- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01810211
Tehokkain toimenpide olkapään takaosan kireyden vähentämiseen leikkauksen jälkeisessä väestössä
Tehokkain toimenpide olkapäiden takaosan kireyden vähentämiseen leikkauksen jälkeisessä väestössä: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrollikoe.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, mikä aktiivinen venytysmenettely on tehokkain posterior olkapään kireyden (PST) korjaamisessa leikkauksen jälkeisessä väestössä. Takaosan olkapään kireys voi vaikuttaa hartioiden liikkuvuuteen ja toimintaan sekä oireettomassa että oireettomassa populaatiossa. Aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu erilaisten aktiivisten venytystoimenpiteiden tehokkuutta ja niiden kykyä korjata PST:tä, mutta vain oireettomassa populaatiossa. Lääkäreinä on hyödyllistä tutkia niiden vaikutusta oireilevassa populaatiossa, jotta voidaan määrätä sopivat ja tehokkaat venytykset yksilön kotiharjoitusohjelmaan. Tutkimussuunnitelma on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe. Arvioinnin aikana suoritetaan passiivinen PST-mittaus ja sisäinen rotaatio. Toinen terapeutti, joka on sokeutunut mittauksiin, valitsee satunnaisesti, mihin alaryhmään henkilö sijoitetaan kolmen ensimmäisen yksilön osalta, ja tätä järjestystä seurataan muiden osallistujien osalta. Tällä hetkellä terapeutti opastaa henkilöä vastaavassa harjoituksessa, jonka hän suorittaa kyseisen terapeutin edessä. Henkilö suorittaa tämän harjoituksen vielä kerran samana päivänä ja kahdesti seuraavana päivänä ja vielä kerran seurannan jälkeen ennen sisäisen kierron ja PST-mittauksia uudelleen. Tässä vaiheessa tämä on johtopäätös yksilöiden osallistumisesta tutkimukseen.
Nollahypoteesi 1: Venytykset eivät ole tehokkaampia kuin ei hoitoa vähentämään PST:tä akuutisti leikkauksen jälkeisessä olkapääpopulaatiossa.
Hypoteesi 1: Venytykset ovat tehokkaampia kuin ei hoitoa vähentämään PST:tä akuutisti leikkauksen jälkeisessä väestössä.
Nollahypoteesi 2: PST:n vähenemisessä ei ole merkittävää eroa vaakasuoran adduktiovenytyksen ja modifioidun nukkujan venytyksen välillä akuutisti leikkauksen jälkeisessä olkapääpopulaatiossa.
Hypoteesi 2: Leikkauksen jälkeisessä olkapääpopulaatiossa on merkittävä ero PST:n vähenemisessä vaakasuuntaisen adduktiovenytyksen ja modifioidun nukkujan venytyksen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Southeastern Orthopedics Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- artroskopinen olkapääleikkaus kahden viimeisen viikon aikana ennen tietojen keräämistä
- ei kirurgisia komplikaatioita
- ikä 18-65.
Poissulkemiskriteerit:
- olkapään kokonaisartroplastia
- hemi olkapään artroplastia
- avoimen rotaattorimansetin korjaus
- olkapään murtuman kiinnitykset
- jotka eivät pysty suorittamaan interventioita ja/tai sietämään mittausasentoa
- ne, jotka hakevat alustavaa arviointia kahden viikon kuluttua kirurgisesta toimenpiteestä.
- nuorempi kuin 18
- vanhempi kuin 65
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaakasuuntainen adduktiovenytys ja heilurit
Horisontaalinen adduction Stretch - Yksittäiset seisovat leikkauslappunsa seinää vasten ja kääntyvät venytettävää puolta kohti vakauttamaan lapaluua ja leikkauskäsivarsi on rento. Vastakkainen käsi asetetaan kyseessä olevan raajan kyynärpään alle ja auttaa operatiivista olkapäätä vaakasuoraan adduktioon yrittäen tuoda käden vastakkaiselle olkapäälle. Heiluri – Yksilö kumartuu liikkumattomalle raajalle tuettuna liikkumattomaan esineeseen samalla kun osallinen raaja on rento. Tämän jälkeen yksilö pyörittää lantiotaan antaakseen osallistuvan raajan luoda pieniä ympyröitä passiivisesti myötäpäivään. |
|
|
Kokeellinen: Muokattu Sleeper Stretch ja Pendulum
Muokattu nukkujan venytys: Henkilö makuuasennossa, olkapäät leikattuina noin 45 astetta ja kyynärpää 90 asteen taipuessa ja olkaluon nivelen neutraali kierto. Tämän jälkeen henkilö asettaa toisen kätensä raajan ranteeseen ja siirtää passiivisesti glenohumeraalisen nivelen sisäiseen kiertoon. Heiluriharjoitus: Yksilö kumartuu liikkumattoman raajan tuella liikkumattomalle esineelle samalla kun osallinen raaja on rento. Tämän jälkeen yksilö pyörittää lantiotaan antaakseen osallistuvan raajan luoda pieniä ympyröitä passiivisesti myötäpäivään. |
|
|
Ei väliintuloa: Heiluriharjoitus
Heiluriharjoitus: Yksilö kumartuu liikkumattoman raajan tuella liikkumattomalle esineelle samalla kun osallinen raaja on rento.
Tämän jälkeen yksilö pyörittää lantiotaan antaakseen osallistuvan raajan luoda pieniä ympyröitä passiivisesti myötäpäivään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inklinometrinen olkapään takakireyden mittaus otettu sivuttain
Aikaikkuna: Alkuarviointi 3 päivää leikkauksen jälkeen ja seuranta (enintään 72 tuntia alkuperäisestä arvioinnista)
|
Alkuarvioinnin ja ensimmäisen seurannan aikana leikkauksen olkapään PST mitataan sivusuunnassa käyttämällä kaltevuusmittaria, joka on kiinnitetty potilaan olkavarren keskiosaan tarranauhalla.
Kaltevuusmittari on pieni laite, jota käytetään mittaamaan liikeasteita.
|
Alkuarviointi 3 päivää leikkauksen jälkeen ja seuranta (enintään 72 tuntia alkuperäisestä arvioinnista)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change Score (GROC)
Aikaikkuna: Ensimmäinen seurantakäynti aikaisintaan viikon kuluttua leikkauksesta
|
Tämä tulosmittari pyytää potilaita arvioimaan olkapäänsä yleiskunnon hoidon aloittamisesta tähän päivään asti.
|
Ensimmäinen seurantakäynti aikaisintaan viikon kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul A Salamh, PT,DPT, Nova Southeastern University and Southeastern Orthopedics Physical Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NovaSEU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .