結合組織を有する冠状に位置する 2 つの皮弁の比較
2013年3月23日 更新者：Sergio Iván Losada Amaya、Universidad El Bosque, Bogotá
ミラー後退クラス I および II の根カバーのための 2 つの二層技術の比較: 盲検ランダム化対照臨床試験
この研究の目的は、「エルボスケ大学」歯学部クリニックに通う患者を対象に、ミラーリセッションクラスIとIIの冠状に位置する2つのフラップテクニック間の総歯根被覆率の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは盲検のランダム化対照臨床試験です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bogotá, D. C.、コロンビア、110121
- Universidad El Bosque
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 凹みの深さが 2 mm 以上を示すクラス I および II のミラー凹み。
- 孤立した後退および/または最大連続2本の歯。
- 切歯、犬歯、小臼歯の後退
- 20歳から60歳までの患者様。
除外基準:
全身性の侵害。歯周外科手術は禁忌です。
- ワルファリンという薬。
- グリコシル化ヘモグロビンが8以上の制御されていない糖尿病
- 慢性ステロイド療法（7.5 mg/日の用量を14日間以上）
- CD4 数が 200 未満の HIV-AIDS 感染。
- 免疫抑制。
- 後退臼歯は研究では考慮されません。
- 手術の1か月前に抗生物質を使用した患者。
- 妊娠。
- 活動的な喫煙者。
- 過去 3 か月以内に後退領域での歯周手術の履歴がある患者。
- 重度の歯の位置異常、歯の回転、歯根の被覆が手術を禁忌とするバージョン。
- 非齲蝕性頸部病変またはセメントエナメル接合部 (CEJ) が見えない齲蝕。
- 退縮の外科的処置を禁忌とする活動性の炎症。
- アクティブ矯正歯科
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：冠状粘膜の厚さの弁
冠状粘膜の厚さのフラップと根をカバーするための結合組織移植片（上皮下結合組織移植片）
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フラップの設計は、Greenwell H、Vance G、Muninger B、Johnston H によって説明されている技術に従って実行されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：冠状部分厚さのフラップ
冠状の部分的な厚さのフラップと根を覆うための結合組織（上皮下結合組織移植片）
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フラップの設計は、de Sanctis と Zucchelli 2007 によって説明された技術に従って実行されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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「エル・ボスケ大学」の歯科医院に通うクラス I および II のミラー後退患者をカバーするための 2 つの上皮下結合組織移植技術間の根の総被覆率の割合を評価します。
時間枠：1か月（±2日）、3か月（±3日）、6か月（±5日）
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1か月（±2日）、3か月（±3日）、6か月（±5日）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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根の被覆率を評価する
時間枠：1か月（±2日）、3か月（±3日）、6か月（±5日）
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1か月（±2日）、3か月（±3日）、6か月（±5日）
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歯根被覆処置後の臨床付着レベル、角質化組織の幅、および粘膜歯肉接合部の位置
時間枠：1か月（±2日）、3か月（±3日）、6か月（±5日）
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1か月（±2日）、3か月（±3日）、6か月（±5日）
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象の頻度を評価する
時間枠：0時間（手術中）、1～24時間（術後直後）、25時間～6日（術後中期）、7日以上（術後後期）
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0時間（手術中）、1～24時間（術後直後）、25時間～6日（術後中期）、7日以上（術後後期）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sergio I Losada Amaya, Professor、Universidad El Bosque- UNIECLO
- スタディチェア：Jaime A Marquez Cristo, Professor、Universidad El Bosque- UNIECLO
- スタディチェア：Miguel F Vargas del Campo, Professor、Universidad El Bosque- UNIECLO
- スタディチェア：Silie S Arboleda Salaiman, Professor、Universidad El Bosque- UNIECLO
- スタディディレクター：Maria I Pardo Silva, Professor、Universidad El Bosque- UNIECLO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (予想される)
2014年4月1日
研究の完了 (予想される)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月23日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PCI-2012-359
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。