Comparación entre dos colgajos posicionados coronalmente con tejido conectivo
23 de marzo de 2013 actualizado por: Sergio Iván Losada Amaya, Universidad El Bosque, Bogotá
Comparación de dos técnicas bilaminares para el recubrimiento radicular de las recesiones de Miller de clase I y II: un ensayo clínico controlado, aleatorizado y ciego
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad del cubrimiento total de la raíz entre la técnica de dos colgajos posicionados coronalmente en recesión de Miller Clase I y II, en pacientes que asisten a las clínicas de la facultad de odontología de la Universidad El Bosque.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico controlado aleatorio ciego.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
72
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bogotá, D. C., Colombia, 110121
- Universidad El Bosque
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recesiones de clase I y II de Miller que muestran una profundidad de recesión ≥ 2 mm.
- Recesiones aisladas y/o continuas máximo dos dientes.
- Recesiones en incisivos, caninos y premolares
- Pacientes de 20 a 60 años.
Criterio de exclusión:
Compromiso sistémico, que contraindica cualquier procedimiento quirúrgico periodontal.
- Medicamentos con warfarina.
- Diabetes mellitus no controlada con hemoglobina glicosilada ≥ 8
- Tratamiento crónico con esteroides (dosis de 7,5 mg/día durante más de 14 días)
- Infección por VIH-SIDA con recuentos de CD4 <200.
- Inmunosupresión.
- Las recesiones molares no se tendrán en cuenta en el estudio.
- Pacientes que hayan usado antibióticos un mes antes del procedimiento quirúrgico.
- El embarazo.
- fumador activo.
- Pacientes con antecedentes de cirugía periodontal en el área de recesión que se haya realizado en los últimos tres meses.
- Malposición dentaria severa, rotación de dientes, versiones de dientes con cobertura radicular que contraindique la cirugía.
- Lesiones cervicales no cariosas o caries donde no es visible la unión cemento-esmalte (UEA).
- Inflamación activa que contraindique el procedimiento quirúrgico de la recesión.
- Ortodoncia Activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: colgajo de espesor mucoso coronal
colgajo de espesor mucoso coronal más injerto de tejido conectivo para cobertura radicular (injerto de tejido conectivo subepitelial)
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El diseño del colgajo se realizará según la técnica descrita por Greenwell H, Vance G, Munninger B y Johnston H.
Otros nombres:
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Comparador activo: colgajo de espesor parcial coronal
colgajo de espesor parcial coronal más tejido conectivo para cobertura radicular (injerto de tejido conectivo subepitelial)
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El diseño del colgajo se realizará según la técnica descrita por de Sanctis y Zucchelli 2007.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar el porcentaje de cobertura radicular total entre dos técnicas de injerto subepitelial de tejido conectivo para cubrir recesiones Clase I y II de Miller en pacientes que asisten a consultorios odontológicos de la Universidad El Bosque.
Periodo de tiempo: un mes (más o menos 2 días), tres meses (más o menos 3 días) y seis meses (más o menos 5 días)
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un mes (más o menos 2 días), tres meses (más o menos 3 días) y seis meses (más o menos 5 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la proporción de cobertura radicular
Periodo de tiempo: un mes (más o menos 2 días), tres meses (más o menos 3 días) y seis meses (más o menos 5 días)
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un mes (más o menos 2 días), tres meses (más o menos 3 días) y seis meses (más o menos 5 días)
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Nivel de inserción clínica, ancho del tejido queratinizado y posición de la unión mucogingival después de los procedimientos de cobertura radicular
Periodo de tiempo: un mes (más o menos 2 días), tres meses (más o menos 3 días) y seis meses (más o menos 5 días)
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un mes (más o menos 2 días), tres meses (más o menos 3 días) y seis meses (más o menos 5 días)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la frecuencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 0 horas (intraquirúrgico), 1-24 horas (postoperatorio inmediato), 25 horas a 6 días (postoperatorio medio) y 7 o más días (postoperatorio tardío)
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0 horas (intraquirúrgico), 1-24 horas (postoperatorio inmediato), 25 horas a 6 días (postoperatorio medio) y 7 o más días (postoperatorio tardío)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergio I Losada Amaya, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
- Silla de estudio: Jaime A Marquez Cristo, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
- Silla de estudio: Miguel F Vargas del Campo, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
- Silla de estudio: Silie S Arboleda Salaiman, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
- Director de estudio: Maria I Pardo Silva, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCI-2012-359
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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