- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01810211
La intervención más eficaz para reducir la rigidez posterior del hombro de forma aguda en la población posoperatoria
La intervención más eficaz para reducir la rigidez posterior del hombro de forma aguda en la población posoperatoria: un ensayo de control aleatorizado doble ciego.
Este estudio analizará qué procedimiento de estiramiento activo, si lo hay, es más efectivo para corregir la tensión posterior del hombro (PST, por sus siglas en inglés) en la población posoperatoria. La tensión posterior del hombro puede influir en la movilidad y función del hombro tanto en una población sintomática como asintomática. Hay estudios previos que han examinado la efectividad de diferentes procedimientos de estiramiento activo y su capacidad para corregir el PST pero solo en la población asintomática. Como médicos, será útil investigar su efecto dentro de una población sintomática para prescribir estiramientos apropiados y efectivos dentro del programa de ejercicios en el hogar de un individuo. El diseño del estudio es un ensayo de control aleatorio doble ciego. Durante la evaluación se realizará una medición pasiva de PST y rotación interna. Otro terapeuta, cegado a las medidas, seleccionará aleatoriamente en qué subgrupo se ubicará el individuo para los tres primeros individuos y se seguirá esta secuencia para el resto de los participantes. En este momento, el terapeuta instruirá al individuo sobre el ejercicio correspondiente que realizará frente a ese terapeuta. El individuo realizará este ejercicio una vez más ese día y dos veces al día siguiente y una vez más en el seguimiento antes de medir nuevamente la rotación interna y el PST. En este punto, esta será la conclusión de la participación de los individuos en el estudio.
Hipótesis nula 1: los estiramientos no son más efectivos que ningún tratamiento para reducir el PST de forma aguda en la población postoperatoria del hombro.
Hipótesis 1: Los estiramientos son más efectivos que ningún tratamiento para reducir el PST de forma aguda en la población posoperatoria.
Hipótesis nula 2: No hay una diferencia significativa en la reducción de la PST entre el estiramiento de aducción horizontal y el estiramiento de durmiente modificado de forma aguda en la población posoperatoria de hombro.
Hipótesis 2: Hay una diferencia significativa en la reducción de PST entre el estiramiento de aducción horizontal y el estiramiento de durmiente modificado de forma aguda en la población postoperatoria de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
- Southeastern Orthopedics Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía artroscópica de hombro en las últimas dos semanas anteriores a la recopilación de datos con
- sin complicaciones quirúrgicas
- edad 18-65.
Criterio de exclusión:
- artroplastia total de hombro
- artroplastia de hombro hemi
- reparación abierta del manguito rotador
- fijaciones de fractura de hombro
- aquellos que son incapaces de realizar intervenciones y/o tolerar posiciones de medición
- aquellos que buscan una evaluación inicial después de dos semanas a partir de la fecha del procedimiento quirúrgico.
- menor de 18
- mayores de 65
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estiramiento de Aducción Horizontal y Péndulos
Estiramiento de aducción horizontal: el individuo se para con la escápula operada contra una pared y gira hacia el lado que se va a estirar para estabilizar la escápula y el brazo operado está relajado. La mano opuesta se coloca debajo del codo de la extremidad afectada y ayuda al hombro operado a la aducción horizontal intentando llevar la mano al hombro opuesto. Péndulo: el individuo se inclina con el apoyo de la extremidad no afectada colocada sobre un objeto inamovible mientras la extremidad afectada está relajada. El individuo luego gira sus caderas para permitir que la extremidad involucrada cree pequeños círculos pasivamente en el sentido de las agujas del reloj. |
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Experimental: Estiramiento del durmiente modificado y péndulo
Estiramiento del durmiente modificado: Individuo en decúbito supino con el hombro operado abducido a aproximadamente 45 grados y el codo a 90 grados de flexión con rotación neutra de la articulación glenohumeral. Luego, el individuo coloca la otra mano sobre la muñeca de la extremidad afectada y mueve pasivamente la articulación glenohumeral en rotación interna. Ejercicio de péndulo: el individuo se inclina con el apoyo de la extremidad no afectada colocada sobre un objeto inamovible mientras la extremidad afectada está relajada. El individuo luego gira sus caderas para permitir que la extremidad involucrada cree pequeños círculos pasivamente en el sentido de las agujas del reloj. |
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Sin intervención: Ejercicio de péndulo
Ejercicio de péndulo: el individuo se inclina con el apoyo de la extremidad no afectada colocada sobre un objeto inamovible mientras la extremidad afectada está relajada.
El individuo luego gira sus caderas para permitir que la extremidad involucrada cree pequeños círculos pasivamente en el sentido de las agujas del reloj.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición inclinométrica de la tensión posterior del hombro tomada en decúbito lateral
Periodo de tiempo: Evaluación inicial 3 días después de la cirugía y seguimiento (no más de 72 horas desde la evaluación inicial)
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Durante la evaluación inicial y el primer seguimiento, se medirá el PST del hombro operado en decúbito lateral con un inclinómetro que se fija a la parte media del húmero de la extremidad superior afectada del paciente mediante una correa de velcro.
Un inclinómetro es un pequeño dispositivo que se utiliza para medir los grados de movimiento.
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Evaluación inicial 3 días después de la cirugía y seguimiento (no más de 72 horas desde la evaluación inicial)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación global de puntaje de cambio (GROC)
Periodo de tiempo: En la primera visita de seguimiento no más de una semana después de la cirugía
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Esta medida de resultado pide a los pacientes que califiquen el estado general de su hombro desde el momento en que comenzaron el tratamiento hasta ahora.
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En la primera visita de seguimiento no más de una semana después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul A Salamh, PT,DPT, Nova Southeastern University and Southeastern Orthopedics Physical Therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NovaSEU
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