Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af en patientcentreret tilgang til Mifepriston-administration ved medicinsk abort

11. august 2015 opdateret af: Gynuity Health Projects
Denne undersøgelse vil teste måder at give kvinder flere muligheder og fleksibilitet, når de afslutter deres uønskede graviditeter. Efterforskerne vil se på optagelse og accept af mifepriston uden for klinikken til graviditetsafbrydelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge optagelsen af ​​administration af mifepriston uden for sundhedscentret til graviditetsafbrydelse og dets accept for kvinder og deres udbydere. Derudover planlægger vi at evaluere antallet af opfølgning, overholdelse, effektivitet, komplikationer, dage med manglende arbejde og/eller skole og tabt indkomst. Dette vil være et prospektivt, komparativt, ikke-randomiseret, åbent studie. Alle kvinder, der søger medicinsk abort, vil blive tilbudt deltagelse i undersøgelsen. Kvinder, der tilmelder sig undersøgelsen, vil få mulighed for at vælge mellem at tage mifepristonen uden for centeret eller i centeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

401

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Planned Parenthood of New York City
    • Vermont
      • Barre, Burlington, Rutland, Vermont, Forenede Stater
        • Planned Parenthood of Northern New England
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Planned Parenthood of the Great Northwest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder 18 år og ældre
  • søger medicinsk abort
  • generelt godt helbred
  • vurderet af en kliniker til at have en intrauterin graviditet mindre end 64 dage L.M.P på den dag, mifepriston tages
  • berettiget til medicinsk abort i henhold til klinikerens og centerets standarder.

Ekskluderingskriterier:

  • vil blive fulgt op af beta-HCG og ikke ultralyd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: In-Center brug af Mifepriston
Deltagere, der vælger at tage mifepriston i centret
EKSPERIMENTEL: Out-of-Center brug af Mifepriston
Deltagere, der vælger at tage mifepristonen uden for centret
Medicin: Mifepriston
Mifepriston brug uden for centret
Andre navne:
  • mifeprex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af deltagere, der ville vælge uden for centeradministration af mifepriston igen
Tidsramme: 1-2 uger
1-2 uger
Andel af deltagere, der ville anbefale administration uden for centeret til en ven
Tidsramme: 1-2 uger
1-2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kvinder, der vælger at bruge mifepriston uden for klinikken
Tidsramme: 1-2 uger
1-2 uger
Succesrater/metodefejl
Tidsramme: 1-2 uger
Igangværende graviditet ved undersøgelsens slutning Ufuldstændig abort ved undersøgelsens slutning Medicinsk indiceret kirurgisk indgreb under undersøgelsen
1-2 uger
Overholdelse
Tidsramme: 1-2 uger
Fik ikke komplet behandling Mifepriston blev ikke taget på det planlagte tidspunkt Mifepriston blev ikke taget inden for 63 dage L.M.P. Misoprostol ikke taget inden for 48 timer efter administration af mifepriston. Vendte ikke tilbage til bekræftelse af resultatet
1-2 uger
Udbyder-relaterede resultater
Tidsramme: 1-2 uger
Uplanlagte besøg på center Uplanlagte opkald til center/vagtlæge Udbydertilfredshed - bedre end centermifepriston, tilsvarende eller dårligere; indvirkning på arbejdsbyrden; indflydelse på kvaliteten af ​​plejen
1-2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Produktivitet
Tidsramme: 1-2 uger
Udeblevne dage i skole og/eller arbejde. Ekstra omkostninger til børnepasning eller ældrepleje
1-2 uger
Årsager til valg af mifepriston administrationssted og erfaringer med hjemmeadministration Årsag
Tidsramme: 1-2 uger
Årsager til valg af mifepriston administrationssted og erfaringer med hjemmeadministration
1-2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2013

Først opslået (SKØN)

14. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1006 (Institut Pasteur)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afbrydelse af graviditet

Kliniske forsøg med Mifepriston

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner