- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01814150
Die Assoziation zwischen dem Alpha-1-Säure-Glykoproteinspiegel und dem Ergebnis von metastasierendem Krebs, der mit Docetaxel behandelt wird
Der Zusammenhang zwischen dem Alpha-1-Säure-Glykoproteinspiegel und dem Ergebnis von Patienten mit metastasierendem Krebs, die mit einer auf Docetaxel basierenden Chemotherapie behandelt wurden
Die auf Docetaxel basierende Chemotherapie ist eine Standardtherapie bei verschiedenen metastasierenden Krebsarten, einschließlich Lungenkrebs, Brustkrebs, Magenkrebs, Prostatakrebs und Blasenkrebs.
Einer der wichtigsten Plasmaproteinträger von Docetaxel ist das saure Alpha-1-Glykoprotein.
Retrospektive Daten deuten darauf hin, dass der Plasmaspiegel des sauren Alpha-1-Glykoproteins mit dem Ergebnis einer auf Docetaxel basierenden Therapie bei Krebspatienten zusammenhängt.
Die Forscher wollen prospektiv den Zusammenhang zwischen dem Plasmaspiegel des sauren Alpha-1-Glykoproteins und dem Ergebnis einer auf Docetaxel basierenden Therapie bei Krebspatienten untersuchen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die auf Docetaxel basierende Chemotherapie ist eine Standardtherapie bei verschiedenen metastasierenden Krebsarten, einschließlich nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Brustkrebs, Magenkrebs, Prostatakrebs und Blasenkrebs.
Einer der wichtigsten Plasmaproteinträger von Docetaxel ist das saure Alpha-1-Glykoprotein
Retrospektive Daten deuten darauf hin, dass der Plasmaspiegel von Alpha-1-Säure-Glykoprotein mit dem Ergebnis einer auf Docetaxel basierenden Therapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs assoziiert ist.
Die Prüfärzte zielen darauf ab, prospektiv den Zusammenhang zwischen dem Baseline-Plasmaspiegel des sauren Alpha-1-Glykoproteins (gemessen am ersten Tag des ersten Docetaxel-Zyklus) und dem Ergebnis (Response Rete, progressionsfreies Überleben, Gesamtüberleben) der auf Docetaxel basierenden Therapie zu untersuchen Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Brustkrebs, Magenkrebs, Prostatakrebs und Blasenkrebs.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Daniel Keizman, MD
- Telefonnummer: 97297471408
- E-Mail: danielkeizman@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- Institute of Oncology, Meir Medical Center
-
Hauptermittler:
- Daniel Keizman, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten mit metastasierendem Lungen-, Brust-, Magen-, Prostata- und Blasenkrebs
- Patienten müssen mit einer auf Docetaxel basierenden Chemotherapie behandelt werden
- Patienten müssen eine Einwilligungserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien
- Patienten mit metastasierendem Krebs außer Lungen-, Brust-, Magen-, Prostata- und Blasenkrebs
- Patienten, die mit einer anderen Chemotherapie als Docetaxel behandelt wurden
- Patienten, die keine Einwilligungserklärung unterschrieben haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Onkologisches Institut, Meir Medical Center
Patienten mit metastasierendem Krebs, die am Institut für Onkologie des Meir Medical Center mit Docetaxel behandelt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Zusammenhang zwischen dem Baseline-Plasmaspiegel des sauren Alpha-1-Glykoproteins und dem progressionsfreien Überleben einer auf Docetaxel basierenden Therapie bei Patienten mit metastasierendem Krebs
Zeitfenster: 3 Jahre
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Der Zusammenhang zwischen dem Baseline-Plasmaspiegel des sauren Alpha-1-Glykoproteins und dem progressionsfreien Überleben einer auf Docetaxel basierenden Therapie bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Brustkrebs, Magenkrebs, Prostatakrebs und Blasenkrebs
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Zusammenhang zwischen dem Baseline-Plasmaspiegel des sauren Alpha-1-Glykoproteins und der Ansprechrate und dem Gesamtüberleben einer auf Docetaxel basierenden Therapie bei Patienten mit metastasierendem Krebs
Zeitfenster: 3 Jahre
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Der Zusammenhang zwischen dem Baseline-Plasmaspiegel des sauren Alpha-1-Glykoproteins und der Ansprechrate und dem Gesamtüberleben einer auf Docetaxel basierenden Therapie bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Brustkrebs, Magenkrebs, Prostatakrebs und Blasenkrebs
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3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Keizman, MD, Meir Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A1AGP1234
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