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Die wirksamste Intervention zur akuten Reduzierung der hinteren Schulterspannung in der postoperativen Bevölkerung

24. September 2014 aktualisiert von: Nova Southeastern University

Die wirksamste Intervention zur akuten Reduzierung der hinteren Schulterspannung in der postoperativen Population: Eine doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie.

In dieser Studie wird untersucht, welches aktive Dehnverfahren, wenn überhaupt, bei der Korrektur der hinteren Schulterverspannung (PST) in der postoperativen Bevölkerung am wirksamsten ist. Eine Verspannung der hinteren Schulter kann die Beweglichkeit und Funktion der Schulter sowohl bei einer symptomatischen als auch bei einer asymptomatischen Bevölkerung beeinträchtigen. Es gibt frühere Studien, die die Wirksamkeit verschiedener aktiver Dehnverfahren und ihre Fähigkeit zur Korrektur von PST untersucht haben, jedoch nur in der asymptomatischen Bevölkerung. Als Kliniker wird es hilfreich sein, ihre Wirkung innerhalb einer symptomatischen Population zu untersuchen, um geeignete und wirksame Dehnübungen im Rahmen des Heimübungsprogramms einer Person zu verschreiben. Das Studiendesign ist eine doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie. Während der Auswertung wird eine passive Messung von PST und Innenrotation durchgeführt. Ein anderer Therapeut, der für die Messungen blind ist, wählt nach dem Zufallsprinzip aus, in welche Untergruppe die Person für die ersten drei Personen eingeteilt wird, und diese Reihenfolge wird für die übrigen Teilnehmer eingehalten. Zu diesem Zeitpunkt weist der Therapeut die Person in die entsprechende Übung ein, die sie vor diesem Therapeuten durchführen wird. Die Person führt diese Übung noch einmal an diesem Tag und zweimal am folgenden Tag durch und noch einmal bei der Nachuntersuchung, bevor die Innenrotation und der PST erneut gemessen werden. An diesem Punkt wird dies die Schlussfolgerung aus der Beteiligung dieser Person an der Studie sein.

Nullhypothese1: Dehnungen sind nicht wirksamer als keine Behandlung zur akuten Reduzierung von PST in der postoperativen Schulterpopulation.

Hypothese 1: Dehnungen sind wirksamer als keine Behandlung zur akuten Reduzierung des PST in der postoperativen Bevölkerung.

Nullhypothese2: Es gibt keinen signifikanten Unterschied in der PST-Reduktion zwischen der horizontalen Adduktionsdehnung und der akut modifizierten Schläferdehnung in der postoperativen Schulterpopulation.

Hypothese 2: Es gibt einen signifikanten Unterschied in der PST-Reduktion zwischen der horizontalen Adduktionsdehnung und der modifizierten Schläferdehnung akut in der postoperativen Schulterpopulation.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Southeastern Orthopedics Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • arthroskopische Schulteroperation innerhalb der letzten zwei Wochen vor der Datenerhebung mit
  • keine chirurgischen Komplikationen
  • Alter 18-65.

Ausschlusskriterien:

  • totale Schulterendoprothetik
  • Hemi-Schulter-Arthroplastik
  • Reparatur einer offenen Rotatorenmanschette
  • Fixierung von Schulterfrakturen
  • diejenigen, die nicht in der Lage sind, Eingriffe durchzuführen und/oder Messpositionen zu tolerieren
  • diejenigen, die eine erste Beurteilung zwei Wochen nach dem Datum des chirurgischen Eingriffs wünschen.
  • jünger als 18
  • älter als 65

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Horizontale Adduktionsdehnung und Pendel

Horizontale Adduktionsdehnung – Die Person steht mit dem operativen Schulterblatt an einer Wand und dreht sich zur zu streckenden Seite, um das Schulterblatt zu stabilisieren. Der operierende Arm ist entspannt. Die andere Hand wird unter den Ellenbogen der betroffenen Extremität gelegt und unterstützt die operierende Schulter bei der horizontalen Adduktion, wobei versucht wird, die Hand zur gegenüberliegenden Schulter zu bringen.

Pendel – Die Person beugt sich mit Unterstützung der unbeteiligten Extremität vor, die auf einem unbeweglichen Gegenstand platziert ist, während die betroffene Extremität entspannt ist. Die Person dreht dann ihre Hüften, um der betroffenen Extremität zu ermöglichen, passiv kleine Kreise im Uhrzeigersinn zu erzeugen.

Experimental: Modifizierte Schwellendehnung und Pendel

Modifizierte Schläferdehnung: Person in Rückenlage mit operativer Schulterabduktion von ca. 45 Grad und Ellenbogen in 90 Grad Flexion mit neutraler Rotation des Glenohumeralgelenks. Anschließend legt die Person die andere Hand auf das Handgelenk der betroffenen Extremität und bewegt das Glenohumeralgelenk passiv in die Innenrotation.

Pendelübung: Die Person beugt sich mit Unterstützung der unbeteiligten Extremität vor, die auf einem unbeweglichen Gegenstand platziert ist, während die betroffene Extremität entspannt ist. Die Person dreht dann ihre Hüften, um der betroffenen Extremität zu ermöglichen, passiv kleine Kreise im Uhrzeigersinn zu erzeugen.

Kein Eingriff: Pendelübung
Pendelübung: Die Person beugt sich mit Unterstützung der unbeteiligten Extremität vor, die auf einem unbeweglichen Gegenstand platziert ist, während die betroffene Extremität entspannt ist. Die Person dreht dann ihre Hüften, um der betroffenen Extremität zu ermöglichen, passiv kleine Kreise im Uhrzeigersinn zu erzeugen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inklinometrische Messung der hinteren Schulterspannung in Seitenlage
Zeitfenster: Erstbeurteilung 3 Tage nach der Operation und Nachuntersuchung (nicht länger als 72 Stunden nach der Erstbeurteilung)
Während der ersten Beurteilung und der ersten Nachuntersuchung wird der PST der operierten Schulter in Seitenlage mit einem Neigungsmesser gemessen, der mit einem Klettverschluss an der Mitte des Humerus der betroffenen oberen Extremität des Patienten befestigt wird. Ein Neigungsmesser ist ein kleines Gerät, mit dem Bewegungsgrade gemessen werden.
Erstbeurteilung 3 Tage nach der Operation und Nachuntersuchung (nicht länger als 72 Stunden nach der Erstbeurteilung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Global Rating of Change Score (GROC)
Zeitfenster: Der erste Nachuntersuchungsbesuch erfolgt frühestens eine Woche nach der Operation
Bei dieser Ergebnismessung werden Patienten gebeten, den Gesamtzustand ihrer Schulter vom Beginn der Behandlung bis heute zu bewerten.
Der erste Nachuntersuchungsbesuch erfolgt frühestens eine Woche nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul A Salamh, PT,DPT, Nova Southeastern University and Southeastern Orthopedics Physical Therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NovaSEU

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