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术后人群急性减轻肩后紧度最有效的干预措施

2014年9月24日 更新者:Nova Southeastern University

在术后人群中急剧减少后肩紧度的最有效干预措施:一项双盲随机对照试验。

这项研究将研究哪种主动拉伸程序(如果有的话)在纠正术后人群的后肩紧绷 (PST) 方面最有效。 肩后紧度会影响有症状和无症状人群的肩部活动度和功能。 之前的研究已经检查了不同主动拉伸程序的有效性及其纠正 PST 的能力,但仅限于无症状人群。 作为临床医生,研究它们在有症状人群中的作用将有助于在个人的家庭锻炼计划中制定适当且有效的伸展运动。 研究设计是一项双盲随机对照试验。 在评估期间,将执行 PST 和内旋的被动测量。 另一位治疗师对测量结果不知情,将随机选择将个人放置在前三个人的哪个小组中,其余参与者将遵循此顺序。 此时,治疗师将指导个人进行相应的练习,他们将在该治疗师面前进行。 个人将在当天再进行一次此练习,第二天再进行两次,并在再次进行内旋和 PST 测量之前再次进行跟进。 在这一点上,这将是参与研究的个人的结论。

零假设 1:对于肩部手术后人群来说,拉伸并不比没有治疗更有效地降低 PST。

假设 1:拉伸比不治疗更有效地减少术后人群的 PST。

零假设 2:在术后肩部人群中,水平内收拉伸和改良睡眠拉伸之间的 PST 减少没有显着差异。

假设 2:在术后肩部人群中,水平内收拉伸和改良卧铺拉伸在 PST 的降低方面存在显着差异。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、美国、27609
        • Southeastern Orthopedics Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在数据收集前的过去两周内进行过肩关节镜手术
  • 无手术并发症
  • 18-65岁。

排除标准:

  • 全肩关节置换术
  • 半肩关节置换术
  • 开放式肩袖修复
  • 肩部骨折内固定
  • 那些无法进行干预和/或无法忍受测量位置的人
  • 从手术之日起两周后寻求初步评估的人。
  • 18岁以下
  • 65岁以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:水平内收拉伸和钟摆

水平内收拉伸 - 个体站立时肩胛骨靠在墙上并向要拉伸的一侧旋转以稳定肩胛骨并且放松手术臂。 另一只手放在受累肢体的肘部下方,帮助手术肩水平内收,试图将手带到对侧肩部。

钟摆 - 个体靠在固定物体上的未受累肢的支撑下倾斜,同时受累肢放松。 个人然后旋转他们的臀部,以便让相关的肢体在顺时针方向上被动地创建小圆圈。

实验性的:改进的枕木拉伸和摆动

改良的 Sleeper 拉伸:个体仰卧,肩部外展至约 45 度,肘部屈曲 90 度,盂肱关节处于中性旋转状态。 然后个体将另一只手放在相关肢体的手腕上,并被动地将盂肱关节移动到内旋状态。

摆锤运动:个人靠在不动的物体上的健侧肢的支持下倾斜,同时放松肢体。 个人然后旋转他们的臀部,以便让相关的肢体在顺时针方向上被动地创建小圆圈。

无干预:钟摆练习
摆锤运动:个人靠在不动的物体上的健侧肢的支持下倾斜,同时放松肢体。 个人然后旋转他们的臀部,以便让相关的肢体在顺时针方向上被动地创建小圆圈。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
侧卧时肩后紧度的倾斜测量
大体时间:手术后 3 天的初始评估和随访(初始评估后不超过 72 小时)
在初始评估和第一次随访期间,将使用倾斜计在侧卧位测量手术肩部的 PST,倾斜计使用 Velcro 带连接到患者受累上肢的肱骨中段。 测斜仪是一种用于测量运动度数的小型设备。
手术后 3 天的初始评估和随访(初始评估后不超过 72 小时)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全球变化评分 (GROC)
大体时间:第一次随访不超过手术后一周
该结果测量要求患者对从开始治疗到现在肩部的整体状况进行评分。
第一次随访不超过手术后一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paul A Salamh, PT,DPT、Nova Southeastern University and Southeastern Orthopedics Physical Therapy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月11日

首次发布 (估计)

2013年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月24日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NovaSEU

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