- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01811719
Verbesserte Besuche von Pflegeheimen, um Gewalt durch Intimpartner zu verhindern
18. März 2013 aktualisiert von: Lynette Feder, Portland State University
Ein erweitertes Besuchsprogramm für Pflegeheime zur Vorbeugung von Gewalt durch Intimpartner
Ein erweitertes Besuchsprogramm für Pflegeheime zur Verhinderung von Gewalt durch Intimpartner; Diese randomisierte Studie über eine Intervention zur Bewertung und Prävention von Gewalt durch Intimpartner während der Schwangerschaft und nach der Geburt baut auf dem David-Olds-Modell des Pflegeheimbesuchs (Nurse Family Partnership oder NFP) für Mütter und Säuglinge mit hohem Risiko auf, das sich bei Müttern und Säuglingen mit hohem Risiko als wirksam erwiesen hat mehrere Einstellungen zur Verhinderung von Kindesmissbrauch und zur Verbesserung der Gesundheit von Mutter und Kind und der psychosozialen Ergebnisse.
Frühere Untersuchungen haben jedoch gezeigt, dass die NFP-Intervention in Haushalten mit Intimpartnergewalt (IPV) nicht so effektiv ist.
Obwohl das NFP selbst IPV in einer Umgebung reduziert hat, ist dies in einer anderen nicht der Fall.
Die vorgeschlagene Studie wird die Wirksamkeit einer erweiterten NFP-Intervention, der ECI oder Enhanced Choice Intervention, bei Frauen testen, die an ein bestehendes NFP-Programm in Portland, Oregon, verwiesen werden.
Die EBI basiert auf einem Wahl- oder Empowerment-Modell, bei dem Frauen zwischen Interventionen wählen können, die sich auf ihr Ziel für ihre aktuelle intime Beziehung beziehen.
Wenn IPV oder emotionaler Missbrauch oder kontrollierendes Verhalten bewertet werden, basiert die Intervention auf zwei Interventionen, die sich bei der Bewertung und Reduzierung wiederholter IPV als wirksam erwiesen haben (die Sullivan Advocacy-Intervention und die von der McFarlane- und Parker-Broschüre gesteuerte Intervention).
Für Frauen, die die Qualität der Ehe verbessern möchten, wird das PREP-Modell von Markman und Stanley angeboten, das nachweislich die Beziehungsqualität verbessert.
Das PREP-Modell hat auch einige vorläufige Beweise für die Verhinderung von IPV.
Für Frauen mit anderen Risikofaktoren für IPV in ihrer eigenen Geschichte oder der ihrer Partner (z.
Exposition gegenüber elterlicher IPV, Kindesmissbrauch, Drogenmissbrauch), Strategien zur Verknüpfung von Gemeinschaftsressourcen (über die Überweisung hinaus) wie beim NFP-Modell werden verwendet, um Gemeinschaftsressourcen zu erhalten, um diese Risikofaktoren anzugehen.
250 Frauen, die an das Gesundheitsamt von Multnomah County überwiesen werden, werden randomisiert dem experimentellen (NFP plus ECI) oder Kontrollzustand (NFP) zugeteilt und gemäß dem regulären NFP-Zeitplan während der Schwangerschaft und bis zum Alter des Säuglings von 24 Monaten besucht.
Die Intervention konzentriert sich auf die pränatale und unmittelbare (erste 6 Monate) Zeit nach der Geburt mit regelmäßigen IPV-, emotionalen Missbrauchs- und Kontrollverhaltensbewertungen während der gesamten NFP-Periode.
Baseline- und Outcome-Messung (CTS2, WEB, TPMI, Depression – Edinborough und Erziehungsstress) erfolgt 3 Monate vor der Entbindung, 9 Monate und 21 Monate nach der Geburt mit multivariaten MANOVA-, SEM- und Wachstumskurvenanalysen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
238
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97204
- Multnomah County Health Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht mehr als 28. Schwangerschaftswoche
- Niedriges Einkommen
- Sprechen Sie Englisch oder Spanisch
- Schwanger mit erstem Kind
- Mindestalter von 15 Jahren zum Zeitpunkt des Studieneintritts
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Risikoschwangerschaften
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Verbessertes NFP (NFP+)
Enhanced NFP(NFP+) bietet die üblichen NFP-Dienste plus eine dreistufige experimentelle präventive Intervention:
|
Frauen in der experimentellen Gruppe erhielten drei mögliche Interventionen.
Zuerst erhielten sie regelmäßige und periodische strukturierte Einschätzungen der Gewalt in der Partnerschaft (IPV) von ihrer Krankenschwester.
Diejenigen, die gegen IPV vorgingen – ob körperliche Gewalt, emotionaler Missbrauch oder kontrollierendes Verhalten –, erhielten dann die Parker-McFarlane-Broschüre Intervention.
Schließlich wurde allen Frauen der Markman and Stanley Within My Reach-Lehrplan entsprechend ihren Bedürfnissen und Interessen zur Verfügung gestellt.
Andere Namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: NFP wie gewohnt
Die Nurse Family Partnership ist ein bekanntes und weit verbreitetes Hausbesuchsprogramm für Pflegekräfte, das von David Olds entwickelt wurde.
Es wurde rigoros getestet und repliziert und gilt nun als Best Practice.
|
Die Nurse Family Partnership ist ein bekanntes und weit verbreitetes Hausbesuchsprogramm für Pflegekräfte, das von David Olds entwickelt wurde.
Es wurde rigoros getestet und repliziert und gilt nun als Best Practice.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verringerte physische Gewalt intimer Partner von der Baseline bis zum Zwei-Jahres-Follow-up.
Zeitfenster: Baseline, ein Jahr Follow-up und zwei Jahre Follow-up
|
Frauen erhielten mehrere verschiedene standardisierte Messungen in Bezug auf das Ausmaß der körperlichen Gewalt, die sie möglicherweise erfahren, einschließlich der Strauss Conflict Tactic Scale (CTS2r), Relationship Danger Assessment (RDA) und Proximal Antecedents of Violent Episodes Scale (PAVE).
|
Baseline, ein Jahr Follow-up und zwei Jahre Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verringerter emotionaler Missbrauch und kontrollierendes Verhalten von Intimpartnern von der Baseline bis zum Zwei-Jahres-Follow-up.
Zeitfenster: Baseline, ein Jahr Follow-up und zwei Jahre Follow-up
|
Die Frauen in der Stichprobe erhielten mehrere standardisierte Maßnahmen in Bezug auf emotionalen Missbrauch und Kontrollverhalten, darunter die Straus Conflict Tactic Scale (CTS2r), das Psychological Maltreatment of Women Inventory (PWMI), Relationship Locus of Control (RLC), Communication Patterns Questionnaire (CPQ), und Relationship Danger Assessment (RDA).
|
Baseline, ein Jahr Follow-up und zwei Jahre Follow-up
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserungen der Lebensqualität von der Baseline bis zum Follow-up nach zwei Jahren.
Zeitfenster: Baseline, ein Jahr Follow-up und zwei Jahre Follow-up
|
Frauen erhielten verschiedene standardisierte Maßnahmen zur Bewertung ihrer Lebensqualität, darunter Lebensqualität/Gesundheit und Wohlbefinden (SF-12), Quality of Marriage Index (QMI), Communication Patterns Questionnaire (CPQ), Edinburgh Depression Scale (EDI), Conflict Lösungsstrategien (CSR), Kontrollort für Beziehungen (RLC), pränatales psychosoziales Profil (PPP) – Stress, soziale Unterstützung und Selbstwertgefühl, Alkoholkonsum (AUDIT), Drogenkonsum (DAST-10), Skala für das Potenzial für kurzzeitigen Kindesmissbrauch (CAPI) und dem Parenting Stress Index (PSI).
|
Baseline, ein Jahr Follow-up und zwei Jahre Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lynette F Feder, PhD, University of Central Florida
- Hauptermittler: Phyllis Niolin, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Li Q, Riosmena F, Valverde PA, Zhou S, Amura C, Peterson KA, Palusci VJ, Feder L. Preventing intimate partner violence among foreign-born Latinx mothers through relationship education during nurse home visiting. J Nurs Manag. 2022 Sep;30(6):1639-1647. doi: 10.1111/jonm.13565. Epub 2022 Mar 7.
- Feder L, Niolon PH, Campbell J, Whitaker DJ, Brown J, Rostad W, Bacon S. An Intimate Partner Violence Prevention Intervention in a Nurse Home Visitation Program: A Randomized Clinical Trial. J Womens Health (Larchmt). 2018 Dec;27(12):1482-1490. doi: 10.1089/jwh.2017.6599. Epub 2018 Oct 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC 555
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Verbessertes NFP (NFP+)
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Denver Health and Hospital...RekrutierungKörpergewicht | Körperzusammensetzung | Blutdruck | Diät-Gewohnheit | Physische Inaktivität | BlutzuckerVereinigte Staaten
-
McMaster UniversityCenters for Disease Control and Prevention; Public Health Agency of Canada (PHAC) und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Texas Tech UniversityAlliance for Potato Research and EducationAktiv, nicht rekrutierendTyp 2 Diabetes | BlutdruckVereinigte Staaten
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public... und andere MitarbeiterAbgeschlossenWirksamkeit der Pflege-Familien-Partnerschaft (NFP) in BCKanada
-
MDRCJohns Hopkins University; Columbia University; University of Georgia; Mathematica... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendSchwangerschaft | SäuglingsentwicklungVereinigte Staaten
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Colorado, Denver; Public Health - Seattle and King County; Clark... und andere MitarbeiterAbgeschlossenSchwangerschaft | Familienplanung | Wirksame Anwendung von VerhütungsmittelnVereinigte Staaten
-
Albert Einstein College of MedicineAbgeschlossenMagenkrebs | Lungenkrebs | Krebs der Speiseröhre | Kopf-Hals-KrebsVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Abgeschlossen
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutierungBrustkrebsVereinigte Staaten
-
Aga Khan UniversityRekrutierungPerinataler TodPakistan