Kahden koronaalisesti asetetun läpän ja sidekudoksen vertailu
lauantai 23. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Sergio Iván Losada Amaya, Universidad El Bosque, Bogotá
Kahden bilaminaarisen tekniikan vertailu Millerin I- ja II-luokan taantumien juuripeittoon: Sokea, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida juuren kokonaispeitton tehokkuutta kahden koronaalisesti sijoitetun läppätekniikan välillä Millerin lamaluokan I ja II potilailla "Universidad El Bosque" -hammaskoulun klinikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on sokea, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogotá, D. C., Kolumbia, 110121
- Universidad El Bosque
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokka I ja II Millerin taantumat, joiden laman syvyys on ≥ 2 mm.
- Syvennykset eristetty ja / tai enintään jatkuva kaksi hammasta.
- Etuhampaat, kulmahampaat ja esihampaat
- Potilaat 20-60 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
Systeeminen kompromissi, joka on vasta-aiheinen parodontaalikirurgisille toimenpiteille.
- Varfariinilääke.
- Hallitsematon diabetes mellitus, jossa glykosyloitu hemoglobiini ≥ 8
- Krooninen steroidihoito (annos 7,5 mg/vrk yli 14 päivän ajan)
- HIV-AIDS-infektio, jonka CD4-määrä on alle 200.
- Immunosuppressio.
- Poskihampaita ei ole otettu huomioon tutkimuksessa.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja kuukautta ennen leikkausta.
- Raskaus.
- Aktiivinen tupakoitsija.
- Potilaat, joilla on ollut parodontaalikirurgia lama-alueella viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Vaikea hampaiden asento, hampaiden kierto, hampaiden juuripeitto, joka on vasta-aiheinen leikkaukseen.
- Ei-karioosit kohdunkaulan vauriot tai karies, jossa semento-emaaliliitos (CEJ) ei ole näkyvissä.
- Aktiivinen tulehdus, joka on vasta-aiheinen taantuman kirurgiselle toimenpiteelle.
- Aktiivinen ortodontia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koronaalisen limakalvon paksuusläppä
koronaalisen limakalvon paksuusläppä sekä sidekudossiirre juuripeittoon (subepiteliaalinen sidekudossiirre)
|
Läpän suunnittelu suoritetaan Greenwell H:n, Vance G:n, Munninger B:n ja Johnston H:n kuvaaman tekniikan mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: koronaalisen osittaisen paksuuden läppä
koronaalisen osittaisen paksuuden läppä sekä sidekudos juuripeittoon (subepiteliaalinen sidekudossiirre)
|
Läpän suunnittelu suoritetaan de Sanctisin ja Zucchellin 2007 kuvaaman tekniikan mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi prosenttiosuus juuren kokonaispeitosta kahden subepiteliaalisen sidekudossiirtotekniikan välillä luokan I ja II Millerin lamapotilaiden peittämiseksi "Universidad El Bosquen" hammasklinikoilla
Aikaikkuna: yksi kuukausi (plus tai miinus 2 päivää), kolme kuukautta (plus tai miinus 3 päivää) ja kuusi kuukautta (plus tai miinus 5 päivää)
|
yksi kuukausi (plus tai miinus 2 päivää), kolme kuukautta (plus tai miinus 3 päivää) ja kuusi kuukautta (plus tai miinus 5 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi juuripeiton osuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi (plus tai miinus 2 päivää), kolme kuukautta (plus tai miinus 3 päivää) ja kuusi kuukautta (plus tai miinus 5 päivää)
|
yksi kuukausi (plus tai miinus 2 päivää), kolme kuukautta (plus tai miinus 3 päivää) ja kuusi kuukautta (plus tai miinus 5 päivää)
|
|
Kliininen kiinnitystaso, keratinisoituneen kudoksen leveys ja mukogingivaalisen liitoksen sijainti juuripeittotoimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: yksi kuukausi (plus tai miinus 2 päivää), kolme kuukautta (plus tai miinus 3 päivää) ja kuusi kuukautta (plus tai miinus 5 päivää)
|
yksi kuukausi (plus tai miinus 2 päivää), kolme kuukautta (plus tai miinus 3 päivää) ja kuusi kuukautta (plus tai miinus 5 päivää)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi haittatapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 0 tuntia (intrakirurginen), 1-24 tuntia (välitön postoperatiivinen), 25 tuntia - 6 päivää (väliaikainen postoperatiivinen) ja 7 päivää tai enemmän (myöhäinen postoperatiivinen)
|
0 tuntia (intrakirurginen), 1-24 tuntia (välitön postoperatiivinen), 25 tuntia - 6 päivää (väliaikainen postoperatiivinen) ja 7 päivää tai enemmän (myöhäinen postoperatiivinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sergio I Losada Amaya, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
- Opintojen puheenjohtaja: Jaime A Marquez Cristo, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
- Opintojen puheenjohtaja: Miguel F Vargas del Campo, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
- Opintojen puheenjohtaja: Silie S Arboleda Salaiman, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
- Opintojohtaja: Maria I Pardo Silva, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCI-2012-359
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .