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親密なパートナーの暴力を防ぐためのナースホーム訪問の強化

2013年3月18日 更新者:Lynette Feder、Portland State University

親密なパートナーの暴力を防ぐための強化された看護師の家庭訪問プログラム

親密なパートナーの暴力を防ぐための強化された看護師の家庭訪問プログラム。妊娠中および産後の親密なパートナーの暴力を評価および防止するための介入に関するこの無作為化試験は、高リスクの母親と乳児のためのナースホーム訪問 (Nurse Family Partnership または NFP) の David Olds モデルに基づいて構築されています。児童虐待を防止し、母子の健康と心理社会的成果を高めるための複数の設定。 ただし、以前の研究では、NFP の介入は、親密なパートナーによる暴力 (IPV) がある家庭では効果的ではないことが示されています。 NFP 自体は、ある設定では IPV を減らしましたが、別の設定ではそうではありませんでした。 提案された研究は、強化された NFP 介入、ECI、または強化された選択介入の有効性を、オレゴン州ポートランドの既存の NFP プログラムに言及された女性の間でテストします。 ECI は、女性が現在の親密な関係の目標に関連する介入の中から選択できる選択またはエンパワーメント モデルに基づいています。 IPV または感情的虐待または制御行動が評価される場合、介入は、反復 IPV の評価と削減に効果的であることが示されている 2 つの介入に基づいています (サリバン擁護介入およびマクファーレンとパーカーのパンフレット主導の介入)。 結婚生活の質を高めたい女性には、関係の質を高めることが証明されている Markman and Stanley PREP モデルが提供されます。 PREP モデルには、IPV を防止する予備的な証拠もあります。 自分自身またはパートナーの病歴に IPV の他の危険因子がある女性の場合 (例: 親のIPV、児童虐待、薬物乱用への暴露)、NFPモデルと同様のコミュニティリソースリンケージ(紹介を超えた)戦略を使用して、これらのリスク要因に対処するコミュニティリソースを取得します。 マルトノマ郡保健局に紹介された 250 人の女性は、実験条件 (NFP と ECI) または対照条件 (NFP) に無作為に割り付けられ、妊娠中および乳児が生後 24 か月になるまで、通常の NFP スケジュールに従って訪問されます。 介入は、出生前および出産直後(最初の6か月)の産後の期間に集中し、NFP期間全体で定期的なIPV、感情的虐待、および行動評価の制御を行います。 ベースラインと結果の測定 (CTS2、WEB、TPMI、うつ病 - エディンバラ、および育児ストレス) は、多変量 MANOVA、SEM、および成長曲線分析を使用して、分娩の 3 か月前、分娩の 9 か月および 21 か月後に行われます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

238

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97204
        • Multnomah County Health Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~40年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠28週以内
  • 低収入
  • 英語またはスペイン語を話す
  • 第一子妊娠中
  • 入学時の年齢が15歳以上であること

除外基準:

  • ハイリスク妊娠を経験している女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:拡張 NFP (NFP+)

強化された NFP(NFP+) は、通常の NFP サービスに加えて、次の 3 つの実験的な予防的介入を提供します。

  1. 親密なパートナーによる暴力 (IPV) の構造化された定期的な評価。
  2. McFarlane と Parker のパンフレットによる IPV を経験している女性のための介入 (安全計画、紹介、擁護を含む)。と
  3. Markman and Stanley Within My Reach Training は、関係の意思決定と結果の改善に焦点を当てた、すべての参加者に提供されるスキルベースのカリキュラムです。
実験グループの女性は、3 つの可能な介入を受けました。 最初に、定期的かつ定期的に構造化された親密なパートナーによる暴力 (IPV) の評価を看護師から受けました。 身体的暴力、精神的虐待、または行動を制御するかどうかにかかわらず、IPVを起訴した人々は、パーカー・マクファーレン・パンフレット・インターベンションを与えられました. 最後に、すべての女性に、ニーズと興味に応じて、Markman と Stanley Within My Reach のカリキュラムが提供されました。
他の名前:
  • Markman and Stanley Within My Reach トレーニング カリキュラム
  • McFarlane と Parker のパンフレット主導の介入
ACTIVE_COMPARATOR:いつものNFP
ナース ファミリー パートナーシップは、David Olds によって開発された、よく知られており、広く使用されているナースの家庭訪問プログラムです。 これは厳密にテストされ、再現されており、現在ではベスト プラクティスと見なされています。
ナース ファミリー パートナーシップは、David Olds によって開発された、よく知られており、広く使用されているナースの家庭訪問プログラムです。 これは厳密にテストされ、再現されており、現在ではベスト プラクティスと見なされています。
他の名前:
  • ナースファミリーパートナーシップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから2年間のフォローアップまで、親密なパートナーの身体的暴力が減少しました。
時間枠:ベースライン、1 年間のフォローアップ、および 2 年間のフォローアップ
女性は、Strauss Conflict Tactic Sc​​ale (CTS2r)、Relationship Danger Assessment (RDA)、Proximal Antecedents of Violent Episodes Scale (PAVE) など、経験している可能性のある身体的暴力の量に関するいくつかの異なる標準化された尺度を与えられました。
ベースライン、1 年間のフォローアップ、および 2 年間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから2年間のフォローアップまで、親密なパートナーの感情的虐待と制御行動が減少しました。
時間枠:ベースライン、1 年間のフォローアップ、および 2 年間のフォローアップ
サンプルの女性には、精神的虐待と制御行動に関するいくつかの標準化された尺度が与えられました。これには、シュトラウス紛争戦術スケール (CTS2r)、女性インベントリの心理的虐待 (PWMI)、関係制御座 (RLC)、コミュニケーション パターン質問票 (CPQ)、関係危険評価 (RDA)。
ベースライン、1 年間のフォローアップ、および 2 年間のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 2 年間のフォローアップまでの生活の質の改善。
時間枠:ベースライン、1 年間のフォローアップ、および 2 年間のフォローアップ
女性には、生活の質/健康と福祉 (SF-12)、結婚の質指数 (QMI)、コミュニケーション パターン アンケート (CPQ)、エジンバラうつ病尺度 (EDI)、紛争など、生活の質を評価するいくつかの異なる標準化された尺度が与えられました。解決戦略 (CSR)、関係管理の場所 (RLC)、出生前の心理社会的プロファイル (PPP) - ストレス、社会的支援、および自尊心、アルコール使用 (AUDIT)、薬物使用 (DAST-10)、簡易児童虐待の可能性尺度(CAPI)、子育てストレス指数 (PSI)。
ベースライン、1 年間のフォローアップ、および 2 年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lynette F Feder, PhD、University of Central Florida
  • 主任研究者:Phyllis Niolin, PhD、Centers for Disease Control and Prevention

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月18日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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