- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01811719
Verbeterde huisbezoeken van verpleegsters om intiem partnergeweld te voorkomen
18 maart 2013 bijgewerkt door: Lynette Feder, Portland State University
Een verbeterd verpleeghuisbezoekprogramma om intiem partnergeweld te voorkomen
Een verbeterd verpleeghuisbezoekprogramma om intiem partnergeweld te voorkomen; Deze gerandomiseerde studie van een interventie om partnergeweld tijdens de zwangerschap en postpartum te beoordelen en te voorkomen, bouwt voort op het David Olds-model van verpleeghuisbezoek (Nurse Family Partnership of NFP) voor moeders en baby's met een hoog risico, waarvan is aangetoond dat het effectief is bij meerdere instellingen om kindermishandeling te voorkomen en de gezondheid van moeder en kind en psychosociale resultaten te verbeteren.
Uit eerder onderzoek is echter gebleken dat de NFP-interventie niet zo effectief is in gezinnen waar sprake is van intiem partnergeweld (IPV).
Hoewel de NFP op zichzelf het IPV in de ene setting heeft verminderd, is dat in een andere niet het geval.
De voorgestelde studie zal de werkzaamheid testen van een verbeterde NFP-interventie, de ECI of Enhanced Choice Intervention bij vrouwen die verwezen worden naar een bestaand NFP-programma in Portland, Oregon.
Het EBI is gebaseerd op een keuze- of empowermentmodel waarbij vrouwen kunnen kiezen uit interventies die verband houden met haar doel voor haar huidige intieme relatie.
Als HG of emotioneel misbruik of controlerend gedrag wordt beoordeeld, is de interventie gebaseerd op twee interventies waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn bij het beoordelen en verminderen van herhaald HG (de Sullivan Advocacy Intervention en de McFarlane en Parker-brochuregestuurde interventie).
Voor vrouwen die de huwelijkskwaliteit willen verbeteren, wordt het Markman en Stanley PREP-model aangeboden waarvan is aangetoond dat het de relatiekwaliteit verbetert.
Het PREP-model heeft ook enig voorlopig bewijs om HG te voorkomen.
Voor vrouwen met andere risicofactoren voor HG in hun eigen geschiedenis of die van hun partner (bijv.
blootstelling aan ouderlijk partnergeweld, kindermishandeling, middelenmisbruik), strategieën voor het koppelen van middelen aan de gemeenschap (buiten verwijzing) zoals bij het NFP-model, zullen worden gebruikt om middelen van de gemeenschap te verkrijgen om deze risicofactoren aan te pakken.
250 vrouwen die zijn doorverwezen naar de gezondheidsafdeling van Multnomah County zullen willekeurig worden toegewezen aan de experimentele (NFP plus ECI) of controleconditie (NFP) en worden bezocht volgens het reguliere NFP-schema tijdens de zwangerschap en totdat de baby 24 maanden oud is.
De interventie zal zich concentreren op de prenatale en onmiddellijke (eerste 6 maanden) postpartumperiode met regelmatige beoordelingen van HG, emotionele mishandeling en controlerend gedrag gedurende de NFP-periode.
Baseline- en uitkomstmeting (CTS2, WEB, TPMI, depressie - Edinborough, & ouderschapsstress), zal plaatsvinden 3 maanden voor de bevalling, 9 maanden en 21 maanden na de bevalling met multivariate MANOVA-, SEM- en groeicurve-analyses.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
238
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97204
- Multnomah County Health Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet meer dan 28e week van de zwangerschap
- Laag inkomen
- Spreek Engels of Spaans
- Zwanger van eerste kindje
- Minimum leeftijd van 15 jaar op het moment van toelating tot de studie
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die een risicovolle zwangerschap doormaken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Verbeterde NFP (NFP+)
Verbeterde NFP(NFP+) biedt de gebruikelijke NFP-services plus een drievoudige experimentele preventieve interventie:
|
Vrouwen in de experimentele groep kregen drie mogelijke interventies.
