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医療中絶におけるミフェプリストン投与に対する患者中心のアプローチの探求

2015年8月11日 更新者：Gynuity Health Projects
この研究では、女性が望まない妊娠を終わらせる際により多くの選択肢と柔軟性を与える方法をテストします. 研究者は、妊娠中絶のためにクリニックの外でミフェプリストンを使用することの受け入れと許容性を調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、妊娠中絶のための保健センター外でのミフェプリストン投与の取り込みと、女性とその提供者へのその受容性を調査します。 さらに、フォローアップ率、アドヒアランス、有効性、合併症、仕事や学校を休んだ日数、および収入の損失を評価する予定です。 これは、前向き、比較、無作為化、非盲検研究になります。 薬による中絶を希望するすべての女性に、研究への参加を提案します。 研究に登録する女性は、ミフェプリストンをセンターの外で服用するか、センターの設定で服用するかを選択できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

401

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ
        • Planned Parenthood of New York City
    • Vermont
      • Barre, Burlington, Rutland、Vermont、アメリカ
        • Planned Parenthood of Northern New England
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ
        • Planned Parenthood of the Great Northwest

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性
  • 医療中絶サービスを求める
  • 一般的に健康
  • 臨床医によって子宮内妊娠が64日未満であると評価されたミフェプリストンが服用される日のL.M.P
  • 臨床医およびセンターの基準に従って、医療中絶の資格があります。

除外基準:

  • 超音波ではなく、ベータHCGでフォローアップします

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：ミフェプリストンの施設内使用
センターでミフェプリストンを服用することを選択した参加者
実験的：ミフェプリストンのアウトオブセンター使用
センターの外でミフェプリストンを服用することを選択した参加者
薬：ミフェプリストン
中心外でのミフェプリストンの使用
他の名前：
  • ミフェプレックス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ミフェプリストンの施設外投与を再度選択する参加者の割合
時間枠：1～2週間
1～2週間
友人にセンター外投与を勧める参加者の割合
時間枠：1～2週間
1～2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミフェプリストンの診療所外使用を選択する女性の割合
時間枠：1～2週間
1～2週間
成功率/方法の失敗
時間枠：1～2週間
研究終了時に継続中の妊娠 研究終了時に不完全な流産 研究中に医学的に示された外科的介入
1～2週間
遵守
時間枠：1～2週間
完全な治療を受けなかった 予定された時間にミフェプリストンを服用しなかった ミフェプリストンを 63 日以内に服用しなかった L.M.P.ミフェプリストン投与後 48 時間以内にミソプロストールを服用しなかった 結果の確認のために戻ってこなかった
1～2週間
プロバイダー関連の結果
時間枠：1～2週間
センターへの予定外の訪問 センターへの予定外の電話/オンコールの臨床医ワークロードへの影響;ケアの質への影響
1～2週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生産性
時間枠：1～2週間
学校や仕事を欠席した日 育児や介護のための追加費用
1～2週間
ミフェプリストン投与部位の選択理由と在宅投与の経験 理由
時間枠：1～2週間
ミフェプリストン投与部位の選択理由と在宅投与の経験
1～2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gynuity Health Projects

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月11日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1006 (その他の識別子：Hungarian National Center for Public Health and Pharmacy (NCPHP))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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