- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01814150
A associação entre o nível de glicoproteína ácida alfa 1 e o resultado do câncer metastático tratado com docetaxel
A associação entre o nível de glicoproteína ácida alfa 1 e o resultado de pacientes com câncer metastático tratados com quimioterapia à base de docetaxel
A quimioterapia baseada em docetaxel é uma terapia padrão em vários cânceres metastáticos, incluindo câncer de pulmão, câncer de mama, câncer gástrico, câncer de próstata e câncer de bexiga.
Uma das principais proteínas plasmáticas transportadoras de docetaxel é a alfa 1 glicoproteína ácida.
Dados retrospectivos sugerem que o nível plasmático de glicoproteína ácida alfa 1 está associado ao resultado da terapia baseada em docetaxel em pacientes com câncer.
Os investigadores pretendem estudar prospectivamente a associação entre o nível plasmático de glicoproteína ácida alfa 1 e o resultado da terapia baseada em docetaxel em pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A quimioterapia baseada em docetaxel é uma terapia padrão em vários cânceres metastáticos, incluindo câncer de pulmão de células não pequenas, câncer de mama, câncer gástrico, câncer de próstata e câncer de bexiga.
Um dos principais transportadores de proteínas plasmáticas do docetaxel é a alfa 1 glicoproteína ácida
Dados retrospectivos sugerem que o nível plasmático de glicoproteína ácida alfa 1 está associado ao resultado da terapia baseada em docetaxel em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas.
Os investigadores pretendem estudar prospectivamente a associação entre o nível plasmático basal de glicoproteína ácida alfa 1 (medido no primeiro dia do primeiro ciclo de docetaxel) e o resultado (rete de resposta, sobrevida livre de progressão, sobrevida global) da terapia baseada em docetaxel em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático, câncer de mama, câncer de estômago, câncer de próstata e câncer de bexiga.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar-Saba, Israel
- Institute of Oncology, Meir Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- pacientes com câncer metastático de origem pulmonar, mama, estômago, próstata e bexiga
- os pacientes devem ser tratados com quimioterapia à base de docetaxel
- os pacientes devem assinar um termo de consentimento informado
Critério de exclusão
- pacientes com câncer metastático que não seja de pulmão, mama, estômago, próstata e bexiga
- pacientes tratados com quimioterapia diferente do docetaxel
- pacientes que não assinaram o termo de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Instituto de Oncologia, Meir Medical Center
Pacientes com câncer metastático tratados com docetaxel no Instituto de Oncologia, Meir Medical Center
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A associação entre o nível plasmático basal da glicoproteína ácida alfa 1 e a sobrevida livre de progressão da terapia baseada em docetaxel em pacientes com câncer metastático
Prazo: 3 anos
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A associação entre o nível plasmático basal da glicoproteína ácida alfa 1 e a sobrevida livre de progressão da terapia baseada em docetaxel em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático, câncer de mama, câncer gástrico, câncer de próstata e câncer de bexiga
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A associação entre o nível plasmático basal da glicoproteína ácida alfa 1 e a taxa de resposta e sobrevida global da terapia baseada em docetaxel em pacientes com câncer metastático
Prazo: 3 anos
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A associação entre o nível plasmático basal da glicoproteína ácida alfa 1 e a taxa de resposta e sobrevida global da terapia baseada em docetaxel em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático, câncer de mama, câncer gástrico, câncer de próstata e câncer de bexiga
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Keizman, MD, Meir Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A1AGP1234
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