Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání přístupu zaměřeného na pacienta k podávání mifepristonu v lékařském potratu

11. srpna 2015 aktualizováno: Gynuity Health Projects
Tato studie bude testovat způsoby, jak dát ženám více možností a flexibility, když ukončují svá nechtěná těhotenství. Výzkumníci se zaměří na příjem a přijatelnost použití mifepristonu mimo kliniku k ukončení těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat zavádění mifepristonu mimo zdravotní středisko pro ukončení těhotenství a jeho přijatelnost pro ženy a jejich poskytovatele. Kromě toho plánujeme vyhodnotit míru sledování, dodržování, účinnost, komplikace, dny zameškané práce a/nebo školy a ušlý příjem. Půjde o prospektivní, srovnávací, nerandomizovanou, otevřenou studii. Všem ženám, které žádají lékařský potrat, bude nabídnuta účast ve studii. Ženy, které se zapíší do studie, dostanou na výběr mezi užíváním mifepristonu mimo centrum nebo v centru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

401

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy
        • Planned Parenthood of New York City
    • Vermont
      • Barre, Burlington, Rutland, Vermont, Spojené státy
        • Planned Parenthood of Northern New England
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • Planned Parenthood of the Great Northwest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy 18 let a starší
  • vyhledání lékařských interrupčních služeb
  • celkově dobrý zdravotní stav
  • klinickým lékařem zjištěno, že má intrauterinní těhotenství kratší než 64 dní LMP v den, kdy bude užíván mifepriston
  • způsobilé k lékařskému potratu podle standardů lékaře a centra.

Kritéria vyloučení:

  • bude následovat beta HCG a ne ultrazvuk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Použití mifepristonu v centru
Účastníci, kteří se rozhodnou užívat mifepriston v centru
EXPERIMENTÁLNÍ: Použití mifepristonu mimo centrum
Účastníci, kteří se rozhodli vzít mifepriston mimo centrum
Lék: Mifepriston
Použití mifepristonu mimo centrum
Ostatní jména:
  • mifeprex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl účastníků, kteří by si opět zvolili podávání mifepristonu mimo centrum
Časové okno: 1-2 týdny
1-2 týdny
Podíl účastníků, kteří by doporučili správu mimo centrum kamarádovi
Časové okno: 1-2 týdny
1-2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl žen, které zvolily mimoklinické použití mifepristonu
Časové okno: 1-2 týdny
1-2 týdny
Míra úspěšnosti/selhání metody
Časové okno: 1-2 týdny
Pokračující těhotenství na konci studie Neúplný potrat na konci studie Lékařsky indikovaný chirurgický zákrok během studie
1-2 týdny
Přilnavost
Časové okno: 1-2 týdny
Neužíval(a) kompletní léčbu Mifepriston neužil v naplánovanou dobu Mifepriston neužil do 63 dnů L.M.P. Misoprostol neužil do 48 hodin po podání mifepristonu Nevrátil se pro potvrzení výsledku
1-2 týdny
Výsledky související s poskytovatelem
Časové okno: 1-2 týdny
Neplánované návštěvy centra Neplánované hovory do centra/kliniky na zavolání Spokojenost poskytovatele – lepší než centrum mifepristone, ekvivalentní nebo horší; dopad na pracovní zátěž; vliv na kvalitu péče
1-2 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produktivita
Časové okno: 1-2 týdny
Zameškané dny ve škole a/nebo v práci Dodatečné náklady na péči o děti nebo péči o seniory
1-2 týdny
Důvody pro výběr místa pro podání mifepristonu a zkušenosti s domácím podáním Důvod
Časové okno: 1-2 týdny
Důvody pro výběr místa aplikace mifepristonu a zkušenosti s domácí aplikací
1-2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynuity Health Projects

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

14. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1006 (Jiný identifikátor: Hungarian National Center for Public Health and Pharmacy (NCPHP))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit