Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem to koronalt placerede klapper med bindevæv

23. marts 2013 opdateret af: Sergio Iván Losada Amaya, Universidad El Bosque, Bogotá

Sammenligning af to bilaminære teknikker til roddækning af Millers recessioner Klasse I og II: Et blindt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​total roddækning mellem to koronalt placerede flapteknikker i Miller recession klasse I og II hos patienter, der går på "Universidad El Bosque" tandlægeskoleklinikker.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et blindt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
      • Bogotá, D. C., Colombia, 110121
        • Universidad El Bosque

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klasse I og II Miller recessioner, der viser en recessionsdybde ≥ 2 mm.
  • Recessioner isoleret og / eller maksimalt kontinuerlige to tænder.
  • Recessioner i fortænder, hjørnetænder og præmolarer
  • Patienter 20 til 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk kompromis, der kontraindikerer enhver periodontal kirurgisk procedure.

    • Warfarin medicin.
    • Ukontrolleret diabetes mellitus med glykosyleret hæmoglobin ≥ 8
    • Kronisk steroidbehandling (dosis på 7,5 mg/dag i mere end 14 dage)
    • HIV-AIDS-infektion med CD4-tal <200.
    • Immunsuppression.
  • Recessions kindtænder tages ikke i betragtning i undersøgelsen.
  • Patienter, der har brugt antibiotika en måned før det kirurgiske indgreb.
  • Graviditet.
  • Aktiv ryger.
  • Patienter med en historie med paradentosekirurgi i recessionsområdet, der har fundet sted inden for de sidste tre måneder.
  • Alvorlig dental fejlstilling, tænder rotation, versioner tænder roddækning, der kontraindikerer operation.
  • Ikke-karies cervikale læsioner eller caries, hvor cementoemaljeforbindelsen (CEJ) ikke er synlig.
  • Aktiv betændelse, der kontraindikerer kirurgisk procedure af recessionen.
  • Aktiv ortodonti

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: koronal slimhinde tykkelse flap
koronal slimhinde tykkelse flap plus bindevævstransplantat til roddækning (subepitelial bindevævstransplantation)
Procedure: koronal slimhinde tykkelse flap
Designet af klappen vil blive udført i henhold til teknikken beskrevet af Greenwell H, Vance G, Munninger B og Johnston H.
Andre navne:
  • overfladisk-lag split-tihickness flap
Aktiv komparator: koronal deltykkelsesklap
koronal partiel tykkelse flap plus bindevæv til roddækning (subepitelial bindevævstransplantation)
Procedure: koronal partiel tykkelse flap plus bindevæv
Designet af klappen vil blive udført i henhold til teknikken beskrevet af de Sanctis og Zucchelli 2007.
Andre navne:
  • subepitelial bindevævstransplantation
  • koronalt placeret klap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder procentdelen af ​​total roddækning mellem to subepiteliale bindevævstransplantationsteknikker til dækning af klasse I og II Miller recessionspatienter, der går på tandklinikker i "Universidad El Bosque"
Tidsramme: en måned (plus eller minus 2 dage), tre måneder (plus eller minus 3 dage) og seks måneder (plus eller minus 5 dage)
en måned (plus eller minus 2 dage), tre måneder (plus eller minus 3 dage) og seks måneder (plus eller minus 5 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder andelen af ​​roddækning
Tidsramme: en måned (plus eller minus 2 dage), tre måneder (plus eller minus 3 dage) og seks måneder (plus eller minus 5 dage)
en måned (plus eller minus 2 dage), tre måneder (plus eller minus 3 dage) og seks måneder (plus eller minus 5 dage)
Klinisk tilknytningsniveau, bredden af ​​keratiniseret væv og positionen af ​​mucogingival forbindelsen efter roddækningsprocedurer
Tidsramme: en måned (plus eller minus 2 dage), tre måneder (plus eller minus 3 dage) og seks måneder (plus eller minus 5 dage)
en måned (plus eller minus 2 dage), tre måneder (plus eller minus 3 dage) og seks måneder (plus eller minus 5 dage)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder hyppigheden af ​​uønskede hændelser
Tidsramme: 0 timer (intrakirurgisk), 1-24 timer (umiddelbart postoperativt), 25 timer til 6 dage (middelst postoperativt) og 7 eller flere dage (sen postoperativt)
0 timer (intrakirurgisk), 1-24 timer (umiddelbart postoperativt), 25 timer til 6 dage (middelst postoperativt) og 7 eller flere dage (sen postoperativt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad El Bosque, Bogotá

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sergio I Losada Amaya, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
  • Studiestol: Jaime A Marquez Cristo, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
  • Studiestol: Miguel F Vargas del Campo, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
  • Studiestol: Silie S Arboleda Salaiman, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
  • Studieleder: Maria I Pardo Silva, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2013

Først opslået (Skøn)

20. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCI-2012-359

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med koronal slimhinde tykkelse flap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner