Najskuteczniejsza interwencja w celu szybkiego zmniejszenia napięcia w tylnym odcinku barku w populacji pooperacyjnej
Najskuteczniejsza interwencja w celu szybkiego zmniejszenia ucisku tylnego barku w populacji pooperacyjnej: podwójnie ślepa, randomizowana próba kontrolna.
W tym badaniu przyjrzymy się, która, jeśli w ogóle, procedura aktywnego rozciągania jest najskuteczniejsza w korygowaniu napięcia tylnego barku (PST) w populacji pooperacyjnej. Ucisk w tylnej części barku może wpływać na ruchomość i funkcjonowanie barku zarówno w populacji objawowej, jak i bezobjawowej. Istnieją wcześniejsze badania, w których oceniano skuteczność różnych aktywnych procedur rozciągania i ich zdolność do korygowania PST, ale tylko w populacji bezobjawowej. Jako klinicyści pomocne będzie zbadanie ich wpływu w populacji z objawami, aby przepisać odpowiednie i skuteczne ćwiczenia rozciągające w ramach indywidualnego programu ćwiczeń domowych. Projekt badania to podwójnie ślepa, randomizowana próba kontrolna. Podczas oceny zostanie przeprowadzony pasywny pomiar PST i rotacji wewnętrznej. Inny terapeuta, ślepy na pomiary, losowo wybierze podgrupę, do której dana osoba zostanie umieszczona dla pierwszych trzech osób i ta sekwencja będzie przestrzegana dla pozostałych uczestników. W tym czasie terapeuta poinstruuje osobę na temat odpowiedniego ćwiczenia, które będzie wykonywać przed tym terapeutą. Osoba wykona to ćwiczenie jeszcze raz tego dnia i dwa razy następnego dnia oraz ponownie po wizycie kontrolnej przed ponownym zmierzeniem rotacji wewnętrznej i PST. W tym momencie będzie to wniosek dotyczący zaangażowania tych osób w badanie.
Hipoteza zerowa 1: Rozciąganie nie jest skuteczniejsze niż brak leczenia w ostrym zmniejszaniu PST w populacji barku po operacji.
Hipoteza 1: Rozciąganie jest skuteczniejsze niż brak leczenia w ostrym zmniejszaniu PST w populacji pooperacyjnej.
Hipoteza zerowa 2: Nie ma istotnej różnicy w zmniejszeniu PST między poziomym rozciągnięciem przywodzenia a zmodyfikowanym rozciągnięciem podkładu ostrego w populacji barku po operacji.
Hipoteza 2: Istnieje znacząca różnica w redukcji PST między poziomym odcinkiem przywodzenia a zmodyfikowanym odcinkiem podkładu ostrego w populacji barku po operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
- Southeastern Orthopedics Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- artroskopowej operacji barku w ciągu ostatnich dwóch tygodni poprzedzających zebranie danych z
- żadnych powikłań chirurgicznych
- wiek 18-65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- alloplastyka stawu ramiennego
- endoprotezoplastyka barku
- naprawa stożka otwartych rotatorów
- stabilizatory złamania barku
- te, które nie są w stanie wykonać interwencji i/lub tolerują pozycje pomiarowe
- ubiegających się o wstępną ocenę po dwóch tygodniach od daty zabiegu chirurgicznego.
- młodszy niż 18 lat
- starsze niż 65 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poziome rozciąganie przywodzenia i wahadła
Poziome rozciąganie przywodzenia - osoba stojąca z operowaną łopatką przy ścianie i obracająca się w stronę rozciągania w celu ustabilizowania łopatki i rozluźnienia ramienia operacyjnego. Przeciwną rękę umieszcza się pod łokciem zajętej kończyny i pomaga operowanemu barkowi w przywodzeniu poziomym, próbując przenieść rękę na przeciwne ramię. Wahadło – osoba pochyla się, opierając się na nieobciążonej kończynie, umieszczonej na nieruchomym przedmiocie, podczas gdy zajęta kończyna jest rozluźniona. Osoba następnie obraca biodrami, aby umożliwić zaangażowanej kończynie bierne tworzenie małych kółek w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara. |
|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowany odcinek Sleeper i wahadło
Modified Sleeper Stretch: Osoba w pozycji leżącej z operacyjnym barkiem odwiedzionym do około 45 stopni i łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni z neutralną rotacją stawu ramienno-ramiennego. Następnie osoba kładzie drugą rękę na nadgarstku zajętej kończyny i biernie wprowadza staw ramienny w rotację wewnętrzną. Ćwiczenie wahadłowe: Osoba pochyla się, opierając się na nieruchomym przedmiocie, opierając się na nie zaangażowanej kończynie, podczas gdy zaangażowana kończyna jest rozluźniona. Osoba następnie obraca biodrami, aby umożliwić zaangażowanej kończynie bierne tworzenie małych kółek w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara. |
|
|
Brak interwencji: Ćwiczenie wahadła
Ćwiczenie wahadłowe: Osoba pochyla się, opierając się na nieruchomym przedmiocie, opierając się na nie zaangażowanej kończynie, podczas gdy zaangażowana kończyna jest rozluźniona.
Osoba następnie obraca biodrami, aby umożliwić zaangażowanej kończynie bierne tworzenie małych kółek w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inklinometryczny pomiar napięcia tylnego barku w pozycji leżącej na boku
Ramy czasowe: Wstępna ocena 3 dni po operacji i kontrola (nie dłużej niż 72 godziny od wstępnej oceny)
|
Podczas wstępnej oceny i pierwszej wizyty kontrolnej PST operowanego barku zostanie zmierzony w pozycji bocznej za pomocą inklinometru, który jest przymocowany do środkowej części kości ramiennej zajętej kończyny górnej pacjenta za pomocą paska na rzep.
Inklinometr to małe urządzenie służące do pomiaru stopnia ruchu.
|
Wstępna ocena 3 dni po operacji i kontrola (nie dłużej niż 72 godziny od wstępnej oceny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalny wynik oceny zmian (GROC)
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta kontrolna nie później niż tydzień po zabiegu
|
Ta miara wyniku prosi pacjentów o ocenę ogólnego stanu barku od momentu rozpoczęcia leczenia do chwili obecnej.
|
Pierwsza wizyta kontrolna nie później niż tydzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul A Salamh, PT,DPT, Nova Southeastern University and Southeastern Orthopedics Physical Therapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NovaSEU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .