- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01814150
L'association entre le niveau de glycoprotéine acide alpha 1 et le résultat du cancer métastatique traité avec le docétaxel
L'association entre le niveau de glycoprotéine acide alpha 1 et les résultats des patients atteints d'un cancer métastatique traités par chimiothérapie à base de docétaxel
La chimiothérapie à base de docétaxel est une thérapie standard dans divers cancers métastatiques, notamment le cancer du poumon, le cancer du sein, le cancer gastrique, le cancer de la prostate et le cancer de la vessie.
L'un des principaux transporteurs protéiques plasmatiques du docétaxel est la glycoprotéine acide alpha 1.
Des données rétrospectives suggèrent que le taux plasmatique de glycoprotéine acide alpha 1 est associé au résultat d'un traitement à base de docétaxel chez les patients cancéreux.
Les chercheurs ont pour objectif d'étudier de manière prospective l'association entre le taux plasmatique de glycoprotéine acide alpha 1 et les résultats d'un traitement à base de docétaxel chez les patients cancéreux.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La chimiothérapie à base de docétaxel est une thérapie standard dans divers cancers métastatiques, notamment le cancer du poumon non à petites cellules, le cancer du sein, le cancer gastrique, le cancer de la prostate et le cancer de la vessie.
L'un des principaux transporteurs protéiques plasmatiques du docétaxel est la glycoprotéine acide alpha 1
Des données rétrospectives suggèrent que le taux plasmatique de glycoprotéine acide alpha 1 est associé au résultat d'un traitement à base de docétaxel chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules.
Les chercheurs ont pour objectif d'étudier de manière prospective l'association entre le taux plasmatique initial d'alpha 1 glycoprotéine acide (mesuré le premier jour du premier cycle de docétaxel) et le résultat (réponse, survie sans progression, survie globale) du traitement à base de docétaxel chez patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique, d'un cancer du sein, d'un cancer de l'estomac, d'un cancer de la prostate et d'un cancer de la vessie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kfar-Saba, Israël
- Institute of Oncology, Meir Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- patients atteints d'un cancer métastatique d'origine pulmonaire, mammaire, gastrique, prostatique et vésicale
- les patients doivent être traités par une chimiothérapie à base de docétaxel
- les patients doivent signer un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion
- patients atteints d'un cancer métastatique autre que d'origine pulmonaire, mammaire, gastrique, prostatique et vésicale
- patients traités par une chimiothérapie autre que le docétaxel
- les patients qui n'ont pas signé de formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Institut d'oncologie, Centre médical Meir
Patients atteints d'un cancer métastatique traités avec du docétaxel à l'Institut d'oncologie, Meir Medical Center
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'association entre le niveau plasmatique de base de la glycoprotéine acide alpha 1 et la survie sans progression du traitement à base de docétaxel chez les patients atteints d'un cancer métastatique
Délai: 3 années
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L'association entre le niveau plasmatique de base de la glycoprotéine acide alpha 1 et la survie sans progression du traitement à base de docétaxel chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique, d'un cancer du sein, d'un cancer gastrique, d'un cancer de la prostate et d'un cancer de la vessie
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'association entre le niveau plasmatique de base de la glycoprotéine acide alpha 1 et le taux de réponse et la survie globale du traitement à base de docétaxel chez les patients atteints d'un cancer métastatique
Délai: 3 années
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L'association entre le taux plasmatique initial d'alpha 1 glycoprotéine acide et le taux de réponse et la survie globale du traitement à base de docétaxel chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique, d'un cancer du sein, d'un cancer gastrique, d'un cancer de la prostate et d'un cancer de la vessie
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Keizman, MD, Meir Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A1AGP1234
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