- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01814150
Sammenhengen mellom alfa 1-syreglykoproteinnivå og utfall metastatisk kreft behandlet med docetaxel
Sammenhengen mellom alfa 1-syreglykoproteinnivå og utfall av pasienter med metastatisk kreft behandlet med docetakselbasert kjemoterapi
Docetaxel-basert kjemoterapi er en standardbehandling ved ulike metastaserende kreftformer, inkludert lungekreft, brystkreft, magekreft, prostatakreft og blærekreft.
En av de viktigste plasmaproteinbærerne av docetaxel er alfa 1 surt glykoprotein.
Retrospektive data tyder på at plasmanivået av alfa-1-syreglykoprotein er assosiert med resultatet av docetakselbasert behandling hos kreftpasienter.
Etterforskerne tar sikte på å prospektivt studere sammenhengen mellom plasmanivået av alfa-1-syreglykoprotein og resultatet av docetakselbasert behandling hos kreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Docetaxel-basert kjemoterapi er en standardbehandling ved ulike metastatiske kreftformer, inkludert ikke-småcellet lungekreft, brystkreft, magekreft, prostatakreft og blærekreft.
En av de viktigste plasmaproteinbærerne av docetaxel er alfa 1 surt glykoprotein
Retrospektive data tyder på at plasmanivået av alfa 1-syreglykoprotein er assosiert med resultatet av docetakselbasert behandling hos ikke-småcellet lungekreftpasienter.
Etterforskerne tar sikte på å prospektivt studere sammenhengen mellom baseline plasmanivået av alfa 1 surt glykoprotein (målt på den første dagen av den første syklusen av docetaxel) og utfallet (rete respons, progresjonsfri overlevelse, total overlevelse) av docetaxel basert terapi i pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft, brystkreft, magekreft, prostatakreft og blærekreft.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- Institute of Oncology, Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- pasienter med metastatisk kreft fra lunge-, bryst-, mage-, prostata- og blæreopprinnelse
- Pasienter må behandles med docetakselbasert kjemoterapi
- Pasienter må signere et informert samtykkeskjema
Eksklusjonskriterier
- pasienter med annen metastaserende kreft enn lunge-, bryst-, mage-, prostata- og blæreopprinnelse
- pasienter behandlet med annen kjemoterapi enn docetaxel
- pasienter som ikke signerte et informert samtykkeskjema
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Onkologisk institutt, Meir medisinske senter
Metastaserende kreftpasienter behandlet med docetaxel ved Oncology Institute, Meir Medical Center
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengen mellom baseline plasmanivået av alfa 1 surt glykoprotein og progresjonsfri overlevelse av docetaxel basert terapi hos pasienter med metastatisk kreft
Tidsramme: 3 år
|
Sammenhengen mellom baseline plasmanivået av alfa 1 surt glykoprotein og progresjonsfri overlevelse av docetakselbasert terapi hos pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft, brystkreft, magekreft, prostatakreft og blærekreft
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengen mellom baseline plasmanivået av alfa 1 surt glykoprotein og responsraten og total overlevelse av docetaxel basert terapi hos pasienter med metastatisk kreft
Tidsramme: 3 år
|
Sammenhengen mellom baseline plasmanivået av alfa 1 surt glykoprotein og responsraten og total overlevelse av docetaxel basert terapi hos pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft, brystkreft, magekreft, prostatakreft og blærekreft
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Keizman, MD, Meir Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A1AGP1234
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .