- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01814150
Asociación entre el nivel de glicoproteína ácida alfa 1 y el resultado del cáncer metastásico tratado con docetaxel
Asociación entre el nivel de glicoproteína ácida alfa 1 y el resultado de pacientes con cáncer metastásico tratados con quimioterapia basada en docetaxel
La quimioterapia basada en docetaxel es una terapia estándar en varios cánceres metastásicos, incluidos el cáncer de pulmón, el cáncer de mama, el cáncer gástrico, el cáncer de próstata y el cáncer de vejiga.
Uno de los principales transportadores de proteínas plasmáticas de docetaxel es la glicoproteína ácida alfa 1.
Los datos retrospectivos sugieren que el nivel plasmático de glicoproteína ácida alfa 1 está asociado con el resultado de la terapia basada en docetaxel en pacientes con cáncer.
El objetivo de los investigadores es estudiar prospectivamente la asociación entre el nivel plasmático de glicoproteína ácida alfa 1 y el resultado de la terapia basada en docetaxel en pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La quimioterapia basada en docetaxel es una terapia estándar en varios cánceres metastásicos, incluidos el cáncer de pulmón de células no pequeñas, el cáncer de mama, el cáncer gástrico, el cáncer de próstata y el cáncer de vejiga.
Uno de los principales transportadores de proteínas plasmáticas de docetaxel es la glicoproteína ácida alfa 1
Los datos retrospectivos sugieren que el nivel plasmático de glicoproteína ácida alfa 1 está asociado con el resultado de la terapia basada en docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.
El objetivo de los investigadores es estudiar de forma prospectiva la asociación entre el nivel plasmático inicial de glicoproteína ácida alfa 1 (medido el primer día del primer ciclo de docetaxel) y el resultado (rete de respuesta, supervivencia libre de progresión, supervivencia global) del tratamiento basado en docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico, cáncer de mama, cáncer de estómago, cáncer de próstata y cáncer de vejiga.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kfar-Saba, Israel
- Institute of Oncology, Meir Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- pacientes con cáncer metastásico de origen pulmonar, mamario, gástrico, de próstata y vesical
- los pacientes deben ser tratados con quimioterapia basada en docetaxel
- los pacientes deben firmar un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión
- pacientes con cáncer metastásico que no sea de pulmón, mama, estómago, próstata y vejiga
- pacientes tratados con quimioterapia distinta de docetaxel
- pacientes que no firmaron un consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Instituto de Oncología, Centro Médico Meir
Pacientes con cáncer metastásico tratados con docetaxel en el Instituto de Oncología, Centro Médico Meir
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La asociación entre el nivel plasmático inicial de glicoproteína ácida alfa 1 y la supervivencia libre de progresión de la terapia basada en docetaxel en pacientes con cáncer metastásico
Periodo de tiempo: 3 años
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La asociación entre el nivel plasmático inicial de glicoproteína ácida alfa 1 y la supervivencia libre de progresión de la terapia basada en docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico, cáncer de mama, cáncer gástrico, cáncer de próstata y cáncer de vejiga
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La asociación entre el nivel plasmático inicial de glicoproteína ácida alfa 1 y la tasa de respuesta y la supervivencia general de la terapia basada en docetaxel en pacientes con cáncer metastásico
Periodo de tiempo: 3 años
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La asociación entre el nivel plasmático inicial de glicoproteína ácida alfa 1 y la tasa de respuesta y la supervivencia general de la terapia basada en docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico, cáncer de mama, cáncer gástrico, cáncer de próstata y cáncer de vejiga
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Keizman, MD, Meir Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A1AGP1234
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