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의료 낙태에서 미페프리스톤 투여에 대한 환자 중심 접근 방식 탐색

2015년 8월 11일 업데이트: Gynuity Health Projects
이 연구는 원치 않는 임신을 끝낼 때 여성에게 더 많은 선택권과 유연성을 제공하는 방법을 테스트할 것입니다. 조사관은 임신 중절을 위해 클리닉 외부에서 미페프리스톤을 사용하는 것에 대한 이해와 수용 가능성을 살펴볼 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 임신 중절을 위해 보건소 외부에서 미페프리스톤 투여의 이해와 여성과 그 제공자에 대한 수용 가능성을 조사할 것입니다. 또한 추적 관찰, 순응도, 효능, 합병증, 결근 및/또는 결석 일수, 소득 손실 비율을 평가할 계획입니다. 이는 전향적, 비교, 비무작위, 공개 라벨 연구입니다. 의료 낙태를 원하는 모든 여성에게 연구 참여가 제공됩니다. 연구에 등록한 여성은 미페프리스톤을 센터 외부에서 복용할지 또는 센터 환경에서 복용할지 선택할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

401

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국
        • Planned Parenthood of New York City
    • Vermont
      • Barre, Burlington, Rutland, Vermont, 미국
        • Planned Parenthood of Northern New England
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국
        • Planned Parenthood of the Great Northwest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 여성
  • 의료 낙태 서비스를 찾고
  • 일반적으로 건강
  • 미페프리스톤을 복용하는 날 LMP가 64일 미만인 것으로 임상의가 평가한 자궁 내 임신
  • 임상의 및 센터 기준에 따라 의료 낙태 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 초음파가 아닌 베타 HCG가 뒤따를 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: Mifepristone의 중앙 사용
센터에서 미페프리스톤을 선택하는 참가자
실험적: 미페프리스톤의 중심 외 사용
센터 외부에서 미페프리스톤을 복용하기로 선택한 참가자
의약품: 미페프리스톤
센터 외부의 미페프리스톤 사용
다른 이름들:
  • 미페프렉스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
센터 외부에서 미페프리스톤 투여를 다시 선택할 참가자의 비율
기간: 1~2주
1~2주
친구에게 센터외 행정을 추천하는 참여자의 비율
기간: 1~2주
1~2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미페프리스톤의 진료 외 사용을 선택한 여성의 비율
기간: 1~2주
1~2주
성공률/방법 실패
기간: 1~2주
연구 종료 시 임신 진행 중 연구 종료 시 불완전 유산 연구 중 의학적으로 필요한 수술적 개입
1~2주
부착
기간: 1~2주
완전한 치료를 받지 않았음 예정된 시간에 미페프리스톤을 복용하지 않음 63일 이내에 미페프리스톤을 복용하지 않음 L.M.P. 미페프리스톤 투여 후 48시간 이내에 Misoprostol을 복용하지 않음 결과 확인을 위해 반환하지 않음
1~2주
공급자 관련 결과
기간: 1~2주
예정되지 않은 센터 방문 센터/임상의에 대한 예정되지 않은 전화 당직 서비스 제공자 만족도 - 센터 미페프리스톤, 동급 또는 더 나쁨; 워크로드에 미치는 영향; 진료의 질에 미치는 영향
1~2주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생산력
기간: 1~2주
결석 일수 및/또는 결근 보육 또는 노인 돌봄에 대한 추가 비용
1~2주
미페프리스톤 투여 부위 선택 이유 및 가정 투여 경험 이유
기간: 1~2주
미페프리스톤 투여 부위 선택 이유 및 가정 투여 경험
1~2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gynuity Health Projects

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1006 (Institut Pasteur)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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