- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01814150
Souvislost mezi hladinou alfa 1 kyselého glykoproteinu a výsledkem metastatické rakoviny léčené docetaxelem
Souvislost mezi hladinou alfa 1 kyselého glykoproteinu a výsledkem u pacientů s metastatickým karcinomem léčených chemoterapií na bázi docetaxelu
Chemoterapie založená na docetaxelu je standardní terapií u různých metastatických rakovin včetně rakoviny plic, rakoviny prsu, rakoviny žaludku, rakoviny prostaty a rakoviny močového měchýře.
Jedním z hlavních plazmatických proteinových nosičů docetaxelu je alfa 1 kyselý glykoprotein.
Retrospektivní údaje naznačují, že plazmatická hladina kyselého alfa 1 glykoproteinu souvisí s výsledkem léčby založené na docetaxelu u pacientů s rakovinou.
Výzkumníci si kladou za cíl prospektivně studovat souvislost mezi plazmatickou hladinou kyselého alfa 1 glykoproteinu a výsledkem terapie založené na docetaxelu u pacientů s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Chemoterapie založená na docetaxelu je standardní terapií u různých metastatických rakovin včetně nemalobuněčného karcinomu plic, karcinomu prsu, karcinomu žaludku, karcinomu prostaty a karcinomu močového měchýře.
Jedním z hlavních plazmatických proteinových nosičů docetaxelu je alfa 1 kyselý glykoprotein
Retrospektivní údaje naznačují, že plazmatická hladina kyselého alfa 1 glykoproteinu souvisí s výsledkem léčby založené na docetaxelu u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic.
Cílem výzkumníků je prospektivně studovat souvislost mezi výchozí plazmatickou hladinou kyselého alfa 1 glykoproteinu (měřenou první den prvního cyklu docetaxelu) a výsledkem (reteze odpovědi, přežití bez progrese, celkové přežití) terapie založené na docetaxelu pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic, karcinomem prsu, karcinomem žaludku, karcinomem prostaty a karcinomem močového měchýře.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel Keizman, MD
- Telefonní číslo: 97297471408
- E-mail: danielkeizman@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael
- Institute of Oncology, Meir Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Keizman, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- pacientů s metastatickým karcinomem plic, prsu, žaludku, prostaty a močového měchýře
- pacienti musí být léčeni chemoterapií na bázi docetaxelu
- pacienti musí podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení
- pacienti s metastatickým karcinomem jiného původu než plic, prsu, žaludku, prostaty a močového měchýře
- pacientů léčených jinou chemoterapií než docetaxelem
- pacientů, kteří nepodepsali formulář informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Onkologický ústav, Meir Medical Center
Pacienti s metastatickým karcinomem léčení docetaxelem v onkologickém institutu, Meir Medical Center
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Souvislost mezi výchozí plazmatickou hladinou kyselého alfa 1 glykoproteinu a přežitím bez progrese při léčbě založené na docetaxelu u pacientů s metastatickým karcinomem
Časové okno: 3 roky
|
Souvislost mezi výchozí plazmatickou hladinou kyselého alfa 1 glykoproteinu a přežitím bez progrese léčby založené na docetaxelu u pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic, karcinomem prsu, karcinomem žaludku, karcinomem prostaty a karcinomem močového měchýře
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Souvislost mezi výchozí plazmatickou hladinou kyselého alfa 1 glykoproteinu a mírou odpovědi a celkovým přežitím léčby založené na docetaxelu u pacientů s metastatickým karcinomem
Časové okno: 3 roky
|
Souvislost mezi výchozí plazmatickou hladinou kyselého alfa 1 glykoproteinu a mírou odpovědi a celkovým přežitím léčby založené na docetaxelu u pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic, karcinomem prsu, karcinomem žaludku, karcinomem prostaty a karcinomem močového měchýře
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Keizman, MD, Meir Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A1AGP1234
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metastatická rakovina plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína