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A associação entre o nível de glicoproteína ácida alfa 1 e o resultado do câncer metastático tratado com docetaxel

22 de março de 2013 atualizado por: Gottfried Maya

A associação entre o nível de glicoproteína ácida alfa 1 e o resultado de pacientes com câncer metastático tratados com quimioterapia à base de docetaxel

A quimioterapia baseada em docetaxel é uma terapia padrão em vários cânceres metastáticos, incluindo câncer de pulmão, câncer de mama, câncer gástrico, câncer de próstata e câncer de bexiga.

Uma das principais proteínas plasmáticas transportadoras de docetaxel é a alfa 1 glicoproteína ácida.

Dados retrospectivos sugerem que o nível plasmático de glicoproteína ácida alfa 1 está associado ao resultado da terapia baseada em docetaxel em pacientes com câncer.

Os investigadores pretendem estudar prospectivamente a associação entre o nível plasmático de glicoproteína ácida alfa 1 e o resultado da terapia baseada em docetaxel em pacientes com câncer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A quimioterapia baseada em docetaxel é uma terapia padrão em vários cânceres metastáticos, incluindo câncer de pulmão de células não pequenas, câncer de mama, câncer gástrico, câncer de próstata e câncer de bexiga.

Um dos principais transportadores de proteínas plasmáticas do docetaxel é a alfa 1 glicoproteína ácida

Dados retrospectivos sugerem que o nível plasmático de glicoproteína ácida alfa 1 está associado ao resultado da terapia baseada em docetaxel em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas.

Os investigadores pretendem estudar prospectivamente a associação entre o nível plasmático basal de glicoproteína ácida alfa 1 (medido no primeiro dia do primeiro ciclo de docetaxel) e o resultado (rete de resposta, sobrevida livre de progressão, sobrevida global) da terapia baseada em docetaxel em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático, câncer de mama, câncer de estômago, câncer de próstata e câncer de bexiga.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kfar-Saba, Israel
        • Institute of Oncology, Meir Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer metastático de pulmão, mama, estômago, próstata e bexiga, tratados com quimioterapia à base de docetaxel

Descrição

Critério de inclusão

  • pacientes com câncer metastático de origem pulmonar, mama, estômago, próstata e bexiga
  • os pacientes devem ser tratados com quimioterapia à base de docetaxel
  • os pacientes devem assinar um termo de consentimento informado

Critério de exclusão

  • pacientes com câncer metastático que não seja de pulmão, mama, estômago, próstata e bexiga
  • pacientes tratados com quimioterapia diferente do docetaxel
  • pacientes que não assinaram o termo de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Instituto de Oncologia, Meir Medical Center
Pacientes com câncer metastático tratados com docetaxel no Instituto de Oncologia, Meir Medical Center

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A associação entre o nível plasmático basal da glicoproteína ácida alfa 1 e a sobrevida livre de progressão da terapia baseada em docetaxel em pacientes com câncer metastático
Prazo: 3 anos
A associação entre o nível plasmático basal da glicoproteína ácida alfa 1 e a sobrevida livre de progressão da terapia baseada em docetaxel em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático, câncer de mama, câncer gástrico, câncer de próstata e câncer de bexiga
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A associação entre o nível plasmático basal da glicoproteína ácida alfa 1 e a taxa de resposta e sobrevida global da terapia baseada em docetaxel em pacientes com câncer metastático
Prazo: 3 anos
A associação entre o nível plasmático basal da glicoproteína ácida alfa 1 e a taxa de resposta e sobrevida global da terapia baseada em docetaxel em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático, câncer de mama, câncer gástrico, câncer de próstata e câncer de bexiga
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Keizman, MD, Meir Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A1AGP1234

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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