Klorokiinin usean annoksen farmakokineettinen tutkimus

Klorokiini (CQ) on edelleen vaihtoehtoinen halpa, turvallinen ja laajalti saatavilla oleva lääke. Aiemmat tutkimuksemme ovat osoittaneet, että kaksinkertaisella (50 mg/kg) vakioannoksella CQ jaettuna annoksina oli 95 %:n teho ja se oli hyvin siedetty ja turvallinen. Turvallisuus voi silti olla ongelma, kun CQ-annosta lisätään. Vakavia haittavaikutuksia aiheuttavat korkeat CQ:n huippupitoisuudet. Käyttämällä jaettuja CQ-annoksia vältetään korkeat huippupitoisuudet, mikä mahdollistaa suurten annosten turvallisen annon, mutta farmakokineettiset tiedot puuttuvat.

Tutkimukseen osallistuville lapsille annetaan 50 mg/kg jaettuina annoksina 3 päivän aikana tai 70 mg/kg jaettuina annoksina 5 päivän aikana. Hoitoa seurataan. Lääkepitoisuuksia ja haittavaikutuksia seurataan. Päivänä 1 lapsia ja heidän äitiään/huoltajaansa pyydetään oleskelemaan terveyskeskuksessa klo 9-18.

Viisitoista 2–10-vuotiasta lasta, joilla on komplisoitumaton P. falciparum -malaria ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, rekrytoidaan kuhunkin tutkimusryhmään.

Hoidon päätyttyä lapset nähdään 7., 14., 21. ja 28. päivän aamuna.

Jokaiselle lapselle, joka haluaa vetäytyä hoitovaiheen aikana ja jokaiselle lapselle, jolla on reparasitemia seurannan aikana, annetaan pelastushoitoa artemetri-lumefantriinilla tai kiniinillä Guinea-Bissaun hoitosuositusten mukaisesti.

Lopullinen analyysi sisältää kuvauksen mukana olevista lapsista, haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien osuudet, lääkepitoisuudet ja niiden suhde haittatapahtumiin, seurantaan vedettyjen tai kadonneiden lasten osuus, kumulatiiviset PCR-korjatut ja korjaamattomat onnistumis- ja epäonnistumisasteet. päivänä 28 ja varhaisen, myöhäisen kliinisen ja myöhäisen parasitologisen hoidon epäonnistumisen osuus.