Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между уровнем кислого гликопротеина альфа-1 и исходом метастатического рака при лечении доцетакселом

22 марта 2013 г. обновлено: Gottfried Maya

Связь между уровнем кислого гликопротеина альфа-1 и исходом у пациентов с метастатическим раком, получавших химиотерапию на основе доцетаксела

Химиотерапия на основе доцетаксела является стандартной терапией при различных метастатических раковых заболеваниях, включая рак легких, рак молочной железы, рак желудка, рак предстательной железы и рак мочевого пузыря.

Одним из основных белков-носителей доцетаксела является кислый гликопротеин Альфа-1.

Ретроспективные данные свидетельствуют о том, что уровень кислого гликопротеина альфа-1 в плазме крови связан с исходом терапии на основе доцетаксела у онкологических больных.

Исследователи стремятся проспективно изучить связь между уровнем кислого гликопротеина альфа-1 в плазме и исходом терапии на основе доцетаксела у онкологических больных.

Обзор исследования

Подробное описание

Химиотерапия на основе доцетаксела является стандартной терапией при различных метастатических раковых заболеваниях, включая немелкоклеточный рак легкого, рак молочной железы, рак желудка, рак предстательной железы и рак мочевого пузыря.

Одним из основных белков-носителей доцетаксела является кислый гликопротеин Альфа-1.

Ретроспективные данные свидетельствуют о том, что уровень кислого гликопротеина альфа-1 в плазме крови связан с исходом терапии на основе доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком легкого.

Целью исследователей является проспективное изучение связи между исходным уровнем кислого гликопротеина альфа-1 в плазме (измеряемым в первый день первого цикла доцетаксела) и исходом (результат ответа, выживаемость без прогрессирования, общая выживаемость) терапии на основе доцетаксела в пациенты с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, раком молочной железы, раком желудка, раком предстательной железы и раком мочевого пузыря.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kfar-Saba, Израиль
        • Institute of Oncology, Meir Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с метастатическим раком легких, молочной железы, желудка, предстательной железы и мочевого пузыря, получающие химиотерапию на основе доцетаксела

Описание

Критерии включения

  • пациенты с метастатическим раком легких, молочной железы, желудка, предстательной железы и мочевого пузыря.
  • пациенты должны получать химиотерапию на основе доцетаксела
  • пациенты должны подписать форму информированного согласия

Критерий исключения

  • пациенты с метастатическим раком, отличным от рака легких, молочной железы, желудка, предстательной железы и мочевого пузыря.
  • пациенты, получавшие химиотерапию, отличную от доцетаксела
  • пациенты, не подписавшие форму информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Институт онкологии, Медицинский центр Меир
Пациенты с метастатическим раком, получающие доцетаксел в Институте онкологии Медицинского центра Меир

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между исходным уровнем кислого гликопротеина альфа-1 в плазме и выживаемостью без прогрессирования терапии на основе доцетаксела у пациентов с метастатическим раком
Временное ограничение: 3 года
Связь между исходным уровнем кислого гликопротеина альфа-1 в плазме и выживаемостью без прогрессирования терапии на основе доцетаксела у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, раком молочной железы, раком желудка, раком предстательной железы и раком мочевого пузыря
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между исходным уровнем кислого гликопротеина альфа-1 в плазме и частотой ответа и общей выживаемостью при терапии на основе доцетаксела у пациентов с метастатическим раком
Временное ограничение: 3 года
Связь между исходным уровнем кислого гликопротеина альфа-1 в плазме и частотой ответа и общей выживаемостью при терапии на основе доцетаксела у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, раком молочной железы, раком желудка, раком предстательной железы и раком мочевого пузыря
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Keizman, MD, Meir Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A1AGP1234

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться