- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01811719
Tehostettu hoitokodissa käynti parisuhdeväkivallan ehkäisemiseksi
maanantai 18. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Lynette Feder, Portland State University
Parannettu sairaanhoitokotivierailuohjelma lähisuhdeväkivallan ehkäisemiseksi
Tehostettu sairaanhoitajien kotikäyntiohjelma lähisuhdeväkivallan estämiseksi; Tämä satunnaistettu tutkimus interventiosta, jolla arvioidaan ja ehkäistään parisuhdeväkivaltaa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen, perustuu David Oldsin hoitokotikäynnin malliin (Nurse Family Partnership tai NFP) suuren riskin äideille ja imeväisille, joka on osoittautunut tehokkaaksi Useita mahdollisuuksia ehkäistä lasten hyväksikäyttöä ja parantaa äitien ja lasten terveyttä ja psykososiaalisia tuloksia.
Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että NFP-interventio ei ole yhtä tehokas kodeissa, joissa esiintyy lähisuhdeväkivaltaa (IPV).
Vaikka NFP itsessään on vähentänyt IPV:tä yhdessä asetuksessa, se ei ole toisessa.
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan tehostetun NFP-intervention, ECI:n tai Enhanced Choice Intervention tehokkuutta naisten keskuudessa olemassa olevassa NFP-ohjelmassa Portlandissa, Oregonissa.
ECI perustuu valinta- tai voimaannuttamismalliin, jossa naiset voivat valita nykyisen intiimisuhteensa tavoitteeseensa liittyvistä interventioista.
Jos IPV:tä tai emotionaalista hyväksikäyttöä tai kontrolloivaa käyttäytymistä arvioidaan, interventio perustuu kahteen interventioon, joiden on osoitettu olevan tehokkaita toistuvan IPV:n arvioinnissa ja vähentämisessä (Sullivan Advocacy Intervention ja McFarlanen ja Parkerin esitteisiin perustuva interventio).
Naisille, jotka haluavat parantaa parisuhteen laatua, tarjotaan Markman and Stanley PREP -malli, jonka on osoitettu parantavan suhteen laatua.
PREP-mallilla on myös alustavia todisteita IPV:n estämisestä.
Naisille, joilla on muita IPV:n riskitekijöitä omassa tai kumppaninsa historiassa (esim.
Altistuminen vanhempien IPV:lle, lasten hyväksikäytölle, päihteiden väärinkäytölle), yhteisön resurssien yhdistämisstrategioita (lähetteen lisäksi), kuten NFP-mallissa, käytetään yhteisön resurssien hankkimiseen näiden riskitekijöiden käsittelemiseksi.
250 Multnomah Countyn terveysosastolle lähetettyä naista satunnaistetaan kokeelliseen (NFP plus ECI) tai kontrollitilaan (NFP) ja käydään tavanomaisen NFP-aikataulun mukaisesti raskauden aikana ja siihen asti, kunnes vauva on 24 kuukauden ikäinen.
Interventio keskittyy synnytystä edeltävään ja välittömään (ensimmäiset 6 kuukautta) synnytyksen jälkeiseen jaksoon säännöllisellä IPV:llä, henkisellä väkivallalla ja kontrolloivalla käyttäytymisen arvioinnilla koko NFP-jakson ajan.
Lähtötilanteen ja tulosten mittaus (CTS2, WEB, TPMI, masennus - Edinborough ja vanhemmuuden stressi) tapahtuu 3 kuukautta ennen synnytystä, 9 kuukautta ja 21 kuukautta synnytyksen jälkeen monimuuttuja-MANOVA-, SEM- ja kasvukäyräanalyyseillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
238
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97204
- Multnomah County Health Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Enintään 28. raskausviikko
- Pienituloiset
- Puhu englantia tai espanjaa
- Raskaana ensimmäisellä lapsella
- Vähintään 15-vuotias opiskeluhetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka kokevat suuren riskin raskauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Parannettu NFP (NFP+)
Enhanced NFP(NFP+) tarjoaa tavanomaiset NFP-palvelut sekä kolmiosaisen kokeellisen ennaltaehkäisevän toimenpiteen:
|
Naiset koeryhmässä saivat kolme mahdollista interventiota.
Ensin he saivat hoitajaltaan säännöllisiä ja määräajoin strukturoidun parisuhdeväkivallan (IPV) arviointeja.
Ne, jotka syyttivät mistä tahansa IPV:stä - olipa kyseessä fyysinen väkivalta tai henkinen pahoinpitely tai hallitseva käyttäytyminen - sai sitten Parker-McFarlane Brochure Intervention.
Lopuksi kaikille naisille tarjottiin Markman and Stanley Within My Reach -opetusohjelma heidän tarpeidensa ja kiinnostuksen kohteidensa mukaan.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NFP tavalliseen tapaan
Nurse Family Partnership on tunnettu ja laajalti käytetty sairaanhoitajan kotikäyntiohjelma, jonka on kehittänyt David Olds.
Se on testattu tarkasti ja toistettu, ja sitä pidetään nyt parhaana käytäntönä.
|
Nurse Family Partnership on tunnettu ja laajalti käytetty sairaanhoitajan kotikäyntiohjelma, jonka on kehittänyt David Olds.
Se on testattu tarkasti ja toistettu, ja sitä pidetään nyt parhaana käytäntönä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentynyt intiimikumppanin fyysinen väkivalta lähtötilanteesta kahden vuoden seurantaan.
Aikaikkuna: lähtötilanne, yhden vuoden seuranta ja kahden vuoden seuranta
|
Naisille annettiin useita erilaisia standardoituja mittareita koskien heidän mahdollisesti kokemaansa fyysisen väkivallan määrää, mukaan lukien Straussin konfliktitaktinen asteikko (CTS2r), parisuhteen vaaran arviointi (RDA) ja väkivaltaisten episodien proksimaalisten edellytysten asteikko (PAVE).
|
lähtötilanne, yhden vuoden seuranta ja kahden vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentynyt intiimikumppanin emotionaalinen pahoinpitely ja hallitseva käyttäytyminen lähtötilanteesta kahden vuoden seurantaan.
Aikaikkuna: lähtötilanne, yhden vuoden seuranta ja kahden vuoden seuranta
|
Otokseen kuuluville naisille annettiin useita standardoituja toimenpiteitä emotionaalisen väkivallan ja käyttäytymisen kontrolloimiseksi, mukaan lukien Strausin konfliktitaktinen asteikko (CTS2r), naisten psykologinen pahoinpitelykartoitus (PWMI), suhdehallintapaikka (RLC), viestintämallikysely (CPQ), ja suhteiden vaaran arviointi (RDA).
|
lähtötilanne, yhden vuoden seuranta ja kahden vuoden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun parannuksia lähtötilanteesta kahden vuoden seurantaan.
Aikaikkuna: lähtötilanne, yhden vuoden seuranta ja kahden vuoden seuranta
|
Naisille annettiin useita erilaisia standardoituja mittareita, joilla arvioitiin heidän elämänlaatuaan, mukaan lukien elämänlaatu/terveys ja hyvinvointi (SF-12), laatuindeksi (QMI), viestintämallikysely (CPQ). Edinburghin masennusasteikko (EDI), konflikti Ratkaisustrategiat (CSR), suhdeohjauspaikka (RLC), synnytystä edeltävä psykososiaalinen profiili (PPP) - stressi, sosiaalinen tuki ja itsetunto, alkoholinkäyttö (AUDIT), huumeiden käyttö (DAST-10), lyhyt lasten hyväksikäytön asteikko (CAPI) ja vanhemmuuden stressiindeksi (PSI).
|
lähtötilanne, yhden vuoden seuranta ja kahden vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lynette F Feder, PhD, University of Central Florida
- Päätutkija: Phyllis Niolin, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li Q, Riosmena F, Valverde PA, Zhou S, Amura C, Peterson KA, Palusci VJ, Feder L. Preventing intimate partner violence among foreign-born Latinx mothers through relationship education during nurse home visiting. J Nurs Manag. 2022 Sep;30(6):1639-1647. doi: 10.1111/jonm.13565. Epub 2022 Mar 7.
- Feder L, Niolon PH, Campbell J, Whitaker DJ, Brown J, Rostad W, Bacon S. An Intimate Partner Violence Prevention Intervention in a Nurse Home Visitation Program: A Randomized Clinical Trial. J Womens Health (Larchmt). 2018 Dec;27(12):1482-1490. doi: 10.1089/jwh.2017.6599. Epub 2018 Oct 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 15. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 19. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC 555
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .