Comparação entre dois retalhos posicionados coronalmente com tecido conjuntivo
23 de março de 2013 atualizado por: Sergio Iván Losada Amaya, Universidad El Bosque, Bogotá
Comparação de Duas Técnicas Bilaminar para Cobertura Radicular de Recessões de Miller Classes I e II: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado, Cego
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do recobrimento total da raiz entre a técnica de dois retalhos posicionados coronalmente na recessão de Miller Classe I e II, em pacientes atendidos nas clínicas de odontologia da "Universidad El Bosque".
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado, cego e controlado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
72
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bogotá, D. C., Colômbia, 110121
- Universidad El Bosque
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recessões Classe I e II de Miller mostrando uma profundidade de recessão ≥ 2 mm.
- Recessões isoladas e/ou no máximo dois dentes contínuos.
- Recessões em incisivos, caninos e pré-molares
- Pacientes de 20 a 60 anos.
Critério de exclusão:
Comprometimento sistêmico, que contraindica qualquer procedimento cirúrgico periodontal.
- Medicamento varfarina.
- Diabetes mellitus não controlado com hemoglobina glicosilada ≥ 8
- Corticoterapia crônica (dose de 7,5 mg/dia por mais de 14 dias)
- Infecção por HIV-AIDS com contagem de CD4 <200.
- Imunossupressão.
- Recessões molares não serão levadas em consideração no estudo.
- Pacientes que fizeram uso de antibióticos um mês antes do procedimento cirúrgico.
- Gravidez.
- Fumante ativo.
- Pacientes com história de cirurgia periodontal na área de recessão nos últimos três meses.
- Má posição dentária severa, rotação dos dentes, versões de cobertura da raiz dos dentes que contra-indicam a cirurgia.
- Lesões cervicais não cariosas ou cáries onde não é visível a junção cemento-esmalte (JCE).
- Inflamação ativa que contraindica procedimento cirúrgico da recessão.
- Ortodontia ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: retalho de espessura da mucosa coronal
retalho de espessura da mucosa coronal mais enxerto de tecido conjuntivo para cobertura radicular (enxerto de tecido conjuntivo subepitelial)
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O desenho do retalho será realizado de acordo com a técnica descrita por Greenwell H, Vance G, Munninger B e Johnston H.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: retalho de espessura parcial coronal
retalho de espessura parcial coronal mais tecido conjuntivo para cobertura radicular (enxerto de tecido conjuntivo subepitelial)
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O desenho do retalho será realizado de acordo com a técnica descrita por de Sanctis e Zucchelli 2007.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar a porcentagem de recobrimento total da raiz entre duas técnicas de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial para cobrir pacientes com recessões Classe I e II de Miller atendidos em clínicas odontológicas da "Universidad El Bosque"
Prazo: um mês (mais ou menos 2 dias), três meses (mais ou menos 3 dias) e seis meses (mais ou menos 5 dias)
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um mês (mais ou menos 2 dias), três meses (mais ou menos 3 dias) e seis meses (mais ou menos 5 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avalie a proporção de cobertura da raiz
Prazo: um mês (mais ou menos 2 dias), três meses (mais ou menos 3 dias) e seis meses (mais ou menos 5 dias)
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um mês (mais ou menos 2 dias), três meses (mais ou menos 3 dias) e seis meses (mais ou menos 5 dias)
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Nível clínico de inserção, largura do tecido queratinizado e posição da junção mucogengival após procedimentos de recobrimento radicular
Prazo: um mês (mais ou menos 2 dias), três meses (mais ou menos 3 dias) e seis meses (mais ou menos 5 dias)
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um mês (mais ou menos 2 dias), três meses (mais ou menos 3 dias) e seis meses (mais ou menos 5 dias)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Avalie a frequência de eventos adversos
Prazo: 0 horas (intracirúrgico), 1-24 horas (pós-operatório imediato), 25 horas a 6 dias (pós-operatório mediato) e 7 ou mais dias (pós-operatório tardio)
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0 horas (intracirúrgico), 1-24 horas (pós-operatório imediato), 25 horas a 6 dias (pós-operatório mediato) e 7 ou mais dias (pós-operatório tardio)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergio I Losada Amaya, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
- Cadeira de estudo: Jaime A Marquez Cristo, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
- Cadeira de estudo: Miguel F Vargas del Campo, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
- Cadeira de estudo: Silie S Arboleda Salaiman, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
- Diretor de estudo: Maria I Pardo Silva, Professor, Universidad El Bosque- UNIECLO
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCI-2012-359
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