Наиболее эффективное вмешательство для острого уменьшения напряжения в задней части плеча у послеоперационной популяции
Наиболее эффективное вмешательство для острого уменьшения напряжения в задней части плеча у послеоперационной популяции: двойное слепое рандомизированное контрольное исследование.
В этом исследовании будет рассмотрено, какая процедура активного растяжения наиболее эффективна для коррекции задней стесненности плеча (PST) у послеоперационной популяции. Напряженность в задней части плеча может влиять на подвижность и функцию плеча как у симптоматической, так и у бессимптомной популяции. Ранее проводились исследования, в которых изучалась эффективность различных процедур активной растяжки и их способность корректировать ПСТ, но только у бессимптомной популяции. Клиницистам будет полезно изучить их влияние на симптоматическую популяцию, чтобы назначить подходящие и эффективные упражнения на растяжку в рамках индивидуальной программы домашних упражнений. Дизайн исследования представляет собой двойное слепое рандомизированное контрольное исследование. Во время оценки будет выполнено пассивное измерение PST и внутреннего вращения. Другой терапевт, ослепленный измерениями, случайным образом выберет, в какую подгруппу будет помещен человек для первых трех человек, и эта последовательность будет соблюдаться для остальных участников. В это время терапевт проинструктирует человека о соответствующем упражнении, которое он будет выполнять перед этим терапевтом. Человек будет выполнять это упражнение еще раз в этот день и дважды на следующий день и еще раз после последующего наблюдения перед повторным измерением внутренней ротации и PST. На этом этапе это будет заключение об участии отдельных лиц в исследовании.
Нулевая гипотеза 1: растяжки не более эффективны, чем отсутствие лечения, для острого снижения ПСТ в послеоперационной популяции плечевого сустава.
Гипотеза 1: растяжки более эффективны, чем отсутствие лечения, для острого снижения PST в послеоперационной популяции.
Нулевая гипотеза 2: Нет существенной разницы в снижении PST между горизонтальной аддукционной растяжкой и модифицированной растяжкой шпалы сразу после операции на плечевом суставе.
Гипотеза 2: существует значительная разница в снижении PST между горизонтальной аддукционной растяжкой и модифицированной растяжкой Sleeper остро в послеоперационной популяции плечевого сустава.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
- Southeastern Orthopedics Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- артроскопическая операция на плече в течение последних двух недель, предшествующих сбору данных с
- отсутствие хирургических осложнений
- возраст 18-65 лет.
Критерий исключения:
- тотальное эндопротезирование плечевого сустава
- эндопротезирование плечевого сустава
- открытый ремонт вращательной манжеты плеча
- фиксации перелома плеча
- те, которые не могут выполнять вмешательства и/или допускают положение для измерения
- тем, кто хочет провести первоначальную оценку через две недели после операции.
- моложе 18 лет
- старше 65 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Растяжка горизонтального приведения и маятники
Горизонтальная аддукционная растяжка. Индивидуумы стоят с оперированной лопаткой у стены и вращаются в сторону, чтобы растянуться, чтобы стабилизировать лопатку, а операционная рука расслаблена. Противоположная рука помещается под локоть пораженной конечности и помогает оперируемому плечу привести его в горизонтальное положение, пытаясь довести руку до противоположного плеча. Маятник - Человек наклоняется с опорой на невовлеченную конечность, помещенную на неподвижный предмет, в то время как задействованная конечность расслаблена. Затем человек вращает бедрами, чтобы позволить задействованной конечности пассивно создавать небольшие круги по часовой стрелке. |
|
|
Экспериментальный: Модифицированная растяжка и маятник Sleeper
Модифицированная растяжка Sleeper: человек в положении лежа на спине с оперированным плечом, отведенным примерно на 45 градусов, и согнутым в локтевом суставе на 90 градусов с нейтральным вращением плечевого сустава. Затем человек кладет другую руку на запястье пораженной конечности и пассивно перемещает плечевой сустав во внутреннюю ротацию. Упражнение с маятником: человек наклоняется с опорой на незадействованную конечность, помещенную на неподвижный предмет, в то время как задействованная конечность расслаблена. Затем человек вращает бедрами, чтобы позволить задействованной конечности пассивно создавать небольшие круги по часовой стрелке. |
|
|
Без вмешательства: Упражнение с маятником
Упражнение с маятником: человек наклоняется с опорой на незадействованную конечность, помещенную на неподвижный предмет, в то время как задействованная конечность расслаблена.
Затем человек вращает бедрами, чтобы позволить задействованной конечности пассивно создавать небольшие круги по часовой стрелке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инклинометрическое измерение натяжения плеч в положении лежа на боку.
Временное ограничение: Первичная оценка через 3 дня после операции и последующее наблюдение (не более 72 часов с момента первоначальной оценки)
|
Во время начальной оценки и первого последующего наблюдения PST оперированного плеча будет измеряться в положении лежа на боку с помощью инклинометра, который прикрепляется к середине плечевой кости пораженной верхней конечности пациента с помощью ремня на липучке.
Инклинометр — это небольшой прибор, который используется для измерения углов движения.
|
Первичная оценка через 3 дня после операции и последующее наблюдение (не более 72 часов с момента первоначальной оценки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальный рейтинг изменений (GROC)
Временное ограничение: Первый контрольный визит не позднее, чем через неделю после операции
|
В рамках этой оценки результатов пациентов просят оценить общее состояние их плеча с момента начала лечения до настоящего момента.
|
Первый контрольный визит не позднее, чем через неделю после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul A Salamh, PT,DPT, Nova Southeastern University and Southeastern Orthopedics Physical Therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NovaSEU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .