d'une population symptomatique et asymptomatique. Il existe des études antérieures qui ont examiné l'efficacité de différentes procédures d'étirement actif et leur capacité à corriger le PST, mais uniquement dans la population asymptomatique. En tant que cliniciens, il sera utile d'étudier leur effet au sein d'une population symptomatique afin de prescrire des étirements appropriés et efficaces dans le cadre du programme d'exercices à domicile d'un individu. La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé en double aveugle. Pendant l'évaluation, une mesure passive du PST et de la rotation interne sera effectuée. Un autre thérapeute, aveuglé par les mesures, sélectionnera au hasard dans quel sous-groupe l'individu sera placé pour les trois premiers individus et cette séquence sera suivie pour le reste des participants. À ce moment, le thérapeute instruira l'individu sur l'exercice correspondant qu'il exécutera devant ce thérapeute. L'individu effectuera cet exercice une fois de plus ce jour-là et deux fois le jour suivant et une fois de plus lors du suivi avant de faire mesurer à nouveau la rotation interne et le PST. À ce stade, ce sera la conclusion de l'implication des individus dans l'étude.
Hypothèse nulle1 : les étirements ne sont pas plus efficaces que l'absence de traitement pour réduire de manière aiguë la PST dans la population d'épaules postopératoires.
Hypothèse 1 : Les étirements sont plus efficaces que l'absence de traitement pour réduire de manière aiguë la PST dans la population postopératoire.
Hypothèse nulle2 : Il n'y a pas de différence significative dans la réduction de la PST entre l'étirement d'adduction horizontale et l'étirement du dormeur modifié de manière aiguë dans la population d'épaule postopératoire.
Hypothèse 2 : Il existe une différence significative dans la réduction de la PST entre l'étirement en adduction horizontale et l'étirement du dormeur modifié de manière aiguë dans la population d'épaule postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
- Southeastern Orthopedics Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie arthroscopique de l'épaule au cours des deux dernières semaines précédant la collecte des données avec
- pas de complications chirurgicales
- 18-65 ans.
Critère d'exclusion:
- prothèse totale d'épaule
- hémi arthroplastie de l'épaule
- réparation ouverte de la coiffe des rotateurs
- fixations de fracture de l'épaule
- ceux qui sont incapables d'effectuer des interventions et/ou de tolérer les positions de mesure
- ceux qui souhaitent une première évaluation deux semaines après la date de l'intervention chirurgicale.
- moins de 18 ans
- plus de 65 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étirement d'adduction horizontale et pendules
Étirement d'adduction horizontale - Individu debout avec son omoplate opératoire contre un mur et tournant vers le côté à étirer pour stabiliser l'omoplate et le bras opératoire est détendu. La main opposée est placée sous le coude de l'extrémité impliquée et assiste l'épaule opératoire en adduction horizontale en essayant d'amener la main à l'épaule opposée. Pendule - L'individu se penche avec le soutien d'une extrémité non impliquée placée sur un objet immobile tandis que l'extrémité impliquée est détendue. L'individu tourne ensuite ses hanches afin de permettre à l'extrémité impliquée de créer passivement de petits cercles dans le sens des aiguilles d'une montre. |
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Expérimental: Étirement et pendule modifiés du dormeur
Étirement du dormeur modifié : Personne en décubitus dorsal avec épaule opératoire en abduction à environ 45 degrés et coude à 90 degrés de flexion avec rotation neutre de l'articulation gléno-humérale. L'individu place ensuite l'autre main sur le poignet de l'extrémité concernée et déplace passivement l'articulation gléno-humérale en rotation interne. Exercice du pendule : L'individu se penche avec le soutien d'une extrémité non impliquée placée sur un objet immobile tandis que l'extrémité impliquée est détendue. L'individu tourne ensuite ses hanches afin de permettre à l'extrémité impliquée de créer passivement de petits cercles dans le sens des aiguilles d'une montre. |
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Aucune intervention: Exercice de pendule
Exercice du pendule : L'individu se penche avec le soutien d'une extrémité non impliquée placée sur un objet immobile tandis que l'extrémité impliquée est détendue.
L'individu tourne ensuite ses hanches afin de permettre à l'extrémité impliquée de créer passivement de petits cercles dans le sens des aiguilles d'une montre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure inclinométrique de l'étanchéité postérieure de l'épaule prise en position couchée sur le côté
Délai: Évaluation initiale 3 jours après la chirurgie et suivi (pas plus de 72 heures à compter de l'évaluation initiale)
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Lors de l'évaluation initiale et du premier suivi, la PST de l'épaule opératoire sera mesurée en position latérale à l'aide d'un inclinomètre fixé au milieu de l'humérus du membre supérieur concerné du patient à l'aide d'une bande Velcro.
Un inclinomètre est un petit appareil utilisé pour mesurer les degrés de mouvement.
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Évaluation initiale 3 jours après la chirurgie et suivi (pas plus de 72 heures à compter de l'évaluation initiale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation globale du score de changement (GROC)
Délai: Lors de la première visite de suivi pas plus d'une semaine après la chirurgie
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Cette mesure de résultat demande aux patients d'évaluer l'état général de leur épaule depuis le début du traitement jusqu'à maintenant.
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Lors de la première visite de suivi pas plus d'une semaine après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul A Salamh, PT,DPT, Nova Southeastern University and Southeastern Orthopedics Physical Therapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NovaSEU
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