- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01811719
Melhor visita domiciliar de enfermeiras para prevenir violência por parceiro íntimo
18 de março de 2013 atualizado por: Lynette Feder, Portland State University
Um programa aprimorado de visitas domiciliares de enfermeiras para prevenir a violência por parceiro íntimo
Um programa aprimorado de visitas domiciliares de enfermeiras para prevenir a violência por parceiro íntimo; Este estudo randomizado de uma intervenção para avaliar e prevenir a violência por parceiro íntimo durante a gravidez e o pós-parto baseia-se no modelo David Olds de visita domiciliar de enfermeiras (Nurse Family Partnership ou NFP) para mães e bebês de alto risco que se mostrou eficaz em configurações múltiplas na prevenção do abuso infantil e melhoria da saúde materna e infantil e resultados psicossociais.
No entanto, pesquisas anteriores mostraram que a intervenção do NFP não é tão eficaz em lares onde há violência por parceiro íntimo (VPI).
Embora o NFP por si só tenha reduzido o IPV em um cenário, não o fez em outro.
O estudo proposto testará a eficácia de uma intervenção aprimorada de NFP, o ECI ou Enhanced Choice Intervention entre mulheres encaminhadas para um programa NFP existente em Portland, Oregon.
O ECI é baseado em um modelo de escolha ou empoderamento pelo qual a mulher pode escolher entre as intervenções relacionadas ao seu objetivo para seu relacionamento íntimo atual.
Se VPI ou abuso emocional ou comportamentos de controle forem avaliados, a intervenção é baseada em duas intervenções que se mostraram eficazes na avaliação e redução de VPI repetida (a Intervenção Sullivan Advocacy e a intervenção dirigida por brochura de McFarlane e Parker).
Para as mulheres que desejam melhorar a qualidade conjugal, será oferecido o modelo Markman e Stanley PREP que demonstrou melhorar a qualidade do relacionamento.
O modelo PREP também possui algumas evidências preliminares de prevenção da VPI.
Para mulheres com outros fatores de risco para VPI em sua própria história ou na história de seus parceiros (p.
exposição à VPI dos pais, abuso infantil, abuso de substâncias), estratégias de vinculação de recursos comunitários (além do encaminhamento), como no modelo NFP, serão usadas para obter recursos comunitários para lidar com esses fatores de risco.
250 mulheres encaminhadas ao Departamento de Saúde do Condado de Multnomah serão randomizadas para a condição experimental (NFP mais ECI) ou controle (NFP) e visitadas de acordo com o cronograma regular do NFP durante a gravidez e até que o bebê tenha 24 meses de idade.
A intervenção se concentrará no período pré-natal e pós-parto imediato (primeiros 6 meses) com VPI regular, abuso emocional e avaliações de comportamento controlador durante todo o período do NFP.
A linha de base e a medição do resultado (CTS2, WEB, TPMI, depressão - Edinborough e estresse parental) ocorrerão 3 meses antes do parto, 9 meses e 21 meses após o parto com MANOVA multivariada, SEM e análises de curva de crescimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
238
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97204
- Multnomah County Health Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 40 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Não mais de 28 semanas de gestação
- Baixa renda
- Fala ingles ou Espanhol
- Grávida do primeiro filho
- Mínimo de 15 anos de idade no momento da entrada no estudo
Critério de exclusão:
- Mulheres com gravidez de alto risco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: NFP aprimorado (NFP+)
O NFP aprimorado (NFP+) fornece os serviços NFP usuais, além de uma intervenção preventiva experimental de três frentes:
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As mulheres do grupo experimental receberam três intervenções possíveis.
Primeiro, eles receberam avaliações regulares e periódicas estruturadas sobre violência por parceiro íntimo (IPV) de sua enfermeira.
Aqueles que indiciaram qualquer VPI - seja violência física, abuso emocional ou comportamento controlador - receberam a Brochura de Intervenção Parker-McFarlane.
Finalmente, todas as mulheres receberam o currículo Markman and Stanley Within My Reach de acordo com suas necessidades e interesses.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: NFP como de costume
O Nurse Family Partnership é um programa de visita domiciliar de enfermeiras bem conhecido e amplamente utilizado, desenvolvido por David Olds.
Ele foi rigorosamente testado e replicado e agora é considerado uma prática recomendada.
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O Nurse Family Partnership é um programa de visita domiciliar de enfermeiras bem conhecido e amplamente utilizado, desenvolvido por David Olds.
Ele foi rigorosamente testado e replicado e agora é considerado uma prática recomendada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição da violência física entre parceiros íntimos desde a linha de base até o acompanhamento de dois anos.
Prazo: linha de base, acompanhamento de um ano e acompanhamento de dois anos
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As mulheres receberam várias medidas padronizadas diferentes em relação à quantidade de violência física que poderiam estar enfrentando, incluindo a Escala de Tática de Conflito de Strauss (CTS2r), Avaliação de Perigo de Relacionamento (RDA) e Escala de Antecedentes Proximais de Episódios Violentos (PAVE).
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linha de base, acompanhamento de um ano e acompanhamento de dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição do abuso emocional do parceiro íntimo e dos comportamentos de controle desde a linha de base até o acompanhamento de dois anos.
Prazo: linha de base, acompanhamento de um ano e acompanhamento de dois anos
|
As mulheres da amostra receberam várias medidas padronizadas sobre abuso emocional e comportamentos de controle, incluindo a Straus Conflict Tactic Scale (CTS2r), Inventário de Maus-Tratos Psicológicos de Mulheres (PWMI), Locus de Controle de Relacionamento (RLC), Questionário de Padrões de Comunicação (CPQ), e Avaliação de Perigo de Relacionamento (RDA).
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linha de base, acompanhamento de um ano e acompanhamento de dois anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhorias na qualidade de vida desde a linha de base até o acompanhamento de dois anos.
Prazo: linha de base, acompanhamento de um ano e acompanhamento de dois anos
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As mulheres receberam várias medidas padronizadas diferentes avaliando sua qualidade de vida, incluindo Qualidade de Vida/Saúde e Bem-estar (SF-12), Índice de Qualidade do Casamento (QMI), Questionário de Padrões de Comunicação (CPQ).Escala de Depressão de Edimburgo (EDI), Conflito Estratégias de Resolução (CSR), Locus de Controle do Relacionamento (RLC), Perfil Psicossocial Pré-Natal (PPP) - Estresse, Apoio Social e Autoestima, Uso de Álcool (AUDIT), Uso de Drogas (DAST-10), Escala Breve de Potencial de Abuso Infantil (CAPI) e o Índice de Estresse Parental (PSI).
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linha de base, acompanhamento de um ano e acompanhamento de dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynette F Feder, PhD, University of Central Florida
- Investigador principal: Phyllis Niolin, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Li Q, Riosmena F, Valverde PA, Zhou S, Amura C, Peterson KA, Palusci VJ, Feder L. Preventing intimate partner violence among foreign-born Latinx mothers through relationship education during nurse home visiting. J Nurs Manag. 2022 Sep;30(6):1639-1647. doi: 10.1111/jonm.13565. Epub 2022 Mar 7.
- Feder L, Niolon PH, Campbell J, Whitaker DJ, Brown J, Rostad W, Bacon S. An Intimate Partner Violence Prevention Intervention in a Nurse Home Visitation Program: A Randomized Clinical Trial. J Womens Health (Larchmt). 2018 Dec;27(12):1482-1490. doi: 10.1089/jwh.2017.6599. Epub 2018 Oct 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CDC 555
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