Eerst ontvingen ze regelmatig en periodiek gestructureerd intiem partnergeweld (IPV) beoordelingen van hun verpleegkundige.
Degenen die HG hebben aangeklaagd - of het nu gaat om fysiek geweld of emotioneel misbruik of controlerend gedrag - kregen vervolgens de Parker-McFarlane Brochure Interventie.
Ten slotte kregen alle vrouwen het Markman en Stanley Within My Reach-curriculum aangeboden op basis van hun behoeften en interesses.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NFP zoals gewoonlijk
Het Nurse Family Partnership is een bekend en veelgebruikt programma voor huisbezoeken aan verpleegsters, ontwikkeld door David Olds.
Het is grondig getest en gerepliceerd en wordt nu beschouwd als een best practice.
|
Het Nurse Family Partnership is een bekend en veelgebruikt programma voor huisbezoeken aan verpleegsters, ontwikkeld door David Olds.
Het is grondig getest en gerepliceerd en wordt nu beschouwd als een best practice.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiek geweld van intieme partners afgenomen van baseline tot follow-up na twee jaar.
Tijdsspanne: basislijn, een jaar follow-up en twee jaar follow-up
|
Vrouwen kregen verschillende gestandaardiseerde metingen met betrekking tot de hoeveelheid fysiek geweld die ze zouden kunnen ervaren, waaronder de Strauss Conflict Tactic Scale (CTS2r), Relationship Danger Assessment (RDA) en Proximal Antecedents of Violent Episodes Scale (PAVE).
|
basislijn, een jaar follow-up en twee jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verminderde emotionele mishandeling en controlerend gedrag van intieme partners van basislijn tot follow-up na twee jaar.
Tijdsspanne: basislijn, een jaar follow-up en twee jaar follow-up
|
De vrouwen in de steekproef kregen verschillende gestandaardiseerde maatregelen met betrekking tot emotionele mishandeling en controlerend gedrag, waaronder de Straus Conflict Tactic Scale (CTS2r), Psychological Maltreatment of Women Inventory (PWMI), Relationship Locus of Control (RLC), Communication Patterns Questionnaire (CPQ), en Relatie Gevaar Assessment (RDA).
|
basislijn, een jaar follow-up en twee jaar follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeteringen in de kwaliteit van leven van baseline tot twee jaar follow-up.
Tijdsspanne: basislijn, een jaar follow-up en twee jaar follow-up
|
Vrouwen kregen verschillende gestandaardiseerde maatregelen om hun kwaliteit van leven te beoordelen, waaronder de Quality of Life/Health and Wellbeing (SF-12), Quality of Marriage Index (QMI), Communication Patterns Questionnaire (CPQ). Edinburgh Depression Scale (EDI), Conflict Resolutiestrategieën (CSR), Relatie Locus of Control (RLC), Prenataal psychosociaal profiel (PPP) - Stress, sociale steun en zelfrespect, alcoholgebruik (AUDIT), drugsgebruik (DAST-10), korte schaal voor mogelijke kindermishandeling (CAPI) en de Parenting Stress Index (PSI).
|
basislijn, een jaar follow-up en twee jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lynette F Feder, PhD, University of Central Florida
- Hoofdonderzoeker: Phyllis Niolin, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Li Q, Riosmena F, Valverde PA, Zhou S, Amura C, Peterson KA, Palusci VJ, Feder L. Preventing intimate partner violence among foreign-born Latinx mothers through relationship education during nurse home visiting. J Nurs Manag. 2022 Sep;30(6):1639-1647. doi: 10.1111/jonm.13565. Epub 2022 Mar 7.
- Feder L, Niolon PH, Campbell J, Whitaker DJ, Brown J, Rostad W, Bacon S. An Intimate Partner Violence Prevention Intervention in a Nurse Home Visitation Program: A Randomized Clinical Trial. J Womens Health (Larchmt). 2018 Dec;27(12):1482-1490. doi: 10.1089/jwh.2017.6599. Epub 2018 Oct 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CDC 555
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .