Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske en pasientsentrert tilnærming til Mifepriston-administrasjon ved medisinsk abort

11. august 2015 oppdatert av: Gynuity Health Projects
Denne studien vil teste måter å gi kvinner flere alternativer og fleksibilitet når de avslutter sine uønskede graviditeter. Etterforskerne vil se på opptak og aksept av bruk av mifepriston utenfor klinikken for svangerskapsavbrudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke opptaket av administrasjon av mifepriston utenfor helsesenteret for svangerskapsavbrudd og dets aksept for kvinner og deres leverandører. I tillegg planlegger vi å evaluere frekvensen av oppfølging, etterlevelse, effekt, komplikasjoner, dager med savnet arbeid og/eller skole, og tapt inntekt. Dette vil være en prospektiv, komparativ, ikke-randomisert, åpen studie. Alle kvinner som søker medisinsk abort vil få tilbud om å delta i studien. Kvinner som melder seg på studiet vil få valget mellom å ta mifepristonen utenfor senteret eller i senteret.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

401

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater
        • Planned Parenthood of New York City
    • Vermont
      • Barre, Burlington, Rutland, Vermont, Forente stater
        • Planned Parenthood of Northern New England
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater
        • Planned Parenthood of the Great Northwest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner 18 år og eldre
  • søker medisinske aborttjenester
  • generelt god helse
  • vurderes av en kliniker å ha en intrauterin graviditet mindre enn 64 dager L.M.P den dagen mifepriston skal tas
  • kvalifisert for medisinsk abort i henhold til kliniker- og senterstandarder.

Ekskluderingskriterier:

  • vil bli fulgt opp av beta-HCG og ikke ultralyd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: In-Center bruk av Mifepriston
Deltakere som velger å ta mifepriston i sentrum
EKSPERIMENTELL: Utenfor-senter bruk av Mifepriston
Deltakere som velger å ta mifepristonen utenfor senteret
Legemiddel: Mifepriston
Mifepristonbruk utenfor senteret
Andre navn:
  • mifprex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel deltakere som ville velge utenfor senteradministrasjon av mifepriston igjen
Tidsramme: 1-2 uker
1-2 uker
Andel deltakere som vil anbefale administrasjon utenfor senteret til en venn
Tidsramme: 1-2 uker
1-2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel kvinner som velger bruk utenfor klinikken av mifepriston
Tidsramme: 1-2 uker
1-2 uker
Suksessrater/metodefeil
Tidsramme: 1-2 uker
Pågående graviditet ved studieslutt Ufullstendig abort ved studieslutt Medisinsk indisert kirurgisk inngrep under studien
1-2 uker
Binding
Tidsramme: 1-2 uker
Tok ikke fullstendig behandling Mifepriston ble ikke tatt til planlagt tid Mifepriston ble ikke tatt innen 63 dager L.M.P. Misoprostol ikke tatt innen 48 timer etter administrering av mifepriston. Kom ikke tilbake for bekreftelse av utfallet
1-2 uker
Leverandørrelaterte utfall
Tidsramme: 1-2 uker
Uplanlagte besøk til senter Uplanlagte samtaler til senter/legevakt Tilfredshet fra leverandør - bedre enn sentermifepriston, tilsvarende eller dårligere; innvirkning på arbeidsmengden; innvirkning på kvaliteten på omsorgen
1-2 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Produktivitet
Tidsramme: 1-2 uker
Tapte dager med skole og/eller arbeid. Tilleggskostnader for barnepass eller eldreomsorg
1-2 uker
Grunner for valg av administrasjonssted for mifepriston og erfaringer med hjemmeadministrasjon Begrunnelse
Tidsramme: 1-2 uker
Grunner for valg av administrasjonssted for mifepriston og erfaringer med hjemmeadministrasjon
1-2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

14. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1006 (Annen identifikator: Hungarian National Center for Public Health and Pharmacy (NCPHP))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere