Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar een patiëntgerichte benadering van de toediening van Mifepriston bij medische abortus

11 augustus 2015 bijgewerkt door: Gynuity Health Projects
Deze studie zal manieren testen om vrouwen meer opties en flexibiliteit te geven wanneer ze hun ongewenste zwangerschap beëindigen. De onderzoekers zullen kijken naar het gebruik en de aanvaardbaarheid van het gebruik van mifepriston buiten de kliniek voor zwangerschapsafbreking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de opname van mifepriston-toediening buiten het gezondheidscentrum voor zwangerschapsafbreking onderzoeken en de aanvaardbaarheid ervan voor vrouwen en hun zorgverleners. Daarnaast zijn we van plan om de mate van follow-up, therapietrouw, werkzaamheid, complicaties, gemiste dagen van werk en/of school en gederfde inkomsten te evalueren. Dit zal een prospectieve, vergelijkende, niet-gerandomiseerde, open-label studie zijn. Alle vrouwen die een medische abortus wensen, zullen deelname aan het onderzoek aangeboden krijgen. Vrouwen die zich inschrijven voor het onderzoek krijgen de keuze tussen het nemen van de mifepriston buiten het centrum of in het centrum.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

401

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten
        • Planned Parenthood of New York City
    • Vermont
      • Barre, Burlington, Rutland, Vermont, Verenigde Staten
        • Planned Parenthood of Northern New England
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten
        • Planned Parenthood of the Great Northwest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 jaar en ouder
  • op zoek naar medische abortusdiensten
  • over het algemeen een goede gezondheid
  • beoordeeld door een arts om een ​​intra-uteriene zwangerschap te hebben van minder dan 64 dagen L.M.P op de dag dat mifepriston zal worden ingenomen
  • in aanmerking komen voor medische abortus volgens de normen van de clinicus en het centrum.

Uitsluitingscriteria:

  • wordt opgevolgd door bèta-HCG en niet door echografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: In-center gebruik van Mifepriston
Deelnemers die ervoor kiezen om mifepriston in het centrum te nemen
EXPERIMENTEEL: Out-of-center gebruik van Mifepriston
Deelnemers die ervoor kiezen om de mifepriston buiten het centrum te nemen
Geneesmiddel: Mifepriston
Mifepriston gebruik buiten het centrum
Andere namen:
  • mifeprex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat opnieuw buiten het centrum zou kiezen voor toediening van mifepriston
Tijdsspanne: 1-2 weken
1-2 weken
Percentage deelnemers dat administratie buiten het centrum zou aanbevelen aan een vriend
Tijdsspanne: 1-2 weken
1-2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage vrouwen dat kiest voor gebruik buiten de kliniek van mifepriston
Tijdsspanne: 1-2 weken
1-2 weken
Slagingspercentages/Methodefalen
Tijdsspanne: 1-2 weken
Doorgaande zwangerschap aan het einde van de studie Onvolledige abortus aan het einde van de studie Medisch geïndiceerde chirurgische ingreep tijdens de studie
1-2 weken
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 1-2 weken
Heeft geen volledige therapie genomen Mifepriston niet op het geplande tijdstip ingenomen Mifepriston niet binnen 63 dagen ingenomen L.M.P. Misoprostol niet ingenomen binnen 48 uur na toediening van mifepriston Niet teruggekomen voor bevestiging van uitkomst
1-2 weken
Aanbiedergerelateerde uitkomsten
Tijdsspanne: 1-2 weken
Ongeplande bezoeken aan het centrum Ongeplande oproepen naar het centrum/dienstdoende arts Tevredenheid van de aanbieder - beter dan het centrum met mifepriston, gelijkwaardig, of slechter; impact op werkdruk; impact op de kwaliteit van de zorg
1-2 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Productiviteit
Tijdsspanne: 1-2 weken
Gemiste school- en/of werkdagen Extra kosten voor kinderopvang of ouderenzorg
1-2 weken
Redenen voor de keuze van de toedieningsplaats van mifepriston en ervaringen met thuistoediening Reden
Tijdsspanne: 1-2 weken
Redenen voor de keuze van de toedieningsplaats van mifepriston en ervaringen met thuistoediening
1-2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1006 (Institut Pasteur)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mifepriston

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren