Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskeskeisen lähestymistavan tutkiminen mifepristonin antamiseen lääketieteellisessä abortissa

tiistai 11. elokuuta 2015 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Tämä tutkimus testaa tapoja antaa naisille enemmän vaihtoehtoja ja joustavuutta, kun he ovat lopettamassa ei-toivottua raskautta. Tutkijat tarkastelevat mifepristonin käyttöä ja hyväksyttävyyttä klinikan ulkopuolella raskauden keskeyttämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan mifepristonin antamisen ottoa terveyskeskuksen ulkopuolella raskauden keskeyttämiseen ja sen hyväksyttävyyttä naisille ja heidän tarjoajilleen. Lisäksi aiomme arvioida seuranta-asteita, hoitoon sitoutumista, tehokkuutta, komplikaatioita, poissaolopäiviä töistä ja/tai koulusta sekä tulonmenetyksiä. Tämä on prospektiivinen, vertaileva, ei-satunnaistettu, avoin tutkimus. Kaikille naisille, jotka hakevat lääketieteellistä aborttia, tarjotaan osallistumista tutkimukseen. Naiset, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen, saavat valita, ottavatko mifepristonin keskuksen ulkopuolella vai keskusympäristössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

401

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Planned Parenthood of New York City
    • Vermont
      • Barre, Burlington, Rutland, Vermont, Yhdysvallat
        • Planned Parenthood of Northern New England
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat
        • Planned Parenthood of the Great Northwest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18 vuotta ja vanhemmat
  • hakee lääketieteellisiä aborttipalveluita
  • yleisesti ottaen hyvässä kunnossa
  • kliinikko arvioi kohdunsisäisen raskauden olevan alle 64 päivää L.M.P. päivänä mifepristonin ottopäivänä
  • kelpoinen lääketieteelliseen aborttiin kliinikon ja keskuksen standardien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • seurataan beeta-HCG:llä eikä ultraäänellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Mifepristonin keskitetty käyttö
Osallistujat, jotka päättävät ottaa mifepristonia keskustassa
KOKEELLISTA: Mifepristonin keskimääräinen käyttö
Osallistujat, jotka haluavat ottaa mifepristonin keskuksen ulkopuolelle
Lääke: Mifepristone
Mifepristonin käyttö keskuksen ulkopuolella
Muut nimet:
  • mifeprex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka valitsisivat jälleen mifepristonin keskushallinnon ulkopuolella
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
1-2 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, jotka suosittelevat keskuksen ulkopuolista hallintoa ystävälleen
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
1-2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden naisten osuus, jotka valitsevat mifepristonin käytön klinikan ulkopuolella
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
1-2 viikkoa
Onnistumisprosentit / Menetelmän epäonnistuminen
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
Meneillään oleva raskaus tutkimuksen lopussa Keskeneräinen abortti tutkimuksen lopussa Lääketieteellisesti aiheellinen kirurginen toimenpide tutkimuksen aikana
1-2 viikkoa
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
Ei saanut täydellistä hoitoa Mifepristonia ei otettu sovittuun aikaan Mifepristonia ei otettu 63 päivän sisällä L.M.P. Misoprostolia ei otettu 48 tunnin kuluessa mifepristonin antamisesta. Ei palannut tulosten vahvistamiseksi
1-2 viikkoa
Palveluntarjoajaan liittyvät tulokset
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
Suunnittelemattomat käynnit keskukseen Suunnittelemattomat puhelut keskukseen/kliinikon päivystykseen Palveluntarjoajan tyytyväisyys - parempi kuin keskusmifepristoni, vastaava tai huonompi; vaikutus työmäärään; vaikutusta hoidon laatuun
1-2 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuottavuus
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
Puuttuneita koulupäiviä ja/tai työpäiviä Lisäkulut lasten- tai vanhustenhoidosta
1-2 viikkoa
Syyt mifepristonin antopaikan valinnalle ja kokemukset kotihoidosta Syy
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
Syyt mifepristonin antopaikan valinnalle ja kokemukset kotihoidosta
1-2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynuity Health Projects

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 14. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 13. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1006 (Muu tunniste: Hungarian National Center for Public Health and Pharmacy (NCPHP))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa