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La intervención más eficaz para reducir la rigidez posterior del hombro de forma aguda en la población posoperatoria

24 de septiembre de 2014 actualizado por: Nova Southeastern University

La intervención más eficaz para reducir la rigidez posterior del hombro de forma aguda en la población posoperatoria: un ensayo de control aleatorizado doble ciego.

Este estudio analizará qué procedimiento de estiramiento activo, si lo hay, es más efectivo para corregir la tensión posterior del hombro (PST, por sus siglas en inglés) en la población posoperatoria. La tensión posterior del hombro puede influir en la movilidad y función del hombro tanto en una población sintomática como asintomática. Hay estudios previos que han examinado la efectividad de diferentes procedimientos de estiramiento activo y su capacidad para corregir el PST pero solo en la población asintomática. Como médicos, será útil investigar su efecto dentro de una población sintomática para prescribir estiramientos apropiados y efectivos dentro del programa de ejercicios en el hogar de un individuo. El diseño del estudio es un ensayo de control aleatorio doble ciego. Durante la evaluación se realizará una medición pasiva de PST y rotación interna. Otro terapeuta, cegado a las medidas, seleccionará aleatoriamente en qué subgrupo se ubicará el individuo para los tres primeros individuos y se seguirá esta secuencia para el resto de los participantes. En este momento, el terapeuta instruirá al individuo sobre el ejercicio correspondiente que realizará frente a ese terapeuta. El individuo realizará este ejercicio una vez más ese día y dos veces al día siguiente y una vez más en el seguimiento antes de medir nuevamente la rotación interna y el PST. En este punto, esta será la conclusión de la participación de los individuos en el estudio.

Hipótesis nula 1: los estiramientos no son más efectivos que ningún tratamiento para reducir el PST de forma aguda en la población postoperatoria del hombro.

Hipótesis 1: Los estiramientos son más efectivos que ningún tratamiento para reducir el PST de forma aguda en la población posoperatoria.

Hipótesis nula 2: No hay una diferencia significativa en la reducción de la PST entre el estiramiento de aducción horizontal y el estiramiento de durmiente modificado de forma aguda en la población posoperatoria de hombro.

Hipótesis 2: Hay una diferencia significativa en la reducción de PST entre el estiramiento de aducción horizontal y el estiramiento de durmiente modificado de forma aguda en la población postoperatoria de hombro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Southeastern Orthopedics Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía artroscópica de hombro en las últimas dos semanas anteriores a la recopilación de datos con
  • sin complicaciones quirúrgicas
  • edad 18-65.

Criterio de exclusión:

  • artroplastia total de hombro
  • artroplastia de hombro hemi
  • reparación abierta del manguito rotador
  • fijaciones de fractura de hombro
  • aquellos que son incapaces de realizar intervenciones y/o tolerar posiciones de medición
  • aquellos que buscan una evaluación inicial después de dos semanas a partir de la fecha del procedimiento quirúrgico.
  • menor de 18
  • mayores de 65

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estiramiento de Aducción Horizontal y Péndulos

Estiramiento de aducción horizontal: el individuo se para con la escápula operada contra una pared y gira hacia el lado que se va a estirar para estabilizar la escápula y el brazo operado está relajado. La mano opuesta se coloca debajo del codo de la extremidad afectada y ayuda al hombro operado a la aducción horizontal intentando llevar la mano al hombro opuesto.

Péndulo: el individuo se inclina con el apoyo de la extremidad no afectada colocada sobre un objeto inamovible mientras la extremidad afectada está relajada. El individuo luego gira sus caderas para permitir que la extremidad involucrada cree pequeños círculos pasivamente en el sentido de las agujas del reloj.

Experimental: Estiramiento del durmiente modificado y péndulo

Estiramiento del durmiente modificado: Individuo en decúbito supino con el hombro operado abducido a aproximadamente 45 grados y el codo a 90 grados de flexión con rotación neutra de la articulación glenohumeral. Luego, el individuo coloca la otra mano sobre la muñeca de la extremidad afectada y mueve pasivamente la articulación glenohumeral en rotación interna.

Ejercicio de péndulo: el individuo se inclina con el apoyo de la extremidad no afectada colocada sobre un objeto inamovible mientras la extremidad afectada está relajada. El individuo luego gira sus caderas para permitir que la extremidad involucrada cree pequeños círculos pasivamente en el sentido de las agujas del reloj.

Sin intervención: Ejercicio de péndulo
Ejercicio de péndulo: el individuo se inclina con el apoyo de la extremidad no afectada colocada sobre un objeto inamovible mientras la extremidad afectada está relajada. El individuo luego gira sus caderas para permitir que la extremidad involucrada cree pequeños círculos pasivamente en el sentido de las agujas del reloj.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición inclinométrica de la tensión posterior del hombro tomada en decúbito lateral
Periodo de tiempo: Evaluación inicial 3 días después de la cirugía y seguimiento (no más de 72 horas desde la evaluación inicial)
Durante la evaluación inicial y el primer seguimiento, se medirá el PST del hombro operado en decúbito lateral con un inclinómetro que se fija a la parte media del húmero de la extremidad superior afectada del paciente mediante una correa de velcro. Un inclinómetro es un pequeño dispositivo que se utiliza para medir los grados de movimiento.
Evaluación inicial 3 días después de la cirugía y seguimiento (no más de 72 horas desde la evaluación inicial)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificación global de puntaje de cambio (GROC)
Periodo de tiempo: En la primera visita de seguimiento no más de una semana después de la cirugía
Esta medida de resultado pide a los pacientes que califiquen el estado general de su hombro desde el momento en que comenzaron el tratamiento hasta ahora.
En la primera visita de seguimiento no más de una semana después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul A Salamh, PT,DPT, Nova Southeastern University and Southeastern Orthopedics Physical Therapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NovaSEU

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estiramiento de Aducción Horizontal y Péndulos

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