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Explorando uma Abordagem Centrada no Paciente para Administração de Mifepristona no Aborto Médico

11 de agosto de 2015 atualizado por: Gynuity Health Projects
Este estudo testará maneiras de dar às mulheres mais opções e flexibilidade quando terminarem suas gestações indesejadas. Os investigadores analisarão a aceitação e aceitabilidade do uso de mifepristona fora da clínica para interrupção da gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo investigará a aceitação da administração de mifepristona fora do centro de saúde para interrupção da gravidez e sua aceitabilidade pelas mulheres e seus provedores. Além disso, planejamos avaliar as taxas de acompanhamento, adesão, eficácia, complicações, faltas ao trabalho e/ou escola e perda de renda. Este será um estudo prospectivo, comparativo, não randomizado e aberto. Todas as mulheres que procuram o aborto medicamentoso serão convidadas a participar do estudo. As mulheres que se inscreverem no estudo poderão escolher entre tomar o mifepristone fora do centro ou no centro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

401

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Planned Parenthood of New York City
    • Vermont
      • Barre, Burlington, Rutland, Vermont, Estados Unidos
        • Planned Parenthood of Northern New England
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos
        • Planned Parenthood of the Great Northwest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com 18 anos ou mais
  • procurando serviços de aborto médico
  • em geral boa saúde
  • avaliada por um médico como tendo uma gravidez intrauterina inferior a 64 dias L.M.P no dia em que o mifepristone será tomado
  • elegíveis para aborto medicamentoso de acordo com os padrões do clínico e do centro.

Critério de exclusão:

  • será acompanhado por beta HCG e não ultrassom

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Uso de Mifepristona no Centro
Participantes que optarem por tomar mifepristona no centro
EXPERIMENTAL: Uso fora do centro de Mifepristona
Participantes que optarem por tomar o mifepristona fora do centro
Medicamento: Mifepristona
Uso de mifepristona fora do centro
Outros nomes:
  • mifeprex

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de participantes que escolheriam novamente a administração de mifepristona fora do centro
Prazo: 1-2 semanas
1-2 semanas
Proporção de participantes que recomendariam administração fora do centro a um amigo
Prazo: 1-2 semanas
1-2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de mulheres que selecionam o uso de mifepristona fora da clínica
Prazo: 1-2 semanas
1-2 semanas
Taxas de sucesso/falha do método
Prazo: 1-2 semanas
Gravidez em andamento no final do estudo Aborto incompleto no final do estudo Intervenção cirúrgica indicada medicamente durante o estudo
1-2 semanas
Aderência
Prazo: 1-2 semanas
Não tomou a terapia completa Mifepristona não foi tomada no horário programado Mifepristona não foi tomada dentro de 63 dias L.M.P. O misoprostol não foi tomado dentro de 48 horas após a administração do mifepristone Não retornou para confirmação do resultado
1-2 semanas
Resultados relacionados ao provedor
Prazo: 1-2 semanas
Visitas não agendadas ao centro Chamadas não agendadas ao centro/médico de plantão Satisfação do provedor - melhor do que mifepristona do centro, equivalente ou pior; impacto na carga de trabalho; impacto na qualidade do atendimento
1-2 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produtividade
Prazo: 1-2 semanas
Dias perdidos de escola e/ou trabalho Custos adicionais para cuidar de crianças ou idosos
1-2 semanas
Razões para a seleção do local de administração do mifepristona e experiências com administração domiciliar Razão
Prazo: 1-2 semanas
Razões para a seleção do local de administração do mifepristone e experiências com administração domiciliar
1-2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Gynuity Health Projects

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1006 (Institut Pasteur)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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