Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение ориентированного на пациента подхода к назначению мифепристона при медикаментозном аборте

11 августа 2015 г. обновлено: Gynuity Health Projects
В этом исследовании будут проверены способы дать женщинам больше возможностей и гибкости, когда они прерывают нежелательную беременность. Исследователи рассмотрят возможность и приемлемость использования мифепристона вне клиники для прерывания беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет изучено применение мифепристона вне медицинского центра для прерывания беременности и его приемлемость для женщин и их медицинских работников. Кроме того, мы планируем оценить показатели последующего наблюдения, приверженности, эффективности, осложнений, количества дней, пропущенных на работе и/или в школе, и потерянного дохода. Это будет проспективное сравнительное нерандомизированное открытое исследование. Всем женщинам, обращающимся за медикаментозным абортом, будет предложено принять участие в исследовании. Женщинам, включенным в исследование, будет предоставлен выбор между приемом мифепристона за пределами центра или в условиях центра.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

401

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты
        • Planned Parenthood of New York City
    • Vermont
      • Barre, Burlington, Rutland, Vermont, Соединенные Штаты
        • Planned Parenthood of Northern New England
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты
        • Planned Parenthood of the Great Northwest

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины 18 лет и старше
  • обращение за услугами медикаментозного аборта
  • в общем крепкого здоровья
  • по оценке клинициста наличие внутриматочной беременности менее 64 дней LMP в день, когда будет приниматься мифепристон
  • право на медикаментозный аборт в соответствии со стандартами клинициста и центра.

Критерий исключения:

  • последует бета-ХГЧ, а не УЗИ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Использование мифепристона в центре
Участники, решившие принимать мифепристон в центре
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нестандартное использование мифепристона
Участники, решившие принять мифепристон за пределами центра
Лекарство: Мифепристон
Использование мифепристона вне центра
Другие имена:
  • мифепрекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля участников, которые снова выбрали бы прием мифепристона за пределами центра
Временное ограничение: 1-2 недели
1-2 недели
Доля участников, которые порекомендовали бы внешнее администрирование другу
Временное ограничение: 1-2 недели
1-2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля женщин, выбравших внеклиническое применение мифепристона
Временное ограничение: 1-2 недели
1-2 недели
Показатели успеха/отказ метода
Временное ограничение: 1-2 недели
Текущая беременность в конце исследования Неполный аборт в конце исследования Хирургическое вмешательство по медицинским показаниям во время исследования
1-2 недели
Приверженность
Временное ограничение: 1-2 недели
Не прошел полную терапию Мифепристон не принял в назначенное время Мифепристон не принял в течение 63 дней L.M.P. Мизопростол не принимался в течение 48 часов после введения мифепристона Не пришел для подтверждения результата
1-2 недели
Результаты, связанные с провайдером
Временное ограничение: 1-2 недели
Незапланированные визиты в центр Незапланированные звонки в центр/дежурному врачу Удовлетворенность поставщиком медицинских услуг – выше, чем в центре мифепристона, аналогичный или хуже; влияние на рабочую нагрузку; влияние на качество лечения
1-2 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность
Временное ограничение: 1-2 недели
Пропущенные дни учебы и/или работы Дополнительные расходы на уход за детьми или пожилыми людьми
1-2 недели
Причины выбора места введения мифепристона и опыт домашнего введения Причина
Временное ограничение: 1-2 недели
Причины выбора места введения мифепристона и опыт домашнего введения
1-2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gynuity Health Projects

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1006 (Другой идентификатор: Hungarian National Center for Public Health and Pharmacy (NCPHP))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться