- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01814150
L'associazione tra il livello di glicoproteina acida alfa 1 e l'esito del cancro metastatico trattato con docetaxel
L'associazione tra il livello di glicoproteina acida alfa 1 e l'esito dei pazienti con cancro metastatico trattati con chemioterapia a base di docetaxel
La chemioterapia a base di docetaxel è una terapia standard in vari tumori metastatici tra cui il cancro del polmone, il cancro al seno, il cancro gastrico, il cancro alla prostata e il cancro alla vescica.
Uno dei principali trasportatori di proteine plasmatiche del docetaxel è la glicoproteina acida alfa 1.
Dati retrospettivi suggeriscono che il livello plasmatico di alfa 1 glicoproteina acida è associato all'esito della terapia a base di docetaxel nei pazienti oncologici.
I ricercatori mirano a studiare in modo prospettico l'associazione tra il livello plasmatico di alfa 1 glicoproteina acida e l'esito della terapia a base di docetaxel nei pazienti oncologici.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La chemioterapia a base di docetaxel è una terapia standard in vari tumori metastatici tra cui carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma mammario, carcinoma gastrico, carcinoma prostatico e carcinoma vescicale.
Uno dei principali trasportatori di proteine plasmatiche del docetaxel è la glicoproteina acida alfa 1
Dati retrospettivi suggeriscono che il livello plasmatico di alfa 1 glicoproteina acida è associato all'esito della terapia a base di docetaxel nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.
I ricercatori mirano a studiare in modo prospettico l'associazione tra il livello plasmatico basale di alfa 1 glicoproteina acida (misurato il primo giorno del primo ciclo di docetaxel) e l'esito (risposta rete, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale) della terapia a base di docetaxel in pazienti con carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule, carcinoma mammario, carcinoma gastrico, carcinoma prostatico e carcinoma vescicale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kfar-Saba, Israele
- Institute of Oncology, Meir Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- pazienti con tumore metastatico di origine polmonare, mammaria, gastrica, prostatica e vescicale
- i pazienti devono essere trattati con chemioterapia a base di docetaxel
- i pazienti devono firmare un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione
- pazienti con tumore metastatico diverso da quello polmonare, mammario, gastrico, prostatico e vescicale
- pazienti trattati con chemioterapia diversa da docetaxel
- pazienti che non hanno firmato un modulo di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Istituto di oncologia, Centro medico Meir
Pazienti con cancro metastatico trattati con docetaxel presso l'Oncology Institute, Meir Medical Center
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'associazione tra il livello plasmatico basale di glicoproteina acida alfa 1 e la sopravvivenza libera da progressione della terapia a base di docetaxel in pazienti con carcinoma metastatico
Lasso di tempo: 3 anni
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L'associazione tra il livello plasmatico basale della glicoproteina acida alfa 1 e la sopravvivenza libera da progressione della terapia a base di docetaxel in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico, carcinoma mammario, carcinoma gastrico, carcinoma prostatico e carcinoma della vescica
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'associazione tra il livello plasmatico basale di glicoproteina acida alfa 1 e il tasso di risposta e la sopravvivenza globale della terapia a base di docetaxel in pazienti con carcinoma metastatico
Lasso di tempo: 3 anni
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L'associazione tra il livello plasmatico basale della glicoproteina acida alfa 1 e il tasso di risposta e la sopravvivenza globale della terapia a base di docetaxel in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico, carcinoma mammario, carcinoma gastrico, carcinoma prostatico e carcinoma della vescica
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Keizman, MD, Meir Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A1AGP1234
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