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Α1酸性糖タンパク質レベルとドセタキセルで治療された転移性がんの転帰との関連

2013年3月22日 更新者:Gottfried Maya

ドセタキセルベースの化学療法で治療された転移性がん患者のα1酸性糖タンパク質レベルと転帰との関連

ドセタキセル ベースの化学療法は、肺がん、乳がん、胃がん、前立腺がん、膀胱がんなど、さまざまな転移性がんの標準療法です。

ドセタキセルの主な血漿タンパク質担体の 1 つは、アルファ 1 酸性糖タンパク質です。

レトロスペクティブ データは、アルファ 1 酸性糖タンパク質の血漿レベルが、がん患者におけるドセタキセル ベースの治療の結果と関連していることを示唆しています。

研究者らは、α1酸性糖タンパク質の血漿レベルと癌患者におけるドセタキセルベースの治療の結果との関連を前向きに研究することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

ドセタキセル ベースの化学療法は、非小細胞肺がん、乳がん、胃がん、前立腺がん、膀胱がんなど、さまざまな転移性がんの標準療法です。

ドセタキセルの主な血漿タンパク質キャリアの 1 つは、アルファ 1 酸性糖タンパク質です。

レトロスペクティブ データは、アルファ 1 酸性糖タンパク質の血漿レベルが、非小細胞肺癌患者におけるドセタキセル ベースの治療の結果と関連していることを示唆しています。

研究者らは、アルファ 1 酸性糖タンパク質のベースライン血漿レベル (ドセタキセルの最初のサイクルの最初の日に測定) と、ドセタキセルベースの治療の結果 (応答率、無増悪生存期間、全生存期間) との関連を前向きに研究することを目指しています。転移性非小細胞肺がん、乳がん、胃がん、前立腺がん、膀胱がんの患者。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kfar-Saba、イスラエル
        • Institute of Oncology, Meir Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ドセタキセルベースの化学療法で治療された、肺、乳房、胃、前立腺、および膀胱由来の転移性がん患者

説明

包含基準

  • 肺、乳房、胃、前立腺、膀胱由来の転移がん患者
  • -患者はドセタキセルベースの化学療法で治療する必要があります
  • 患者はインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります

除外基準

  • 肺、乳房、胃、前立腺、膀胱以外の転移がん患者
  • ドセタキセル以外の化学療法を受けている患者
  • インフォームドコンセントフォームに署名しなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
オンコロジー インスティテュート、メイア メディカル センター
Meir Medical Center の Oncology Institute でドセタキセルによる治療を受けた転移性がん患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転移性がん患者におけるα1酸性糖タンパク質のベースライン血漿レベルとドセタキセルベースの治療の無増悪生存期間との関連
時間枠:3年
転移性非小細胞肺癌、乳癌、胃癌、前立腺癌、および膀胱癌の患者におけるα1酸性糖タンパク質のベースライン血漿レベルとドセタキセルベースの治療の無増悪生存期間との関連
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Α1酸性糖タンパク質のベースライン血漿レベルと、転移性がん患者におけるドセタキセルベースの治療の応答率および全生存率との関連
時間枠:3年
転移性非小細胞肺癌、乳癌、胃癌、前立腺癌、および膀胱癌の患者におけるα1酸性糖タンパク質のベースライン血漿レベルと、ドセタキセルベースの治療の応答率および全生存率との関連
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Daniel Keizman, MD、Meir Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (予期された)

2016年4月1日

研究の完了 (予期された)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月22日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A1AGP1234

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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