- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01814150
Alfa 1 -happoglykoproteiinitason ja dosetakselilla hoidetun metastaattisen syövän välinen yhteys
Alfa 1 -happoglykoproteiinitason ja dosetakselipohjaisella kemoterapialla hoidettujen metastaattista syöpää sairastavien potilaiden tulosten välinen yhteys
Doketakselipohjainen kemoterapia on standardihoito erilaisissa metastaattisissa syövissä, mukaan lukien keuhkosyöpä, rintasyöpä, mahasyöpä, eturauhassyöpä ja virtsarakon syöpä.
Yksi dosetakselin tärkeimmistä plasmaproteiinin kantajista on hapan alfa 1 -glykoproteiini.
Retrospektiiviset tiedot viittaavat siihen, että happaman alfa 1 -glykoproteiinin taso plasmassa liittyy dosetakselipohjaisen hoidon tuloksiin syöpäpotilailla.
Tutkijat pyrkivät prospektiivisesti tutkimaan yhteyttä plasman happaman alfa 1 -glykoproteiinin tason ja dosetakselipohjaisen hoidon tuloksen välillä syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Doketakselipohjainen kemoterapia on standardihoito erilaisissa metastaattisissa syövissä, mukaan lukien ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, rintasyöpä, mahasyöpä, eturauhassyöpä ja virtsarakon syöpä.
Yksi dosetakselin tärkeimmistä plasmaproteiinin kantajista on hapan alfa 1 -glykoproteiini
Retrospektiiviset tiedot viittaavat siihen, että happaman alfa 1 -glykoproteiinin taso plasmassa liittyy ei-pienisoluista keuhkosyöpäpotilaiden dosetakselipohjaisen hoidon tuloksiin.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan prospektiivisesti yhteyttä plasman happaman alfa 1 -glykoproteiinin (mitattu ensimmäisen dosetakselisyklin ensimmäisenä päivänä) ja dosetakselipohjaisen hoidon tuloksen (vasteen palautuminen, etenemisvapaa eloonjääminen, kokonaiseloonjääminen) välillä potilaat, joilla on metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, rintasyöpä, mahasyöpä, eturauhassyöpä ja virtsarakon syöpä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Keizman, MD
- Puhelinnumero: 97297471408
- Sähköposti: danielkeizman@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- Institute of Oncology, Meir Medical Center
-
Päätutkija:
- Daniel Keizman, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- potilailla, joilla on keuhko-, rinta-, maha-, eturauhas- ja virtsarakkoperäistä metastaattista syöpää
- potilaita on hoidettava dosetakselipohjaisella kemoterapialla
- potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit
- potilaat, joilla on muu metastaattinen syöpä kuin keuhko-, rinta-, maha-, eturauhas- ja virtsarakon syöpä
- potilailla, joita on hoidettu muulla kemoterapialla kuin dosetakselilla
- potilaita, jotka eivät allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Onkologinen instituutti, Meir Medical Center
Metastaattiset syöpäpotilaat, joita hoidettiin dosetakselilla Oncology Institutessa, Meir Medical Centerissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Happaman alfa 1 -glykoproteiinin perustason plasman ja dosetakselipohjaisen hoidon etenemisvapaan eloonjäämisen välinen yhteys potilailla, joilla on metastaattinen syöpä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Happaman alfa 1 -glykoproteiinin perustason plasman yhteys doketakselipohjaisen hoidon etenemisvapaan eloonjäämisen välillä potilailla, joilla on metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, rintasyöpä, mahasyöpä, eturauhassyöpä ja virtsarakon syöpä
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Happaman alfa 1 -glykoproteiinin lähtötason plasmassa ja dosetakselipohjaisen hoidon vastenopeuden ja kokonaiseloonjäämisen välinen yhteys metastaattista syöpää sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Happaman alfa 1 -glykoproteiinin lähtötason plasman yhteys doketakselipohjaisen hoidon vasteasteen ja kokonaiseloonjäämisen välillä potilailla, joilla on metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, rintasyöpä, mahasyöpä, eturauhassyöpä ja virtsarakon syöpä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Keizman, MD, Meir Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A1AGP1234
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metastaattinen keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat