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Erforschung eines patientenzentrierten Ansatzes zur Verabreichung von Mifepriston bei medizinischer Abtreibung

11. August 2015 aktualisiert von: Gynuity Health Projects
Diese Studie wird Möglichkeiten testen, Frauen mehr Möglichkeiten und Flexibilität zu geben, wenn sie ihre ungewollte Schwangerschaft beenden. Die Ermittler werden die Aufnahme und Akzeptanz der Anwendung von Mifepriston außerhalb der Klinik zum Schwangerschaftsabbruch untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Aufnahme der Mifepriston-Verabreichung außerhalb des Gesundheitszentrums für Schwangerschaftsabbrüche und ihre Akzeptanz für Frauen und ihre Anbieter untersuchen. Darüber hinaus planen wir, Nachbeobachtungsraten, Adhärenz, Wirksamkeit, Komplikationen, Fehltage bei der Arbeit und/oder Schule sowie Einkommensverluste zu bewerten. Dies wird eine prospektive, vergleichende, nicht randomisierte Open-Label-Studie sein. Allen Frauen, die einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch anstreben, wird die Teilnahme an der Studie angeboten. Frauen, die sich für die Studie anmelden, haben die Wahl, Mifepriston außerhalb des Zentrums oder im Zentrum einzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

401

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • Planned Parenthood of New York City
    • Vermont
      • Barre, Burlington, Rutland, Vermont, Vereinigte Staaten
        • Planned Parenthood of Northern New England
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
        • Planned Parenthood of the Great Northwest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren
  • Suche nach medizinischen Abtreibungsdiensten
  • im Allgemeinen gute Gesundheit
  • von einem Kliniker auf eine intrauterine Schwangerschaft von weniger als 64 Tagen L.M.P an dem Tag, an dem Mifepriston eingenommen wird, beurteilt wurde
  • Anspruch auf einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch gemäß Klinik- und Zentrumsstandards.

Ausschlusskriterien:

  • wird mit Beta-HCG und nicht mit Ultraschall nachverfolgt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Verwendung von Mifepriston im Zentrum
Teilnehmer, die sich für die Einnahme von Mifepriston im Zentrum entscheiden
EXPERIMENTAL: Außermittige Anwendung von Mifepriston
Teilnehmer, die sich dafür entscheiden, das Mifepriston außerhalb des Zentrums zu nehmen
Arzneimittel: Mifepriston
Mifepristone-Einsatz außerhalb des Zentrums
Andere Namen:
  • Mifeprex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die sich erneut für eine außerhalb des Zentrums liegende Verabreichung von Mifepriston entscheiden würden
Zeitfenster: 1-2 Wochen
1-2 Wochen
Anteil der Teilnehmer, die einem Freund/einer Freundin die externe Verabreichung empfehlen würden
Zeitfenster: 1-2 Wochen
1-2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Frauen, die sich für die Anwendung von Mifepriston außerhalb der Klinik entscheiden
Zeitfenster: 1-2 Wochen
1-2 Wochen
Erfolgsraten/Methodenversagen
Zeitfenster: 1-2 Wochen
Fortbestehende Schwangerschaft am Studienende Unvollständiger Schwangerschaftsabbruch am Studienende Medizinisch indizierter chirurgischer Eingriff während der Studie
1-2 Wochen
Adhärenz
Zeitfenster: 1-2 Wochen
Keine vollständige Therapie eingenommen Mifepriston nicht zum geplanten Zeitpunkt eingenommen Mifepriston nicht innerhalb von 63 Tagen eingenommen L.M.P. Misoprostol nicht innerhalb von 48 Stunden nach der Mifepriston-Verabreichung eingenommen. Nicht zur Bestätigung des Ergebnisses zurückgekehrt
1-2 Wochen
Anbieterbezogene Ergebnisse
Zeitfenster: 1-2 Wochen
Außerplanmäßige Besuche im Zentrum Außerplanmäßige Anrufe beim Bereitschaftsdienst des Zentrums/Klinikers Zufriedenheit des Anbieters – besser als Mifepriston im Zentrum, gleichwertig oder schlechter; Auswirkungen auf die Arbeitsbelastung; Auswirkungen auf die Pflegequalität
1-2 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Produktivität
Zeitfenster: 1-2 Wochen
Versäumte Schul- und/oder Arbeitstage Zusätzliche Kosten für Kinderbetreuung oder Altenpflege
1-2 Wochen
Gründe für die Wahl der Mifepriston-Verabreichungsstelle und Erfahrungen mit der Heimverabreichung Grund
Zeitfenster: 1-2 Wochen
Gründe für die Auswahl der Mifepriston-Verabreichungsstelle und Erfahrungen mit der Heimverabreichung
1-2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1006 (Andere Kennung: Hungarian National Center for Public Health and Pharmacy (NCPHP))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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