- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01810211
Die wirksamste Intervention zur akuten Reduzierung der hinteren Schulterspannung in der postoperativen Bevölkerung
Die wirksamste Intervention zur akuten Reduzierung der hinteren Schulterspannung in der postoperativen Population: Eine doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie.
In dieser Studie wird untersucht, welches aktive Dehnverfahren, wenn überhaupt, bei der Korrektur der hinteren Schulterverspannung (PST) in der postoperativen Bevölkerung am wirksamsten ist. Eine Verspannung der hinteren Schulter kann die Beweglichkeit und Funktion der Schulter sowohl bei einer symptomatischen als auch bei einer asymptomatischen Bevölkerung beeinträchtigen. Es gibt frühere Studien, die die Wirksamkeit verschiedener aktiver Dehnverfahren und ihre Fähigkeit zur Korrektur von PST untersucht haben, jedoch nur in der asymptomatischen Bevölkerung. Als Kliniker wird es hilfreich sein, ihre Wirkung innerhalb einer symptomatischen Population zu untersuchen, um geeignete und wirksame Dehnübungen im Rahmen des Heimübungsprogramms einer Person zu verschreiben. Das Studiendesign ist eine doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie. Während der Auswertung wird eine passive Messung von PST und Innenrotation durchgeführt. Ein anderer Therapeut, der für die Messungen blind ist, wählt nach dem Zufallsprinzip aus, in welche Untergruppe die Person für die ersten drei Personen eingeteilt wird, und diese Reihenfolge wird für die übrigen Teilnehmer eingehalten. Zu diesem Zeitpunkt weist der Therapeut die Person in die entsprechende Übung ein, die sie vor diesem Therapeuten durchführen wird. Die Person führt diese Übung noch einmal an diesem Tag und zweimal am folgenden Tag durch und noch einmal bei der Nachuntersuchung, bevor die Innenrotation und der PST erneut gemessen werden. An diesem Punkt wird dies die Schlussfolgerung aus der Beteiligung dieser Person an der Studie sein.
Nullhypothese1: Dehnungen sind nicht wirksamer als keine Behandlung zur akuten Reduzierung von PST in der postoperativen Schulterpopulation.
Hypothese 1: Dehnungen sind wirksamer als keine Behandlung zur akuten Reduzierung des PST in der postoperativen Bevölkerung.
Nullhypothese2: Es gibt keinen signifikanten Unterschied in der PST-Reduktion zwischen der horizontalen Adduktionsdehnung und der akut modifizierten Schläferdehnung in der postoperativen Schulterpopulation.
Hypothese 2: Es gibt einen signifikanten Unterschied in der PST-Reduktion zwischen der horizontalen Adduktionsdehnung und der modifizierten Schläferdehnung akut in der postoperativen Schulterpopulation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
- Southeastern Orthopedics Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- arthroskopische Schulteroperation innerhalb der letzten zwei Wochen vor der Datenerhebung mit
- keine chirurgischen Komplikationen
- Alter 18-65.
Ausschlusskriterien:
- totale Schulterendoprothetik
- Hemi-Schulter-Arthroplastik
- Reparatur einer offenen Rotatorenmanschette
- Fixierung von Schulterfrakturen
- diejenigen, die nicht in der Lage sind, Eingriffe durchzuführen und/oder Messpositionen zu tolerieren
- diejenigen, die eine erste Beurteilung zwei Wochen nach dem Datum des chirurgischen Eingriffs wünschen.
- jünger als 18
- älter als 65
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Horizontale Adduktionsdehnung und Pendel
Horizontale Adduktionsdehnung – Die Person steht mit dem operativen Schulterblatt an einer Wand und dreht sich zur zu streckenden Seite, um das Schulterblatt zu stabilisieren. Der operierende Arm ist entspannt. Die andere Hand wird unter den Ellenbogen der betroffenen Extremität gelegt und unterstützt die operierende Schulter bei der horizontalen Adduktion, wobei versucht wird, die Hand zur gegenüberliegenden Schulter zu bringen. Pendel – Die Person beugt sich mit Unterstützung der unbeteiligten Extremität vor, die auf einem unbeweglichen Gegenstand platziert ist, während die betroffene Extremität entspannt ist. Die Person dreht dann ihre Hüften, um der betroffenen Extremität zu ermöglichen, passiv kleine Kreise im Uhrzeigersinn zu erzeugen. |
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Experimental: Modifizierte Schwellendehnung und Pendel
Modifizierte Schläferdehnung: Person in Rückenlage mit operativer Schulterabduktion von ca. 45 Grad und Ellenbogen in 90 Grad Flexion mit neutraler Rotation des Glenohumeralgelenks. Anschließend legt die Person die andere Hand auf das Handgelenk der betroffenen Extremität und bewegt das Glenohumeralgelenk passiv in die Innenrotation. Pendelübung: Die Person beugt sich mit Unterstützung der unbeteiligten Extremität vor, die auf einem unbeweglichen Gegenstand platziert ist, während die betroffene Extremität entspannt ist. Die Person dreht dann ihre Hüften, um der betroffenen Extremität zu ermöglichen, passiv kleine Kreise im Uhrzeigersinn zu erzeugen. |
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Kein Eingriff: Pendelübung
Pendelübung: Die Person beugt sich mit Unterstützung der unbeteiligten Extremität vor, die auf einem unbeweglichen Gegenstand platziert ist, während die betroffene Extremität entspannt ist.
Die Person dreht dann ihre Hüften, um der betroffenen Extremität zu ermöglichen, passiv kleine Kreise im Uhrzeigersinn zu erzeugen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inklinometrische Messung der hinteren Schulterspannung in Seitenlage
Zeitfenster: Erstbeurteilung 3 Tage nach der Operation und Nachuntersuchung (nicht länger als 72 Stunden nach der Erstbeurteilung)
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Während der ersten Beurteilung und der ersten Nachuntersuchung wird der PST der operierten Schulter in Seitenlage mit einem Neigungsmesser gemessen, der mit einem Klettverschluss an der Mitte des Humerus der betroffenen oberen Extremität des Patienten befestigt wird.
Ein Neigungsmesser ist ein kleines Gerät, mit dem Bewegungsgrade gemessen werden.
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Erstbeurteilung 3 Tage nach der Operation und Nachuntersuchung (nicht länger als 72 Stunden nach der Erstbeurteilung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Global Rating of Change Score (GROC)
Zeitfenster: Der erste Nachuntersuchungsbesuch erfolgt frühestens eine Woche nach der Operation
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Bei dieser Ergebnismessung werden Patienten gebeten, den Gesamtzustand ihrer Schulter vom Beginn der Behandlung bis heute zu bewerten.
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Der erste Nachuntersuchungsbesuch erfolgt frühestens eine Woche nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul A Salamh, PT,DPT, Nova Southeastern University and Southeastern Orthopedics Physical Therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NovaSEU
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