Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souvislost mezi hladinou alfa 1 kyselého glykoproteinu a výsledkem metastatické rakoviny léčené docetaxelem

22. března 2013 aktualizováno: Gottfried Maya

Souvislost mezi hladinou alfa 1 kyselého glykoproteinu a výsledkem u pacientů s metastatickým karcinomem léčených chemoterapií na bázi docetaxelu

Chemoterapie založená na docetaxelu je standardní terapií u různých metastatických rakovin včetně rakoviny plic, rakoviny prsu, rakoviny žaludku, rakoviny prostaty a rakoviny močového měchýře.

Jedním z hlavních plazmatických proteinových nosičů docetaxelu je alfa 1 kyselý glykoprotein.

Retrospektivní údaje naznačují, že plazmatická hladina kyselého alfa 1 glykoproteinu souvisí s výsledkem léčby založené na docetaxelu u pacientů s rakovinou.

Výzkumníci si kladou za cíl prospektivně studovat souvislost mezi plazmatickou hladinou kyselého alfa 1 glykoproteinu a výsledkem terapie založené na docetaxelu u pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Detailní popis

Chemoterapie založená na docetaxelu je standardní terapií u různých metastatických rakovin včetně nemalobuněčného karcinomu plic, karcinomu prsu, karcinomu žaludku, karcinomu prostaty a karcinomu močového měchýře.

Jedním z hlavních plazmatických proteinových nosičů docetaxelu je alfa 1 kyselý glykoprotein

Retrospektivní údaje naznačují, že plazmatická hladina kyselého alfa 1 glykoproteinu souvisí s výsledkem léčby založené na docetaxelu u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic.

Cílem výzkumníků je prospektivně studovat souvislost mezi výchozí plazmatickou hladinou kyselého alfa 1 glykoproteinu (měřenou první den prvního cyklu docetaxelu) a výsledkem (reteze odpovědi, přežití bez progrese, celkové přežití) terapie založené na docetaxelu pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic, karcinomem prsu, karcinomem žaludku, karcinomem prostaty a karcinomem močového měchýře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Kfar-Saba, Izrael
        • Institute of Oncology, Meir Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Keizman, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s metastatickým karcinomem plic, prsu, žaludku, prostaty a močového měchýře, léčení chemoterapií na bázi docetaxelu

Popis

Kritéria pro zařazení

  • pacientů s metastatickým karcinomem plic, prsu, žaludku, prostaty a močového měchýře
  • pacienti musí být léčeni chemoterapií na bázi docetaxelu
  • pacienti musí podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  • pacienti s metastatickým karcinomem jiného původu než plic, prsu, žaludku, prostaty a močového měchýře
  • pacientů léčených jinou chemoterapií než docetaxelem
  • pacientů, kteří nepodepsali formulář informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Onkologický ústav, Meir Medical Center
Pacienti s metastatickým karcinomem léčení docetaxelem v onkologickém institutu, Meir Medical Center

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost mezi výchozí plazmatickou hladinou kyselého alfa 1 glykoproteinu a přežitím bez progrese při léčbě založené na docetaxelu u pacientů s metastatickým karcinomem
Časové okno: 3 roky
Souvislost mezi výchozí plazmatickou hladinou kyselého alfa 1 glykoproteinu a přežitím bez progrese léčby založené na docetaxelu u pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic, karcinomem prsu, karcinomem žaludku, karcinomem prostaty a karcinomem močového měchýře
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost mezi výchozí plazmatickou hladinou kyselého alfa 1 glykoproteinu a mírou odpovědi a celkovým přežitím léčby založené na docetaxelu u pacientů s metastatickým karcinomem
Časové okno: 3 roky
Souvislost mezi výchozí plazmatickou hladinou kyselého alfa 1 glykoproteinu a mírou odpovědi a celkovým přežitím léčby založené na docetaxelu u pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic, karcinomem prsu, karcinomem žaludku, karcinomem prostaty a karcinomem močového měchýře
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Keizman, MD, Meir Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

19. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A1AGP1234

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatická rakovina plic

3
Předplatit