- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01814150
Alfa 1 -happoglykoproteiinitason ja dosetakselilla hoidetun metastaattisen syövän välinen yhteys
Alfa 1 -happoglykoproteiinitason ja dosetakselipohjaisella kemoterapialla hoidettujen metastaattista syöpää sairastavien potilaiden tulosten välinen yhteys
Doketakselipohjainen kemoterapia on standardihoito erilaisissa metastaattisissa syövissä, mukaan lukien keuhkosyöpä, rintasyöpä, mahasyöpä, eturauhassyöpä ja virtsarakon syöpä.
Yksi dosetakselin tärkeimmistä plasmaproteiinin kantajista on hapan alfa 1 -glykoproteiini.
Retrospektiiviset tiedot viittaavat siihen, että happaman alfa 1 -glykoproteiinin taso plasmassa liittyy dosetakselipohjaisen hoidon tuloksiin syöpäpotilailla.
Tutkijat pyrkivät prospektiivisesti tutkimaan yhteyttä plasman happaman alfa 1 -glykoproteiinin tason ja dosetakselipohjaisen hoidon tuloksen välillä syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Doketakselipohjainen kemoterapia on standardihoito erilaisissa metastaattisissa syövissä, mukaan lukien ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, rintasyöpä, mahasyöpä, eturauhassyöpä ja virtsarakon syöpä.
Yksi dosetakselin tärkeimmistä plasmaproteiinin kantajista on hapan alfa 1 -glykoproteiini
Retrospektiiviset tiedot viittaavat siihen, että happaman alfa 1 -glykoproteiinin taso plasmassa liittyy ei-pienisoluista keuhkosyöpäpotilaiden dosetakselipohjaisen hoidon tuloksiin.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan prospektiivisesti yhteyttä plasman happaman alfa 1 -glykoproteiinin (mitattu ensimmäisen dosetakselisyklin ensimmäisenä päivänä) ja dosetakselipohjaisen hoidon tuloksen (vasteen palautuminen, etenemisvapaa eloonjääminen, kokonaiseloonjääminen) välillä potilaat, joilla on metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, rintasyöpä, mahasyöpä, eturauhassyöpä ja virtsarakon syöpä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- Institute of Oncology, Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- potilailla, joilla on keuhko-, rinta-, maha-, eturauhas- ja virtsarakkoperäistä metastaattista syöpää
- potilaita on hoidettava dosetakselipohjaisella kemoterapialla
- potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit
- potilaat, joilla on muu metastaattinen syöpä kuin keuhko-, rinta-, maha-, eturauhas- ja virtsarakon syöpä
- potilailla, joita on hoidettu muulla kemoterapialla kuin dosetakselilla
- potilaita, jotka eivät allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Onkologinen instituutti, Meir Medical Center
Metastaattiset syöpäpotilaat, joita hoidettiin dosetakselilla Oncology Institutessa, Meir Medical Centerissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happaman alfa 1 -glykoproteiinin perustason plasman ja dosetakselipohjaisen hoidon etenemisvapaan eloonjäämisen välinen yhteys potilailla, joilla on metastaattinen syöpä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Happaman alfa 1 -glykoproteiinin perustason plasman yhteys doketakselipohjaisen hoidon etenemisvapaan eloonjäämisen välillä potilailla, joilla on metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, rintasyöpä, mahasyöpä, eturauhassyöpä ja virtsarakon syöpä
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happaman alfa 1 -glykoproteiinin lähtötason plasmassa ja dosetakselipohjaisen hoidon vastenopeuden ja kokonaiseloonjäämisen välinen yhteys metastaattista syöpää sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Happaman alfa 1 -glykoproteiinin lähtötason plasman yhteys doketakselipohjaisen hoidon vasteasteen ja kokonaiseloonjäämisen välillä potilailla, joilla on metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, rintasyöpä, mahasyöpä, eturauhassyöpä ja virtsarakon syöpä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Keizman, MD, Meir Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A1AGP1234
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .