- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01810211
L'intervento più efficace per ridurre acutamente la rigidità della spalla posteriore nella popolazione post-operatoria
L'intervento più efficace per ridurre acutamente la rigidità della spalla posteriore nella popolazione post-operatoria: uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco.
Questo studio esaminerà quale, se del caso, procedura di stretching attivo è più efficace nel correggere la rigidità della spalla posteriore (PST) nella popolazione post-operatoria. La tensione posteriore della spalla può influenzare la mobilità e la funzione della spalla sia in una popolazione sintomatica che asintomatica. Esistono studi precedenti che hanno esaminato l'efficacia di diverse procedure di stretching attivo e la loro capacità di correggere la PST, ma solo nella popolazione asintomatica. Come medici sarà utile indagare il loro effetto all'interno di una popolazione sintomatica al fine di prescrivere allungamenti appropriati ed efficaci all'interno del programma di esercizi a casa di un individuo. Il disegno dello studio è uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco. Durante la valutazione verrà eseguita una misurazione passiva del PST e della rotazione interna. Un altro terapeuta, accecato dalle misurazioni, selezionerà casualmente in quale sottogruppo verrà inserito l'individuo per i primi tre individui e questa sequenza verrà seguita per il resto dei partecipanti. In questo momento il terapista istruirà l'individuo sull'esercizio corrispondente che eseguirà davanti a quel terapista. L'individuo eseguirà questo esercizio ancora una volta quel giorno e due volte il giorno successivo e ancora una volta al follow-up prima di misurare nuovamente la rotazione interna e il PST. A questo punto questa sarà la conclusione del coinvolgimento di quell'individuo nello studio.
Ipotesi nulla1: gli allungamenti non sono più efficaci di nessun trattamento per ridurre acutamente il PST nella popolazione di spalla post-operatoria.
Ipotesi 1: gli allungamenti sono più efficaci di nessun trattamento per ridurre acutamente il PST nella popolazione post-operatoria.
Ipotesi nulla2: non vi è alcuna differenza significativa nella riduzione del PST tra l'allungamento orizzontale in adduzione e l'allungamento dormiente modificato in modo acuto nella popolazione di spalla postoperatoria.
Ipotesi 2: c'è una differenza significativa nella riduzione del PST tra l'allungamento orizzontale in adduzione e l'allungamento dormiente modificato acutamente nella popolazione di spalla post-operatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
- Southeastern Orthopedics Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia artroscopica della spalla nelle ultime due settimane precedenti la raccolta dei dati con
- nessuna complicazione chirurgica
- età 18-65.
Criteri di esclusione:
- protesi totale di spalla
- emiprotesi di spalla
- riparazione aperta della cuffia dei rotatori
- fissazioni della frattura della spalla
- quelli che non sono in grado di eseguire interventi e/o tollerano posizioni di misura
- coloro che richiedono una prima valutazione dopo due settimane dalla data dell'intervento chirurgico.
- meno di 18 anni
- maggiore di 65 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stretching di adduzione orizzontale e pendoli
Allungamento orizzontale dell'adduzione: individuo in piedi con la scapola operativa contro un muro e rotazione verso il lato da allungare per stabilizzare la scapola e il braccio operatorio è rilassato. La mano opposta è posta sotto il gomito dell'estremità coinvolta e assiste la spalla operata in adduzione orizzontale tentando di portare la mano alla spalla opposta. Pendolo: l'individuo si sporge con il supporto dell'estremità non coinvolta posta su un oggetto immobile mentre l'estremità coinvolta è rilassata. L'individuo poi ruota le anche per permettere all'estremità coinvolta di creare passivamente dei piccoli cerchi in senso orario. |
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Sperimentale: Tratto dormiente e pendolo modificati
Stretching dormiente modificato: individuo in posizione supina con spalla operata abdotta a circa 45 gradi e gomito a 90 gradi di flessione con rotazione neutra dell'articolazione gleno-omerale. L'individuo quindi pone l'altra mano sul polso dell'estremità coinvolta e sposta passivamente l'articolazione gleno-omerale in rotazione interna. Esercizio del pendolo: l'individuo si sporge con il supporto dell'estremità non coinvolta posta su un oggetto immobile mentre l'estremità coinvolta è rilassata. L'individuo poi ruota le anche per permettere all'estremità coinvolta di creare passivamente dei piccoli cerchi in senso orario. |
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Nessun intervento: Esercizio del pendolo
Esercizio del pendolo: l'individuo si sporge con il supporto dell'estremità non coinvolta posta su un oggetto immobile mentre l'estremità coinvolta è rilassata.
L'individuo poi ruota le anche per permettere all'estremità coinvolta di creare passivamente dei piccoli cerchi in senso orario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione inclinometrica della tensione posteriore della spalla presa in posizione laterale
Lasso di tempo: Valutazione iniziale 3 giorni dopo l'intervento chirurgico e follow-up (non più di 72 ore dalla valutazione iniziale)
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Durante la valutazione iniziale e il primo follow-up, il PST della spalla operata sarà misurato in posizione laterale utilizzando un inclinometro fissato all'omero medio dell'estremità superiore interessata del paziente mediante una cinghia in velcro.
Un inclinometro è un piccolo dispositivo utilizzato per misurare i gradi di movimento.
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Valutazione iniziale 3 giorni dopo l'intervento chirurgico e follow-up (non più di 72 ore dalla valutazione iniziale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione globale del punteggio di modifica (GROC)
Lasso di tempo: Alla prima visita di controllo non più di una settimana dopo l'intervento
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Questa misura di esito chiede ai pazienti di valutare la condizione generale della loro spalla dal momento in cui hanno iniziato il trattamento fino ad ora.
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Alla prima visita di controllo non più di una settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul A Salamh, PT,DPT, Nova Southeastern University and Southeastern Orthopedics Physical Therapy
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NovaSEU
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