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Melhor visita domiciliar de enfermeiras para prevenir violência por parceiro íntimo

18 de março de 2013 atualizado por: Lynette Feder, Portland State University

Um programa aprimorado de visitas domiciliares de enfermeiras para prevenir a violência por parceiro íntimo

Um programa aprimorado de visitas domiciliares de enfermeiras para prevenir a violência por parceiro íntimo; Este estudo randomizado de uma intervenção para avaliar e prevenir a violência por parceiro íntimo durante a gravidez e o pós-parto baseia-se no modelo David Olds de visita domiciliar de enfermeiras (Nurse Family Partnership ou NFP) para mães e bebês de alto risco que se mostrou eficaz em configurações múltiplas na prevenção do abuso infantil e melhoria da saúde materna e infantil e resultados psicossociais. No entanto, pesquisas anteriores mostraram que a intervenção do NFP não é tão eficaz em lares onde há violência por parceiro íntimo (VPI). Embora o NFP por si só tenha reduzido o IPV em um cenário, não o fez em outro. O estudo proposto testará a eficácia de uma intervenção aprimorada de NFP, o ECI ou Enhanced Choice Intervention entre mulheres encaminhadas para um programa NFP existente em Portland, Oregon. O ECI é baseado em um modelo de escolha ou empoderamento pelo qual a mulher pode escolher entre as intervenções relacionadas ao seu objetivo para seu relacionamento íntimo atual. Se VPI ou abuso emocional ou comportamentos de controle forem avaliados, a intervenção é baseada em duas intervenções que se mostraram eficazes na avaliação e redução de VPI repetida (a Intervenção Sullivan Advocacy e a intervenção dirigida por brochura de McFarlane e Parker). Para as mulheres que desejam melhorar a qualidade conjugal, será oferecido o modelo Markman e Stanley PREP que demonstrou melhorar a qualidade do relacionamento. O modelo PREP também possui algumas evidências preliminares de prevenção da VPI. Para mulheres com outros fatores de risco para VPI em sua própria história ou na história de seus parceiros (p. exposição à VPI dos pais, abuso infantil, abuso de substâncias), estratégias de vinculação de recursos comunitários (além do encaminhamento), como no modelo NFP, serão usadas para obter recursos comunitários para lidar com esses fatores de risco. 250 mulheres encaminhadas ao Departamento de Saúde do Condado de Multnomah serão randomizadas para a condição experimental (NFP mais ECI) ou controle (NFP) e visitadas de acordo com o cronograma regular do NFP durante a gravidez e até que o bebê tenha 24 meses de idade. A intervenção se concentrará no período pré-natal e pós-parto imediato (primeiros 6 meses) com VPI regular, abuso emocional e avaliações de comportamento controlador durante todo o período do NFP. A linha de base e a medição do resultado (CTS2, WEB, TPMI, depressão - Edinborough e estresse parental) ocorrerão 3 meses antes do parto, 9 meses e 21 meses após o parto com MANOVA multivariada, SEM e análises de curva de crescimento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

238

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97204
        • Multnomah County Health Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 40 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não mais de 28 semanas de gestação
  • Baixa renda
  • Fala ingles ou Espanhol
  • Grávida do primeiro filho
  • Mínimo de 15 anos de idade no momento da entrada no estudo

Critério de exclusão:

  • Mulheres com gravidez de alto risco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: NFP aprimorado (NFP+)

O NFP aprimorado (NFP+) fornece os serviços NFP usuais, além de uma intervenção preventiva experimental de três frentes:

  1. Avaliações estruturadas e regulares para violência por parceiro íntimo (VPI);
  2. McFarlane e Parker Brochure Driven Intervention para mulheres com VPI, incluindo planejamento de segurança, encaminhamentos e defesa; e
  3. Markman e Stanley Within My Reach Training, que é um currículo baseado em habilidades entregue a todos os participantes com foco na melhoria de decisões e resultados de relacionamento.
As mulheres do grupo experimental receberam três intervenções possíveis. Primeiro, eles receberam avaliações regulares e periódicas estruturadas sobre violência por parceiro íntimo (IPV) de sua enfermeira. Aqueles que indiciaram qualquer VPI - seja violência física, abuso emocional ou comportamento controlador - receberam a Brochura de Intervenção Parker-McFarlane. Finalmente, todas as mulheres receberam o currículo Markman and Stanley Within My Reach de acordo com suas necessidades e interesses.
Outros nomes:
  • Currículo de Treinamento Markman e Stanley Within My Reach
  • Intervenção Orientada por Folheto de McFarlane e Parker
ACTIVE_COMPARATOR: NFP como de costume
O Nurse Family Partnership é um programa de visita domiciliar de enfermeiras bem conhecido e amplamente utilizado, desenvolvido por David Olds. Ele foi rigorosamente testado e replicado e agora é considerado uma prática recomendada.
O Nurse Family Partnership é um programa de visita domiciliar de enfermeiras bem conhecido e amplamente utilizado, desenvolvido por David Olds. Ele foi rigorosamente testado e replicado e agora é considerado uma prática recomendada.
Outros nomes:
  • Enfermeira Parceria Familiar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição da violência física entre parceiros íntimos desde a linha de base até o acompanhamento de dois anos.
Prazo: linha de base, acompanhamento de um ano e acompanhamento de dois anos
As mulheres receberam várias medidas padronizadas diferentes em relação à quantidade de violência física que poderiam estar enfrentando, incluindo a Escala de Tática de Conflito de Strauss (CTS2r), Avaliação de Perigo de Relacionamento (RDA) e Escala de Antecedentes Proximais de Episódios Violentos (PAVE).
linha de base, acompanhamento de um ano e acompanhamento de dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição do abuso emocional do parceiro íntimo e dos comportamentos de controle desde a linha de base até o acompanhamento de dois anos.
Prazo: linha de base, acompanhamento de um ano e acompanhamento de dois anos
As mulheres da amostra receberam várias medidas padronizadas sobre abuso emocional e comportamentos de controle, incluindo a Straus Conflict Tactic Scale (CTS2r), Inventário de Maus-Tratos Psicológicos de Mulheres (PWMI), Locus de Controle de Relacionamento (RLC), Questionário de Padrões de Comunicação (CPQ), e Avaliação de Perigo de Relacionamento (RDA).
linha de base, acompanhamento de um ano e acompanhamento de dois anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorias na qualidade de vida desde a linha de base até o acompanhamento de dois anos.
Prazo: linha de base, acompanhamento de um ano e acompanhamento de dois anos
As mulheres receberam várias medidas padronizadas diferentes avaliando sua qualidade de vida, incluindo Qualidade de Vida/Saúde e Bem-estar (SF-12), Índice de Qualidade do Casamento (QMI), Questionário de Padrões de Comunicação (CPQ).Escala de Depressão de Edimburgo (EDI), Conflito Estratégias de Resolução (CSR), Locus de Controle do Relacionamento (RLC), Perfil Psicossocial Pré-Natal (PPP) - Estresse, Apoio Social e Autoestima, Uso de Álcool (AUDIT), Uso de Drogas (DAST-10), Escala Breve de Potencial de Abuso Infantil (CAPI) e o Índice de Estresse Parental (PSI).
linha de base, acompanhamento de um ano e acompanhamento de dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lynette F Feder, PhD, University of Central Florida
  • Investigador principal: Phyllis Niolin, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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