Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom alfa 1-syreglykoproteinnivå og utfall metastatisk kreft behandlet med docetaxel

22. mars 2013 oppdatert av: Gottfried Maya

Sammenhengen mellom alfa 1-syreglykoproteinnivå og utfall av pasienter med metastatisk kreft behandlet med docetakselbasert kjemoterapi

Docetaxel-basert kjemoterapi er en standardbehandling ved ulike metastaserende kreftformer, inkludert lungekreft, brystkreft, magekreft, prostatakreft og blærekreft.

En av de viktigste plasmaproteinbærerne av docetaxel er alfa 1 surt glykoprotein.

Retrospektive data tyder på at plasmanivået av alfa-1-syreglykoprotein er assosiert med resultatet av docetakselbasert behandling hos kreftpasienter.

Etterforskerne tar sikte på å prospektivt studere sammenhengen mellom plasmanivået av alfa-1-syreglykoprotein og resultatet av docetakselbasert behandling hos kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Docetaxel-basert kjemoterapi er en standardbehandling ved ulike metastatiske kreftformer, inkludert ikke-småcellet lungekreft, brystkreft, magekreft, prostatakreft og blærekreft.

En av de viktigste plasmaproteinbærerne av docetaxel er alfa 1 surt glykoprotein

Retrospektive data tyder på at plasmanivået av alfa 1-syreglykoprotein er assosiert med resultatet av docetakselbasert behandling hos ikke-småcellet lungekreftpasienter.

Etterforskerne tar sikte på å prospektivt studere sammenhengen mellom baseline plasmanivået av alfa 1 surt glykoprotein (målt på den første dagen av den første syklusen av docetaxel) og utfallet (rete respons, progresjonsfri overlevelse, total overlevelse) av docetaxel basert terapi i pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft, brystkreft, magekreft, prostatakreft og blærekreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar-Saba, Israel
        • Institute of Oncology, Meir Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Keizman, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med metastatisk kreft fra lunge-, bryst-, mage-, prostata- og blæreopprinnelse, behandlet med docetakselbasert kjemoterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • pasienter med metastatisk kreft fra lunge-, bryst-, mage-, prostata- og blæreopprinnelse
  • Pasienter må behandles med docetakselbasert kjemoterapi
  • Pasienter må signere et informert samtykkeskjema

Eksklusjonskriterier

  • pasienter med annen metastaserende kreft enn lunge-, bryst-, mage-, prostata- og blæreopprinnelse
  • pasienter behandlet med annen kjemoterapi enn docetaxel
  • pasienter som ikke signerte et informert samtykkeskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Onkologisk institutt, Meir medisinske senter
Metastaserende kreftpasienter behandlet med docetaxel ved Oncology Institute, Meir Medical Center

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhengen mellom baseline plasmanivået av alfa 1 surt glykoprotein og progresjonsfri overlevelse av docetaxel basert terapi hos pasienter med metastatisk kreft
Tidsramme: 3 år
Sammenhengen mellom baseline plasmanivået av alfa 1 surt glykoprotein og progresjonsfri overlevelse av docetakselbasert terapi hos pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft, brystkreft, magekreft, prostatakreft og blærekreft
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhengen mellom baseline plasmanivået av alfa 1 surt glykoprotein og responsraten og total overlevelse av docetaxel basert terapi hos pasienter med metastatisk kreft
Tidsramme: 3 år
Sammenhengen mellom baseline plasmanivået av alfa 1 surt glykoprotein og responsraten og total overlevelse av docetaxel basert terapi hos pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft, brystkreft, magekreft, prostatakreft og blærekreft
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gottfried Maya

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Keizman, MD, Meir Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

19. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A1AGP1234

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere