- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01814150
Связь между уровнем кислого гликопротеина альфа-1 и исходом метастатического рака при лечении доцетакселом
Связь между уровнем кислого гликопротеина альфа-1 и исходом у пациентов с метастатическим раком, получавших химиотерапию на основе доцетаксела
Химиотерапия на основе доцетаксела является стандартной терапией при различных метастатических раковых заболеваниях, включая рак легких, рак молочной железы, рак желудка, рак предстательной железы и рак мочевого пузыря.
Одним из основных белков-носителей доцетаксела является кислый гликопротеин Альфа-1.
Ретроспективные данные свидетельствуют о том, что уровень кислого гликопротеина альфа-1 в плазме крови связан с исходом терапии на основе доцетаксела у онкологических больных.
Исследователи стремятся проспективно изучить связь между уровнем кислого гликопротеина альфа-1 в плазме и исходом терапии на основе доцетаксела у онкологических больных.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Химиотерапия на основе доцетаксела является стандартной терапией при различных метастатических раковых заболеваниях, включая немелкоклеточный рак легкого, рак молочной железы, рак желудка, рак предстательной железы и рак мочевого пузыря.
Одним из основных белков-носителей доцетаксела является кислый гликопротеин Альфа-1.
Ретроспективные данные свидетельствуют о том, что уровень кислого гликопротеина альфа-1 в плазме крови связан с исходом терапии на основе доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком легкого.
Целью исследователей является проспективное изучение связи между исходным уровнем кислого гликопротеина альфа-1 в плазме (измеряемым в первый день первого цикла доцетаксела) и исходом (результат ответа, выживаемость без прогрессирования, общая выживаемость) терапии на основе доцетаксела в пациенты с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, раком молочной железы, раком желудка, раком предстательной железы и раком мочевого пузыря.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar-Saba, Израиль
- Institute of Oncology, Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- пациенты с метастатическим раком легких, молочной железы, желудка, предстательной железы и мочевого пузыря.
- пациенты должны получать химиотерапию на основе доцетаксела
- пациенты должны подписать форму информированного согласия
Критерий исключения
- пациенты с метастатическим раком, отличным от рака легких, молочной железы, желудка, предстательной железы и мочевого пузыря.
- пациенты, получавшие химиотерапию, отличную от доцетаксела
- пациенты, не подписавшие форму информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Институт онкологии, Медицинский центр Меир
Пациенты с метастатическим раком, получающие доцетаксел в Институте онкологии Медицинского центра Меир
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между исходным уровнем кислого гликопротеина альфа-1 в плазме и выживаемостью без прогрессирования терапии на основе доцетаксела у пациентов с метастатическим раком
Временное ограничение: 3 года
|
Связь между исходным уровнем кислого гликопротеина альфа-1 в плазме и выживаемостью без прогрессирования терапии на основе доцетаксела у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, раком молочной железы, раком желудка, раком предстательной железы и раком мочевого пузыря
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между исходным уровнем кислого гликопротеина альфа-1 в плазме и частотой ответа и общей выживаемостью при терапии на основе доцетаксела у пациентов с метастатическим раком
Временное ограничение: 3 года
|
Связь между исходным уровнем кислого гликопротеина альфа-1 в плазме и частотой ответа и общей выживаемостью при терапии на основе доцетаксела у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, раком молочной железы, раком желудка, раком предстательной железы и раком мочевого пузыря
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Keizman, MD, Meir Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A1AGP1234
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .