- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01811719
Amélioration des visites à domicile des infirmières pour prévenir la violence entre partenaires intimes
18 mars 2013 mis à jour par: Lynette Feder, Portland State University
Un programme amélioré de visites à domicile des infirmières pour prévenir la violence entre partenaires intimes
Un programme amélioré de visites à domicile des infirmières pour prévenir la violence entre partenaires intimes ; Cet essai randomisé d'une intervention visant à évaluer et à prévenir la violence entre partenaires intimes pendant la grossesse et le post-partum s'appuie sur le modèle de David Olds de visites d'infirmières à domicile (Nurse Family Partnership ou NFP) pour les mères et les nourrissons à haut risque qui s'est avéré efficace dans multiples contextes pour prévenir la maltraitance des enfants et améliorer la santé maternelle et infantile et les résultats psychosociaux.
Cependant, des recherches antérieures ont montré que l'intervention du PFN n'est pas aussi efficace dans les foyers où il y a de la violence entre partenaires intimes (VPI).
Bien que le PFN à lui seul ait réduit la VPI dans un contexte, il ne l'a pas fait dans un autre.
L'étude proposée testera l'efficacité d'une intervention NFP améliorée, l'ECI ou Enhanced Choice Intervention chez les femmes référées à un programme NFP existant à Portland, Oregon.
L'ECI est basée sur un modèle de choix ou d'autonomisation selon lequel les femmes peuvent choisir parmi les interventions liées à leur objectif pour leur relation intime actuelle.
Si la VPI ou la violence psychologique ou les comportements de contrôle sont évalués, l'intervention est basée sur deux interventions qui se sont avérées efficaces pour évaluer et réduire la VPI répétée (l'intervention de plaidoyer de Sullivan et l'intervention axée sur la brochure de McFarlane et Parker).
Pour les femmes désireuses d'améliorer la qualité conjugale, le modèle Markman et Stanley PREP, dont il a été démontré qu'il améliore la qualité de la relation, sera proposé.
Le modèle PREP a également des preuves préliminaires de la prévention de la VPI.
Pour les femmes présentant d'autres facteurs de risque de VPI dans leurs propres antécédents ou ceux de leur partenaire (par ex.
l'exposition à la VPI parentale, la maltraitance des enfants, la toxicomanie), les stratégies de liaison avec les ressources communautaires (au-delà de l'aiguillage), comme avec le modèle NFP, seront utilisées pour obtenir des ressources communautaires afin de traiter ces facteurs de risque.
250 femmes dirigées vers le département de la santé du comté de Multnomah seront randomisées vers la condition expérimentale (NFP plus ECI) ou la condition de contrôle (NFP) et visitées selon le calendrier NFP régulier pendant la grossesse et jusqu'à ce que le nourrisson ait 24 mois.
L'intervention se concentrera sur la période prénatale et immédiate (6 premiers mois) post-partum avec des évaluations régulières de VPI, de violence psychologique et de contrôle du comportement tout au long de la période du PFN.
La mesure de base et des résultats (CTS2, WEB, TPMI, dépression - Edinborough et stress parental) aura lieu 3 mois avant l'accouchement, 9 mois et 21 mois après l'accouchement avec des analyses multivariées MANOVA, SEM et de courbe de croissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
238
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97204
- Multnomah County Health Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 40 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Pas plus de 28e semaine de gestation
- Faible revenu
- Parle anglais ou espagnol
- Enceinte d'un premier enfant
- Minimum de 15 ans au moment de l'entrée dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui connaissent des grossesses à haut risque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: NFP amélioré (NFP+)
Le NFP amélioré (NFP+) fournit les services NFP habituels plus une intervention préventive expérimentale à trois volets :
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Les femmes du groupe expérimental ont reçu trois interventions possibles.
Ils ont d'abord reçu des évaluations structurées régulières et périodiques de la violence entre partenaires intimes (VPI) de leur infirmière.
Ceux qui ont mis en accusation tout VPI - qu'il s'agisse de violence physique ou d'abus émotionnel ou de comportement de contrôle - ont ensuite reçu la brochure d'intervention Parker-McFarlane.
Enfin, toutes les femmes ont reçu le programme Markman et Stanley Within My Reach en fonction de leurs besoins et de leurs intérêts.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: PFN comme d'habitude
Le Nurse Family Partnership est un programme de visites à domicile d'infirmières bien connu et largement utilisé, mis au point par David Olds.
Elle a été rigoureusement testée et reproduite et est maintenant considérée comme une pratique exemplaire.
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Le Nurse Family Partnership est un programme de visites à domicile d'infirmières bien connu et largement utilisé, mis au point par David Olds.
Elle a été rigoureusement testée et reproduite et est maintenant considérée comme une pratique exemplaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Diminution de la violence physique entre partenaires intimes de la ligne de base au suivi de deux ans.
Délai: ligne de base, suivi d'un an et suivi de deux ans
|
Les femmes ont reçu plusieurs mesures standardisées différentes concernant la quantité de violence physique qu'elles pourraient subir, notamment l'échelle tactique de conflit de Strauss (CTS2r), l'évaluation du danger relationnel (RDA) et l'échelle des antécédents proximaux des épisodes violents (PAVE).
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ligne de base, suivi d'un an et suivi de deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution de la violence émotionnelle et des comportements de contrôle du partenaire intime de la ligne de base au suivi de deux ans.
Délai: ligne de base, suivi d'un an et suivi de deux ans
|
Les femmes de l'échantillon ont reçu plusieurs mesures standardisées concernant la violence émotionnelle et les comportements de contrôle, notamment l'échelle tactique de conflit de Straus (CTS2r), l'inventaire de la maltraitance psychologique des femmes (PWMI), le locus de contrôle relationnel (RLC), le questionnaire sur les modèles de communication (CPQ), et évaluation du danger relationnel (RDA).
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ligne de base, suivi d'un an et suivi de deux ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Améliorations de la qualité de vie de la ligne de base au suivi de deux ans.
Délai: ligne de base, suivi d'un an et suivi de deux ans
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Les femmes ont reçu plusieurs mesures standardisées différentes évaluant leur qualité de vie, notamment la qualité de vie / santé et bien-être (SF-12), l'indice de qualité du mariage (QMI), le questionnaire sur les modèles de communication (CPQ), l'échelle de dépression d'Edimbourg (EDI), le conflit Stratégies de résolution (RSE), Locus de contrôle relationnel (RLC), Profil psychosocial prénatal (PPP) - Stress, soutien social et estime de soi, Consommation d'alcool (AUDIT), Consommation de drogues (DAST-10), Brève échelle de potentiel de violence envers les enfants (CAPI) et l'indice de stress parental (PSI).
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ligne de base, suivi d'un an et suivi de deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lynette F Feder, PhD, University of Central Florida
- Chercheur principal: Phyllis Niolin, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Li Q, Riosmena F, Valverde PA, Zhou S, Amura C, Peterson KA, Palusci VJ, Feder L. Preventing intimate partner violence among foreign-born Latinx mothers through relationship education during nurse home visiting. J Nurs Manag. 2022 Sep;30(6):1639-1647. doi: 10.1111/jonm.13565. Epub 2022 Mar 7.
- Feder L, Niolon PH, Campbell J, Whitaker DJ, Brown J, Rostad W, Bacon S. An Intimate Partner Violence Prevention Intervention in a Nurse Home Visitation Program: A Randomized Clinical Trial. J Womens Health (Larchmt). 2018 Dec;27(12):1482-1490. doi: 10.1089/jwh.2017.6599. Epub 2018 Oct 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2013
Première publication (ESTIMATION)
15 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CDC 555
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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