- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01814150
Związek między poziomem kwaśnej glikoproteiny alfa 1 a wynikiem leczenia raka z przerzutami docetakselem
Związek między poziomem kwaśnej glikoproteiny alfa 1 a wynikami leczenia pacjentów z rakiem z przerzutami leczonych chemioterapią opartą na docetakselu
Chemioterapia oparta na docetakselu jest standardową terapią w różnych nowotworach z przerzutami, w tym w raku płuc, raku piersi, raku żołądka, raku prostaty i raku pęcherza moczowego.
Jednym z głównych nośników białka osocza docetakselu jest kwaśna glikoproteina alfa 1.
Dane retrospektywne sugerują, że poziom kwaśnej glikoproteiny alfa 1 w osoczu jest związany z wynikiem terapii opartej na docetakselu u pacjentów z rakiem.
Celem badaczy jest prospektywne zbadanie związku między poziomem kwaśnej glikoproteiny alfa 1 w osoczu a wynikami terapii opartej na docetakselu u pacjentów z rakiem.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Chemioterapia oparta na docetakselu jest standardową terapią w różnych nowotworach z przerzutami, w tym w niedrobnokomórkowym raku płuca, raku piersi, raku żołądka, raku prostaty i raku pęcherza moczowego.
Jednym z głównych nośników białka osocza docetakselu jest kwaśna glikoproteina alfa 1
Dane retrospektywne sugerują, że poziom kwaśnej glikoproteiny alfa 1 w osoczu jest związany z wynikiem leczenia opartego na docetakselu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
Celem badaczy jest prospektywne zbadanie związku między wyjściowym stężeniem kwaśnej glikoproteiny alfa 1 w osoczu (oznaczanym w pierwszym dniu pierwszego cyklu docetakselu) a wynikami (czas odpowiedzi, czas przeżycia wolny od progresji choroby, całkowity czas przeżycia) leczenia opartego na docetakselu pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc, rakiem piersi, rakiem żołądka, rakiem prostaty i rakiem pęcherza.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael
- Institute of Oncology, Meir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- pacjentów z przerzutami raka płuc, piersi, żołądka, prostaty i pęcherza moczowego
- pacjenci muszą być leczeni chemioterapią opartą na docetakselu
- pacjenci muszą podpisać formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia
- pacjentów z rakiem przerzutowym innym niż płuca, piersi, żołądka, prostaty i pęcherza moczowego
- pacjentów leczonych chemioterapią inną niż docetaksel
- pacjentów, którzy nie podpisali formularza świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Instytut Onkologii, Centrum Medyczne Meir
Pacjenci z rakiem z przerzutami leczeni docetakselem w Instytucie Onkologii Meir Medical Center
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między wyjściowym poziomem kwaśnej glikoproteiny alfa 1 w osoczu a przeżyciem wolnym od progresji terapii opartej na docetakselu u pacjentów z rakiem przerzutowym
Ramy czasowe: 3 lata
|
Związek między wyjściowym poziomem kwaśnej glikoproteiny alfa 1 w osoczu a przeżyciem wolnym od progresji leczenia opartego na docetakselu u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, rakiem piersi, rakiem żołądka, rakiem prostaty i rakiem pęcherza moczowego
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między wyjściowym poziomem kwaśnej glikoproteiny alfa 1 w osoczu a odsetkiem odpowiedzi i całkowitym przeżyciem terapii opartej na docetakselu u pacjentów z rakiem przerzutowym
Ramy czasowe: 3 lata
|
Związek między wyjściowym poziomem kwaśnej glikoproteiny alfa 1 w osoczu a odsetkiem odpowiedzi i całkowitym przeżyciem terapii opartej na docetakselu u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, rakiem piersi, rakiem żołądka, rakiem prostaty i rakiem pęcherza moczowego
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Keizman, MD, Meir Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A1AGP1234
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .