Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem alfa 1-syreglycoproteinniveau og udfald metastatisk kræft behandlet med docetaxel

22. marts 2013 opdateret af: Gottfried Maya

Sammenhængen mellem alfa 1-syreglycoproteinniveau og udfald af patienter med metastatisk kræft behandlet med docetaxelbaseret kemoterapi

Docetaxel-baseret kemoterapi er en standardbehandling ved forskellige metastaserende kræftformer, herunder lungekræft, brystkræft, mavekræft, prostatacancer og blærekræft.

En af de vigtigste plasmaproteinbærere af docetaxel er alfa 1 surt glycoprotein.

Retrospektive data tyder på, at plasmaniveauet af alfa-1-syreglycoprotein er forbundet med resultatet af docetaxel-baseret behandling hos cancerpatienter.

Efterforskerne sigter mod prospektivt at studere sammenhængen mellem plasmaniveauet af alfa-1-syreglycoprotein og resultatet af docetaxel-baseret behandling hos cancerpatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Docetaxel-baseret kemoterapi er en standardbehandling ved forskellige metastaserende kræftformer, herunder ikke-småcellet lungekræft, brystkræft, mavekræft, prostatacancer og blærekræft.

En af de vigtigste plasmaproteinbærere af docetaxel er alfa 1 surt glycoprotein

Retrospektive data tyder på, at plasmaniveauet af alfa 1-syreglycoprotein er forbundet med resultatet af docetaxelbaseret behandling hos ikke-småcellede lungecancerpatienter.

Efterforskerne sigter mod prospektivt at undersøge sammenhængen mellem baseline plasmaniveauet af alfa 1 surt glycoprotein (målt på den første dag af den første cyklus af docetaxel) og resultatet (rete respons, progressionsfri overlevelse, samlet overlevelse) af docetaxel baseret behandling i patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft, brystkræft, mavekræft, prostatacancer og blærekræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kfar-Saba, Israel
        • Institute of Oncology, Meir Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Keizman, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med metastatisk cancer fra lunge-, bryst-, mave-, prostata- og blæreoprindelse, behandlet med docetaxel-baseret kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • patienter med metastatisk cancer fra lunge-, bryst-, mave-, prostata- og blæreoprindelse
  • patienter skal behandles med docetaxel-baseret kemoterapi
  • patienter skal underskrive en informeret samtykkeerklæring

Eksklusionskriterier

  • patienter med anden metastaserende cancer end lunge-, bryst-, mave-, prostata- og blæreoprindelse
  • patienter behandlet med anden kemoterapi end docetaxel
  • patienter, der ikke har underskrevet en informeret samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Onkologisk Institut, Meir Medical Center
Metastaserende cancerpatienter behandlet med docetaxel på Onkologisk Institut, Meir Medical Center

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelsen mellem baseline plasmaniveauet af alfa 1 surt glycoprotein og progressionsfri overlevelse af docetaxel baseret behandling hos patienter med metastatisk cancer
Tidsramme: 3 år
Forbindelsen mellem baseline plasmaniveauet af alfa 1 surt glycoprotein og progressionsfri overlevelse af docetaxel baseret terapi hos patienter med metastatisk ikke-småcellet lungecancer, brystkræft, mavekræft, prostatacancer og blærekræft
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelsen mellem baseline plasmaniveauet af alfa 1 surt glycoprotein og responsraten og den samlede overlevelse af docetaxel baseret behandling hos patienter med metastatisk cancer
Tidsramme: 3 år
Forbindelsen mellem baseline plasmaniveauet af alfa 1-syreglycoprotein og responsraten og den samlede overlevelse af docetaxel-baseret behandling hos patienter med metastatisk ikke-småcellet lungecancer, brystkræft, mavekræft, prostatacancer og blærekræft
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Keizman, MD, Meir Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2013

Først opslået (SKØN)

19. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A1AGP1234

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk lungekræft

3
Abonner