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L'associazione tra il livello di glicoproteina acida alfa 1 e l'esito del cancro metastatico trattato con docetaxel

22 marzo 2013 aggiornato da: Gottfried Maya

L'associazione tra il livello di glicoproteina acida alfa 1 e l'esito dei pazienti con cancro metastatico trattati con chemioterapia a base di docetaxel

La chemioterapia a base di docetaxel è una terapia standard in vari tumori metastatici tra cui il cancro del polmone, il cancro al seno, il cancro gastrico, il cancro alla prostata e il cancro alla vescica.

Uno dei principali trasportatori di proteine ​​plasmatiche del docetaxel è la glicoproteina acida alfa 1.

Dati retrospettivi suggeriscono che il livello plasmatico di alfa 1 glicoproteina acida è associato all'esito della terapia a base di docetaxel nei pazienti oncologici.

I ricercatori mirano a studiare in modo prospettico l'associazione tra il livello plasmatico di alfa 1 glicoproteina acida e l'esito della terapia a base di docetaxel nei pazienti oncologici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La chemioterapia a base di docetaxel è una terapia standard in vari tumori metastatici tra cui carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma mammario, carcinoma gastrico, carcinoma prostatico e carcinoma vescicale.

Uno dei principali trasportatori di proteine ​​plasmatiche del docetaxel è la glicoproteina acida alfa 1

Dati retrospettivi suggeriscono che il livello plasmatico di alfa 1 glicoproteina acida è associato all'esito della terapia a base di docetaxel nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.

I ricercatori mirano a studiare in modo prospettico l'associazione tra il livello plasmatico basale di alfa 1 glicoproteina acida (misurato il primo giorno del primo ciclo di docetaxel) e l'esito (risposta rete, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale) della terapia a base di docetaxel in pazienti con carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule, carcinoma mammario, carcinoma gastrico, carcinoma prostatico e carcinoma vescicale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar-Saba, Israele
        • Institute of Oncology, Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma metastatico di origine polmonare, mammaria, gastrica, prostatica e vescicale, trattati con chemioterapia a base di docetaxel

Descrizione

Criterio di inclusione

  • pazienti con tumore metastatico di origine polmonare, mammaria, gastrica, prostatica e vescicale
  • i pazienti devono essere trattati con chemioterapia a base di docetaxel
  • i pazienti devono firmare un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione

  • pazienti con tumore metastatico diverso da quello polmonare, mammario, gastrico, prostatico e vescicale
  • pazienti trattati con chemioterapia diversa da docetaxel
  • pazienti che non hanno firmato un modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Istituto di oncologia, Centro medico Meir
Pazienti con cancro metastatico trattati con docetaxel presso l'Oncology Institute, Meir Medical Center

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'associazione tra il livello plasmatico basale di glicoproteina acida alfa 1 e la sopravvivenza libera da progressione della terapia a base di docetaxel in pazienti con carcinoma metastatico
Lasso di tempo: 3 anni
L'associazione tra il livello plasmatico basale della glicoproteina acida alfa 1 e la sopravvivenza libera da progressione della terapia a base di docetaxel in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico, carcinoma mammario, carcinoma gastrico, carcinoma prostatico e carcinoma della vescica
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'associazione tra il livello plasmatico basale di glicoproteina acida alfa 1 e il tasso di risposta e la sopravvivenza globale della terapia a base di docetaxel in pazienti con carcinoma metastatico
Lasso di tempo: 3 anni
L'associazione tra il livello plasmatico basale della glicoproteina acida alfa 1 e il tasso di risposta e la sopravvivenza globale della terapia a base di docetaxel in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico, carcinoma mammario, carcinoma gastrico, carcinoma prostatico e carcinoma della vescica
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gottfried Maya

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Keizman, MD, Meir Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

19 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A1AGP1234

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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