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Die Assoziation zwischen dem Alpha-1-Säure-Glykoproteinspiegel und dem Ergebnis von metastasierendem Krebs, der mit Docetaxel behandelt wird

22. März 2013 aktualisiert von: Gottfried Maya

Der Zusammenhang zwischen dem Alpha-1-Säure-Glykoproteinspiegel und dem Ergebnis von Patienten mit metastasierendem Krebs, die mit einer auf Docetaxel basierenden Chemotherapie behandelt wurden

Die auf Docetaxel basierende Chemotherapie ist eine Standardtherapie bei verschiedenen metastasierenden Krebsarten, einschließlich Lungenkrebs, Brustkrebs, Magenkrebs, Prostatakrebs und Blasenkrebs.

Einer der wichtigsten Plasmaproteinträger von Docetaxel ist das saure Alpha-1-Glykoprotein.

Retrospektive Daten deuten darauf hin, dass der Plasmaspiegel des sauren Alpha-1-Glykoproteins mit dem Ergebnis einer auf Docetaxel basierenden Therapie bei Krebspatienten zusammenhängt.

Die Forscher wollen prospektiv den Zusammenhang zwischen dem Plasmaspiegel des sauren Alpha-1-Glykoproteins und dem Ergebnis einer auf Docetaxel basierenden Therapie bei Krebspatienten untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die auf Docetaxel basierende Chemotherapie ist eine Standardtherapie bei verschiedenen metastasierenden Krebsarten, einschließlich nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Brustkrebs, Magenkrebs, Prostatakrebs und Blasenkrebs.

Einer der wichtigsten Plasmaproteinträger von Docetaxel ist das saure Alpha-1-Glykoprotein

Retrospektive Daten deuten darauf hin, dass der Plasmaspiegel von Alpha-1-Säure-Glykoprotein mit dem Ergebnis einer auf Docetaxel basierenden Therapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs assoziiert ist.

Die Prüfärzte zielen darauf ab, prospektiv den Zusammenhang zwischen dem Baseline-Plasmaspiegel des sauren Alpha-1-Glykoproteins (gemessen am ersten Tag des ersten Docetaxel-Zyklus) und dem Ergebnis (Response Rete, progressionsfreies Überleben, Gesamtüberleben) der auf Docetaxel basierenden Therapie zu untersuchen Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Brustkrebs, Magenkrebs, Prostatakrebs und Blasenkrebs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Kfar-Saba, Israel
        • Institute of Oncology, Meir Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Daniel Keizman, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit metastasierendem Lungen-, Brust-, Magen-, Prostata- und Blasenkrebs, die mit einer auf Docetaxel basierenden Chemotherapie behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patienten mit metastasierendem Lungen-, Brust-, Magen-, Prostata- und Blasenkrebs
  • Patienten müssen mit einer auf Docetaxel basierenden Chemotherapie behandelt werden
  • Patienten müssen eine Einwilligungserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien

  • Patienten mit metastasierendem Krebs außer Lungen-, Brust-, Magen-, Prostata- und Blasenkrebs
  • Patienten, die mit einer anderen Chemotherapie als Docetaxel behandelt wurden
  • Patienten, die keine Einwilligungserklärung unterschrieben haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Onkologisches Institut, Meir Medical Center
Patienten mit metastasierendem Krebs, die am Institut für Onkologie des Meir Medical Center mit Docetaxel behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zusammenhang zwischen dem Baseline-Plasmaspiegel des sauren Alpha-1-Glykoproteins und dem progressionsfreien Überleben einer auf Docetaxel basierenden Therapie bei Patienten mit metastasierendem Krebs
Zeitfenster: 3 Jahre
Der Zusammenhang zwischen dem Baseline-Plasmaspiegel des sauren Alpha-1-Glykoproteins und dem progressionsfreien Überleben einer auf Docetaxel basierenden Therapie bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Brustkrebs, Magenkrebs, Prostatakrebs und Blasenkrebs
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zusammenhang zwischen dem Baseline-Plasmaspiegel des sauren Alpha-1-Glykoproteins und der Ansprechrate und dem Gesamtüberleben einer auf Docetaxel basierenden Therapie bei Patienten mit metastasierendem Krebs
Zeitfenster: 3 Jahre
Der Zusammenhang zwischen dem Baseline-Plasmaspiegel des sauren Alpha-1-Glykoproteins und der Ansprechrate und dem Gesamtüberleben einer auf Docetaxel basierenden Therapie bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Brustkrebs, Magenkrebs, Prostatakrebs und Blasenkrebs
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Keizman, MD, Meir Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A1AGP1234

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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