- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01811719
Расширенное посещение дома медсестры для предотвращения насилия со стороны интимного партнера
18 марта 2013 г. обновлено: Lynette Feder, Portland State University
Расширенная программа посещения дома престарелых для предотвращения насилия со стороны интимного партнера
Расширенная программа посещения домов престарелых для предотвращения насилия со стороны интимного партнера; Это рандомизированное исследование вмешательства для оценки и предотвращения насилия со стороны интимного партнера во время беременности и в послеродовой период основано на модели посещения медсестрой на дому Дэвида Олдса (Партнерство семьи медсестер или NFP) для матерей и младенцев из группы высокого риска, которая показала свою эффективность в несколько условий для предотвращения жестокого обращения с детьми и улучшения здоровья матери и ребенка и психосоциальных результатов.
Однако предыдущие исследования показали, что вмешательство NFP не так эффективно в домах, где имеет место насилие со стороны интимного партнера (IPV).
Хотя NFP сам по себе снизил ИПВ в одном случае, этого не произошло в другом.
Предлагаемое исследование проверит эффективность расширенного вмешательства NFP, ECI или расширенного вмешательства выбора среди женщин, направленных в существующую программу NFP в Портленде, штат Орегон.
ECI основан на модели выбора или расширения прав и возможностей, в соответствии с которой женщины могут выбирать среди вмешательств, связанных с ее целью в ее текущих интимных отношениях.
Если оценивается ИПВ, эмоциональное насилие или контролирующее поведение, вмешательство основано на двух вмешательствах, которые доказали свою эффективность в оценке и снижении повторного ИПВ (адвокационное вмешательство Салливана и вмешательство, основанное на брошюре Макфарлейна и Паркера).
Женщинам, желающим улучшить качество брака, будет предложена модель PREP Маркмана и Стэнли, которая, как было показано, повышает качество отношений.
Модель PREP также имеет некоторые предварительные доказательства предотвращения ИПВ.
Для женщин с другими факторами риска ИПВ в их собственном анамнезе или в анамнезе их партнеров (например,
воздействие родительской ИПВ, жестокого обращения с детьми, злоупотребления психоактивными веществами), стратегии связи с общественными ресурсами (помимо направления), как и в случае с моделью NFP, будут использоваться для получения общественных ресурсов для устранения этих факторов риска.
250 женщин, направленных в Департамент здравоохранения округа Малтнома, будут рандомизированы в группу экспериментального (NFP плюс ECI) или контрольного состояния (NFP) и будут посещаться в соответствии с обычным графиком NFP во время беременности и до достижения ребенком возраста 24 месяцев.
Вмешательство будет сосредоточено на дородовом и ближайшем (первые 6 месяцев) послеродовом периоде с регулярным ИПВ, эмоциональным насилием и контролирующим поведением на протяжении всего периода НРП.
Измерение исходного уровня и исхода (CTS2, WEB, TPMI, депрессия - Эдинборо и родительский стресс) будет происходить за 3 месяца до родов, через 9 месяцев и 21 месяц после родов с помощью многомерного анализа MANOVA, SEM и анализа кривой роста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
238
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97204
- Multnomah County Health Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Не более 28 недель беременности
- Низкий уровень дохода
- Говорите по-английски или по-испански
- беременна первым ребенком
- Минимальный возраст 15 лет на момент поступления на обучение
Критерий исключения:
- Женщины, переживающие беременность с высоким риском
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Расширенный NFP (NFP+)
Расширенный NFP (NFP+) предоставляет обычные услуги NFP плюс экспериментальное профилактическое вмешательство по трем направлениям:
|
Женщины в экспериментальной группе получили три возможных вмешательства.
Сначала медсестра проводила регулярные и периодические структурированные оценки насилия со стороны интимного партнера (IPV).
Тем, кто предъявил обвинение в каком-либо ИПВ - будь то физическое насилие, эмоциональное насилие или контролирующее поведение, - затем вручили брошюру Parker-McFarlane Intervention.
Наконец, всем женщинам была предоставлена учебная программа Markman and Stanley Within My Reach в соответствии с их потребностями и интересами.
Другие имена:
|
ACTIVE_COMPARATOR: НФП как обычно
Партнерство с семьями медсестер — это хорошо известная и широко используемая программа посещения медсестер на дому, разработанная Дэвидом Олдсом.
Он был тщательно протестирован и воспроизведен и в настоящее время считается передовой практикой.
|
Партнерство с семьями медсестер — это хорошо известная и широко используемая программа посещения медсестер на дому, разработанная Дэвидом Олдсом.
Он был тщательно протестирован и воспроизведен и в настоящее время считается передовой практикой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Снижение физического насилия со стороны интимного партнера по сравнению с исходным уровнем до двухлетнего последующего наблюдения.
Временное ограничение: исходный уровень, последующее наблюдение через год и последующее наблюдение через два года
|
Женщинам было предложено несколько различных стандартизированных мер, касающихся количества физического насилия, которому они могли подвергнуться, включая Шкалу тактики конфликта Штрауса (CTS2r), Оценку опасности отношений (RDA) и Шкалу ближайших предшествующих эпизодов насилия (PAVE).
|
исходный уровень, последующее наблюдение через год и последующее наблюдение через два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Снижение эмоционального насилия и контролирующего поведения со стороны интимного партнера по сравнению с исходным уровнем до двухлетнего последующего наблюдения.
Временное ограничение: исходный уровень, последующее наблюдение через год и последующее наблюдение через два года
|
Женщинам в выборке были даны несколько стандартизированных показателей в отношении эмоционального насилия и контролирующего поведения, включая Шкалу тактики конфликта Штрауса (CTS2r), Опросник психологического жестокого обращения с женщинами (PWMI), Локус контроля в отношениях (RLC), Опросник моделей общения (CPQ), и Оценка опасности отношений (RDA).
|
исходный уровень, последующее наблюдение через год и последующее наблюдение через два года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Улучшение качества жизни от исходного уровня до двухлетнего наблюдения.
Временное ограничение: исходный уровень, последующее наблюдение через год и последующее наблюдение через два года
|
Женщинам было предложено несколько различных стандартизированных показателей для оценки их качества жизни, включая качество жизни/здоровье и благополучие (SF-12), индекс качества брака (QMI), опросник по моделям общения (CPQ). Эдинбургская шкала депрессии (EDI), конфликтность Стратегии разрешения проблем (CSR), локус контроля в отношениях (RLC), пренатальный психосоциальный профиль (PPP) – стресс, социальная поддержка и самооценка, употребление алкоголя (AUDIT), употребление наркотиков (DAST-10), краткая шкала вероятности жестокого обращения с детьми (CAPI) и Индекс родительского стресса (PSI).
|
исходный уровень, последующее наблюдение через год и последующее наблюдение через два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lynette F Feder, PhD, University of Central Florida
- Главный следователь: Phyllis Niolin, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Li Q, Riosmena F, Valverde PA, Zhou S, Amura C, Peterson KA, Palusci VJ, Feder L. Preventing intimate partner violence among foreign-born Latinx mothers through relationship education during nurse home visiting. J Nurs Manag. 2022 Sep;30(6):1639-1647. doi: 10.1111/jonm.13565. Epub 2022 Mar 7.
- Feder L, Niolon PH, Campbell J, Whitaker DJ, Brown J, Rostad W, Bacon S. An Intimate Partner Violence Prevention Intervention in a Nurse Home Visitation Program: A Randomized Clinical Trial. J Womens Health (Larchmt). 2018 Dec;27(12):1482-1490. doi: 10.1089/jwh.2017.6599. Epub 2018 Oct 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CDC 555
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расширенный NFP (NFP+)
-
McMaster UniversityCenters for Disease Control and Prevention; Public Health Agency of Canada (PHAC); Annie...Завершенный
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Denver Health and Hospital AuthorityРекрутингМасса тела | Состав тела | Кровяное давление | Диетическая привычка | Физическое бездействие | Кровавый сахарСоединенные Штаты
-
Texas Tech UniversityAlliance for Potato Research and EducationАктивный, не рекрутирующийДиабет 2 типа | Кровяное давлениеСоединенные Штаты
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health... и другие соавторыЗавершенныйЭффективность партнерства медсестры и семьи (NFP) в Британской КолумбииКанада
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Colorado, Denver; Public Health - Seattle and King County; Clark County... и другие соавторыЗавершенныйБеременность | Планирование семьи | Эффективное использование противозачаточных средствСоединенные Штаты
-
University of HaifaЗавершенныйВоспитание детей | Проблема поведения ребенка | Помолвка, ПациентИзраиль
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСамоубийство | Причинять себе вредСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityVanderbilt University; University of Illinois at Urbana-ChampaignАктивный, не рекрутирующийНарушение развития речиСоединенные Штаты
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of North Carolina, Greensboro; UConn HealthЗавершенныйДепрессия | Самоубийство, покушение | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Самоубийство, ИдеяСоединенные Штаты
-
Arizona Heart InstituteНеизвестныйАневризма брюшной аортыСоединенные Штаты