- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01814150
Sammenhængen mellem alfa 1-syreglycoproteinniveau og udfald metastatisk kræft behandlet med docetaxel
Sammenhængen mellem alfa 1-syreglycoproteinniveau og udfald af patienter med metastatisk kræft behandlet med docetaxelbaseret kemoterapi
Docetaxel-baseret kemoterapi er en standardbehandling ved forskellige metastaserende kræftformer, herunder lungekræft, brystkræft, mavekræft, prostatacancer og blærekræft.
En af de vigtigste plasmaproteinbærere af docetaxel er alfa 1 surt glycoprotein.
Retrospektive data tyder på, at plasmaniveauet af alfa-1-syreglycoprotein er forbundet med resultatet af docetaxel-baseret behandling hos cancerpatienter.
Efterforskerne sigter mod prospektivt at studere sammenhængen mellem plasmaniveauet af alfa-1-syreglycoprotein og resultatet af docetaxel-baseret behandling hos cancerpatienter.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Docetaxel-baseret kemoterapi er en standardbehandling ved forskellige metastaserende kræftformer, herunder ikke-småcellet lungekræft, brystkræft, mavekræft, prostatacancer og blærekræft.
En af de vigtigste plasmaproteinbærere af docetaxel er alfa 1 surt glycoprotein
Retrospektive data tyder på, at plasmaniveauet af alfa 1-syreglycoprotein er forbundet med resultatet af docetaxelbaseret behandling hos ikke-småcellede lungecancerpatienter.
Efterforskerne sigter mod prospektivt at undersøge sammenhængen mellem baseline plasmaniveauet af alfa 1 surt glycoprotein (målt på den første dag af den første cyklus af docetaxel) og resultatet (rete respons, progressionsfri overlevelse, samlet overlevelse) af docetaxel baseret behandling i patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft, brystkræft, mavekræft, prostatacancer og blærekræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Daniel Keizman, MD
- Telefonnummer: 97297471408
- E-mail: danielkeizman@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- Institute of Oncology, Meir Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Keizman, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- patienter med metastatisk cancer fra lunge-, bryst-, mave-, prostata- og blæreoprindelse
- patienter skal behandles med docetaxel-baseret kemoterapi
- patienter skal underskrive en informeret samtykkeerklæring
Eksklusionskriterier
- patienter med anden metastaserende cancer end lunge-, bryst-, mave-, prostata- og blæreoprindelse
- patienter behandlet med anden kemoterapi end docetaxel
- patienter, der ikke har underskrevet en informeret samtykkeerklæring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Onkologisk Institut, Meir Medical Center
Metastaserende cancerpatienter behandlet med docetaxel på Onkologisk Institut, Meir Medical Center
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbindelsen mellem baseline plasmaniveauet af alfa 1 surt glycoprotein og progressionsfri overlevelse af docetaxel baseret behandling hos patienter med metastatisk cancer
Tidsramme: 3 år
|
Forbindelsen mellem baseline plasmaniveauet af alfa 1 surt glycoprotein og progressionsfri overlevelse af docetaxel baseret terapi hos patienter med metastatisk ikke-småcellet lungecancer, brystkræft, mavekræft, prostatacancer og blærekræft
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbindelsen mellem baseline plasmaniveauet af alfa 1 surt glycoprotein og responsraten og den samlede overlevelse af docetaxel baseret behandling hos patienter med metastatisk cancer
Tidsramme: 3 år
|
Forbindelsen mellem baseline plasmaniveauet af alfa 1-syreglycoprotein og responsraten og den samlede overlevelse af docetaxel-baseret behandling hos patienter med metastatisk ikke-småcellet lungecancer, brystkræft, mavekræft, prostatacancer og blærekræft
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Keizman, MD, Meir Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A1AGP1234
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metastatisk lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien