Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skoncentrowanego na pacjencie podejścia do administracji Mifepristone w aborcji medycznej

11 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects
W ramach tego badania zostaną przetestowane sposoby zapewnienia kobietom większej liczby opcji i elastyczności podczas przerywania niechcianych ciąż. Badacze przyjrzą się przyjmowaniu i akceptowalności stosowania mifepristonu poza kliniką w celu przerwania ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym zbadane zostanie przyjmowanie mifepristonu poza ośrodkiem zdrowia w celu przerwania ciąży oraz jego akceptacja przez kobiety i ich opiekunów. Ponadto planujemy ocenić wskaźniki obserwacji, przestrzegania zaleceń, skuteczności, powikłań, dni nieobecności w pracy i/lub szkole oraz utraconych dochodów. Będzie to prospektywne, porównawcze, nierandomizowane badanie otwarte. Wszystkim kobietom, które chcą aborcji medycznej, zostanie zaoferowany udział w badaniu. Kobiety, które zapiszą się do badania, będą miały wybór między przyjęciem mifepristonu poza ośrodkiem lub w ośrodku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

401

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Planned Parenthood of New York City
    • Vermont
      • Barre, Burlington, Rutland, Vermont, Stany Zjednoczone
        • Planned Parenthood of Northern New England
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • Planned Parenthood of the Great Northwest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18 lat i starsze
  • poszukujących usług aborcji medycznej
  • ogólnie dobry stan zdrowia
  • oceniona przez klinicystę jako ciąża wewnątrzmaciczna krótsza niż 64 dni L.M.P w dniu przyjęcia mifepristonu
  • kwalifikują się do aborcji medycznej zgodnie ze standardami klinicysty i ośrodka.

Kryteria wyłączenia:

  • będzie badane beta HCG, a nie USG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zastosowanie Mifepristone w centrum
Uczestnicy, którzy zdecydują się wziąć mifepriston w centrum
EKSPERYMENTALNY: Użycie Mifepristone poza centrum
Uczestnicy, którzy zdecydują się zabrać mifepristone poza ośrodek
Lek: Mifepriston
Stosowanie Mifepristone poza ośrodkiem
Inne nazwy:
  • mifepreks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy ponownie wybraliby podanie mifepristone poza ośrodkiem
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
1-2 tygodnie
Odsetek uczestników, którzy poleciliby administrację poza ośrodkiem znajomemu
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
1-2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kobiet, które wybierają stosowanie mifepristonu poza kliniką
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
1-2 tygodnie
Wskaźniki sukcesu/niepowodzenie metody
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Trwająca ciąża pod koniec badania Niecałkowita aborcja pod koniec badania Interwencja chirurgiczna wskazana medycznie podczas badania
1-2 tygodnie
Przyczepność
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Nie podjął kompletnej terapii Mifepristone nie został przyjęty w wyznaczonym czasie Mifepristone nie został przyjęty w ciągu 63 dni L.M.P. Mizoprostol nie został przyjęty w ciągu 48 godzin od podania mifepristonu. Nie wrócił w celu potwierdzenia wyniku
1-2 tygodnie
Wyniki związane z dostawcą
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Nieplanowane wizyty w ośrodku Nieplanowane telefony do ośrodka/lekarza na wezwanie Zadowolenie świadczeniodawcy — lepsze niż w centrum mifepristone, równoważne lub gorsze; wpływ na obciążenie pracą; wpływ na jakość opieki
1-2 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Opuszczone dni w szkole i/lub pracy Dodatkowe koszty opieki nad dziećmi lub osobami starszymi
1-2 tygodnie
Powody wyboru miejsca podania mifepristone i doświadczenia z administracją domową Powód
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Powody wyboru miejsca podawania mifepristonu i doświadczenia z administracją domową
1-2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1006 (Inny identyfikator: Hungarian National Center for Public Health and Pharmacy (NCPHP))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj