複数回投与クロロキンの薬物動態学的研究

クロロキン (CQ) は、依然として安価で安全で広く入手可能な代替薬です。 我々の以前の研究では、標準用量の2倍（50 mg/kg）のCQを分割用量で投与すると95％の有効性があり、忍容性が高く安全であることが示されました。 それでも、CQ の用量が増加すると、安全性が問題になる可能性があります。 重篤な有害事象は、CQ の高いピーク濃度によって引き起こされます。 CQ を分割用量で使用すると、高いピーク濃度が回避され、高用量を安全に投与できるようになりますが、薬物動態データが不足しています。

研究に参加する小児には、3日間に分けて50mg/kg、または5日間に分けて70mg/kgが投与される。 治療は観察されます。 薬物濃度と有害事象が監視されます。 1日目は、子供とその母親/保護者は午前9時から午後6時まで保健センターに滞在する必要があります。

合併症のない熱帯熱マラリア原虫を患い、対象基準を満たす2～10歳の小児15名が各研究群に集められる。

治療終了後、子どもたちは7日目、14日目、21日目、28日目の朝に診察を受けることになる。

治療期間中に離脱を希望する小児、および追跡調査中に再寄生虫血症を患っている小児には、ギニアビサウの治療ガイドラインに従って、アルテメータ・ルメファントリンまたはキニーネによる救急治療が施される。

最終分析には、対象となった小児の説明、有害事象と重篤な有害事象の割合、薬物濃度と有害事象との関係、フォローアップを中止または中止した小児の割合、累積PCR修正済みおよび未修正の成功率と失敗率が含まれる。 28 日目の初期、後期、後期の寄生虫学的治療失敗の割合。