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L'intervento più efficace per ridurre acutamente la rigidità della spalla posteriore nella popolazione post-operatoria

24 settembre 2014 aggiornato da: Nova Southeastern University

L'intervento più efficace per ridurre acutamente la rigidità della spalla posteriore nella popolazione post-operatoria: uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco.

Questo studio esaminerà quale, se del caso, procedura di stretching attivo è più efficace nel correggere la rigidità della spalla posteriore (PST) nella popolazione post-operatoria. La tensione posteriore della spalla può influenzare la mobilità e la funzione della spalla sia in una popolazione sintomatica che asintomatica. Esistono studi precedenti che hanno esaminato l'efficacia di diverse procedure di stretching attivo e la loro capacità di correggere la PST, ma solo nella popolazione asintomatica. Come medici sarà utile indagare il loro effetto all'interno di una popolazione sintomatica al fine di prescrivere allungamenti appropriati ed efficaci all'interno del programma di esercizi a casa di un individuo. Il disegno dello studio è uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco. Durante la valutazione verrà eseguita una misurazione passiva del PST e della rotazione interna. Un altro terapeuta, accecato dalle misurazioni, selezionerà casualmente in quale sottogruppo verrà inserito l'individuo per i primi tre individui e questa sequenza verrà seguita per il resto dei partecipanti. In questo momento il terapista istruirà l'individuo sull'esercizio corrispondente che eseguirà davanti a quel terapista. L'individuo eseguirà questo esercizio ancora una volta quel giorno e due volte il giorno successivo e ancora una volta al follow-up prima di misurare nuovamente la rotazione interna e il PST. A questo punto questa sarà la conclusione del coinvolgimento di quell'individuo nello studio.

Ipotesi nulla1: gli allungamenti non sono più efficaci di nessun trattamento per ridurre acutamente il PST nella popolazione di spalla post-operatoria.

Ipotesi 1: gli allungamenti sono più efficaci di nessun trattamento per ridurre acutamente il PST nella popolazione post-operatoria.

Ipotesi nulla2: non vi è alcuna differenza significativa nella riduzione del PST tra l'allungamento orizzontale in adduzione e l'allungamento dormiente modificato in modo acuto nella popolazione di spalla postoperatoria.

Ipotesi 2: c'è una differenza significativa nella riduzione del PST tra l'allungamento orizzontale in adduzione e l'allungamento dormiente modificato acutamente nella popolazione di spalla post-operatoria.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Southeastern Orthopedics Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia artroscopica della spalla nelle ultime due settimane precedenti la raccolta dei dati con
  • nessuna complicazione chirurgica
  • età 18-65.

Criteri di esclusione:

  • protesi totale di spalla
  • emiprotesi di spalla
  • riparazione aperta della cuffia dei rotatori
  • fissazioni della frattura della spalla
  • quelli che non sono in grado di eseguire interventi e/o tollerano posizioni di misura
  • coloro che richiedono una prima valutazione dopo due settimane dalla data dell'intervento chirurgico.
  • meno di 18 anni
  • maggiore di 65 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stretching di adduzione orizzontale e pendoli

Allungamento orizzontale dell'adduzione: individuo in piedi con la scapola operativa contro un muro e rotazione verso il lato da allungare per stabilizzare la scapola e il braccio operatorio è rilassato. La mano opposta è posta sotto il gomito dell'estremità coinvolta e assiste la spalla operata in adduzione orizzontale tentando di portare la mano alla spalla opposta.

Pendolo: l'individuo si sporge con il supporto dell'estremità non coinvolta posta su un oggetto immobile mentre l'estremità coinvolta è rilassata. L'individuo poi ruota le anche per permettere all'estremità coinvolta di creare passivamente dei piccoli cerchi in senso orario.

Sperimentale: Tratto dormiente e pendolo modificati

Stretching dormiente modificato: individuo in posizione supina con spalla operata abdotta a circa 45 gradi e gomito a 90 gradi di flessione con rotazione neutra dell'articolazione gleno-omerale. L'individuo quindi pone l'altra mano sul polso dell'estremità coinvolta e sposta passivamente l'articolazione gleno-omerale in rotazione interna.

Esercizio del pendolo: l'individuo si sporge con il supporto dell'estremità non coinvolta posta su un oggetto immobile mentre l'estremità coinvolta è rilassata. L'individuo poi ruota le anche per permettere all'estremità coinvolta di creare passivamente dei piccoli cerchi in senso orario.

Nessun intervento: Esercizio del pendolo
Esercizio del pendolo: l'individuo si sporge con il supporto dell'estremità non coinvolta posta su un oggetto immobile mentre l'estremità coinvolta è rilassata. L'individuo poi ruota le anche per permettere all'estremità coinvolta di creare passivamente dei piccoli cerchi in senso orario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione inclinometrica della tensione posteriore della spalla presa in posizione laterale
Lasso di tempo: Valutazione iniziale 3 giorni dopo l'intervento chirurgico e follow-up (non più di 72 ore dalla valutazione iniziale)
Durante la valutazione iniziale e il primo follow-up, il PST della spalla operata sarà misurato in posizione laterale utilizzando un inclinometro fissato all'omero medio dell'estremità superiore interessata del paziente mediante una cinghia in velcro. Un inclinometro è un piccolo dispositivo utilizzato per misurare i gradi di movimento.
Valutazione iniziale 3 giorni dopo l'intervento chirurgico e follow-up (non più di 72 ore dalla valutazione iniziale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione globale del punteggio di modifica (GROC)
Lasso di tempo: Alla prima visita di controllo non più di una settimana dopo l'intervento
Questa misura di esito chiede ai pazienti di valutare la condizione generale della loro spalla dal momento in cui hanno iniziato il trattamento fino ad ora.
Alla prima visita di controllo non più di una settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul A Salamh, PT,DPT, Nova Southeastern University and Southeastern Orthopedics Physical Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NovaSEU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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